Associação Entre Comportamentos Domésticos de Saúde e Asma em Crianças (ABHHBaAiC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam convidar 80 crianças, com idades entre 7 e 12 anos, com diagnóstico médico de asma, e outras crianças sem asma com idade e sexo semelhantes para participar do estudo. Primeiro, obter dados clínicos do estado da doença e solicitar aos participantes que preencham questionários após o recrutamento. Em segundo lugar, os participantes devem registrar a temperatura corporal, pico de fluxo expiratório, frequência cardíaca, porcentagem de saturação de O2 no dedo, frequência de ataque de asma continuamente pelo cuidador todos os dias. Em terceiro lugar, os investigadores realizarão avaliações ambientais internas na casa do sujeito, incluindo qualidade do ar interno, amostras de poeira, cultura de fungos e bactérias e baratas. Os investigadores também contarão os ácaros e medirão a concentração de ftalatos em cada amostra de poeira.
Em seguida, a intervenção de comportamento de saúde por um mês será fornecida a todos os participantes. Os investigadores ensinarão os responsáveis pelas crianças (cuidadores) como mudar os comportamentos de saúde para limpar o ambiente interno, incluindo os comportamentos de saúde no quarto, cozinha, banheiro, geladeira, máquina de lavar e sala de queima de incenso. Após 1 mês, os investigadores investigarão se a mudança de comportamento de saúde afeta a exposição a ftalatos, ácaros, fungos, bactérias e baratas e avaliarão os efeitos da intervenção de comportamento de saúde no estado clínico da asma infantil. A avaliação da gravidade da asma infantil será registrada pelo ACT e também pela sintomatologia todos os dias. Questionários de comportamentos de saúde doméstica (hábitos de limpeza) também serão preenchidos por semana e continuamente por 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Su Ta Chen, PI
- Número de telefone: 66719 0223123456
- E-mail: lab.of.su@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 7 a 12 anos de idade com diagnóstico médico de asma
- paciente estável
Critério de exclusão:
- alergias agudas
- doença cerebral e cardíaca grave
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Comportamentos de saúde
A intervenção de comportamento de saúde por um mês será fornecida a todos os participantes.
Ensinaremos os responsáveis pelas crianças (cuidadores) como mudar os comportamentos de saúde para limpar o ambiente interno, incluindo os comportamentos de saúde no quarto, cozinha, banheiro, geladeira, máquina de lavar e sala de queima de incenso.
|
Lençóis e todas as capas devem ser lavadas semanalmente.
Limpe o ambiente interno com um aspirador de pó duas vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no pico de fluxo expiratório
Prazo: um mês
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Usando o medidor de pico de fluxo para monitorar os valores de pico de fluxo expiratório do participante pela manhã e à noite para avaliar efetivamente o estado de asma do sujeito.
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um mês
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concentração fracionária de óxido nítrico exalado
Prazo: um mês
|
Antes e após a intervenção, testar os níveis de óxido nítrico exalado fracionado no hospital para avaliar a condição de inflamação das vias aéreas.
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um mês
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|
Teste de função pulmonar (CVF)
Prazo: um mês
|
Antes e depois da intervenção, testar os volumes da capacidade vital forçada (CVF) no hospital como um indicador do estado de asma.
|
um mês
|
|
Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: um mês
|
Antes e depois da intervenção, testar os volumes do volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) no hospital como um indicador do estado de asma.
|
um mês
|
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Teste de função pulmonar (relação VEF1/CVF)
Prazo: um mês
|
Antes e depois da intervenção, testar a relação VEF1/CVF no hospital como um indicador do estado de asma.
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um mês
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Sintomatologia (tosse)
Prazo: um mês
|
O sintoma de asma é registrado diariamente pelos cuidadores.
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um mês
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Sintomatologia (sibilos)
Prazo: um mês
|
O sintoma de asma é registrado diariamente pelos cuidadores.
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um mês
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Sintomatologia (aperto no peito)
Prazo: um mês
|
O sintoma de asma é registrado diariamente pelos cuidadores.
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um mês
|
|
concentrações de alérgenos de ácaros
Prazo: um mês
|
Antes e depois da intervenção, as concentrações de alérgenos serão amostradas em uma área fixa no quarto do sujeito, e os anticorpos dos ácaros serão analisados em laboratório.
|
um mês
|
|
concentrações de ftalatos
Prazo: um mês
|
Amostragem em área fixa no quarto do sujeito e concentração de ftalatos serão analisados em laboratório.
|
um mês
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|
números de baratas
Prazo: um mês
|
Antes e depois da intervenção, contará o número de baratas que serão amostradas para cada semana, em uma área fixa no quarto do sujeito.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006172RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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