Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между поведением в семье и астмой у детей (ABHHBaAiC)

30 ноября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В этом исследовании планируется изучить связь между бытовым поведением в отношении здоровья (привычками уборки) и детской астмой. Кроме того, повторно подтвердите влияние на здоровье детей воздействия фталатных пластификаторов, клещей, грибков и бактерий, а также тараканов в окружающей среде в помещении на астму у детей. Таким образом, исследователи могут обеспечить немедикаментозное вмешательство для снижения бремени детской астмы и аллергических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи планируют пригласить 80 детей в возрасте от 7 до 12 лет, у которых врач диагностировал астму, и других детей того же возраста и пола без астмы присоединиться к нашему исследованию. Во-первых, получение клинических данных о статусе заболевания и просьба к участникам заполнить анкеты после набора. Во-вторых, участники должны ежедневно записывать температуру тела, пиковую скорость выдоха, частоту сердечных сокращений, процент насыщения пальцев кислородом, частоту приступов астмы. В-третьих, исследователи проведут оценку окружающей среды в доме субъекта, включая качество воздуха в помещении, образцы пыли, посев на грибки и бактерии, а также тараканов. Исследователи также подсчитают пылевых клещей и измерят концентрацию фталатов в каждом образце пыли.

Затем каждому участнику будет предоставлено вмешательство в поведение в отношении здоровья в течение одного месяца. Исследователи научат опекунов (лиц, осуществляющих уход) детей, как изменить поведение в отношении здоровья на чистоту в помещении, включая поведение в отношении здоровья в спальне, на кухне, в туалете, в холодильнике, стиральной машине и в зале для сжигания благовоний. Через 1 месяц исследователи изучат, влияет ли изменение поведения в отношении здоровья на воздействие фталатов, пылевых клещей, грибков, бактерий и тараканов, и оценят влияние вмешательства в отношении поведения в отношении здоровья на клиническое состояние детской астмы. Оценка тяжести астмы у детей будет ежедневно записываться с помощью АКТ, а также по симптоматике. Анкеты о поведении в отношении здоровья в семье (привычки к уборке) также будут заполняться еженедельно и непрерывно в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Su Ta Chen, PI
          • Номер телефона: 66719 0223123456
          • Электронная почта: lab.of.su@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 7-12 лет, у которых астма диагностирована врачом
  • стабильный пациент

Критерий исключения:

  • острая аллергия
  • тяжелые заболевания мозга и сердца
  • психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Поведение в отношении здоровья
Каждому участнику будет предоставлено вмешательство в области поведения в отношении здоровья в течение одного месяца. Мы научим опекунов (воспитателей) детей, как изменить поведение в отношении здоровья на чистоту в помещении, включая поведение в отношении здоровья в спальне, кухне, туалете, холодильнике, стиральной машине и зале для сжигания благовоний.
Простыни и все покрывала следует стирать еженедельно. Дважды в неделю очищайте помещение с помощью пылесоса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: один месяц
Использование пикфлоуметра для мониторинга значений пиковой скорости выдоха участника утром и вечером для эффективной оценки состояния астмы субъекта.
один месяц
фракционная концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства проводят тест на содержание фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе в условиях стационара для оценки состояния воспаления дыхательных путей.
один месяц
Тест функции легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства определяют объемы форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в стационаре как показатель астматического статуса.
один месяц
Легочный функциональный тест (ОФВ1)
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства проверьте объемы форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в больнице как индикатор состояния астмы.
один месяц
Функциональный тест легких (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства проверьте соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ в больнице как индикатор статуса астмы.
один месяц
Симптоматика (кашель)
Временное ограничение: один месяц
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
один месяц
Симптоматика (хрипы)
Временное ограничение: один месяц
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
один месяц
Симптоматика (стеснение в груди)
Временное ограничение: один месяц
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
один месяц
концентрации аллергенов пылевых клещей
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства в фиксированной зоне в спальне испытуемого будут определяться концентрации аллергенов, а в лаборатории будут анализироваться антитела пылевых клещей.
один месяц
концентрации фталатов
Временное ограничение: один месяц
Отбор проб в фиксированной зоне в спальне испытуемого, а концентрация фталатов будет проанализирована в лаборатории.
один месяц
номера тараканов
Временное ограничение: один месяц
До и после вмешательства подсчитайте количество тараканов, которые будут отбираться каждую неделю в фиксированной зоне в спальне субъекта.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться