- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04565964
Связь между поведением в семье и астмой у детей (ABHHBaAiC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют пригласить 80 детей в возрасте от 7 до 12 лет, у которых врач диагностировал астму, и других детей того же возраста и пола без астмы присоединиться к нашему исследованию. Во-первых, получение клинических данных о статусе заболевания и просьба к участникам заполнить анкеты после набора. Во-вторых, участники должны ежедневно записывать температуру тела, пиковую скорость выдоха, частоту сердечных сокращений, процент насыщения пальцев кислородом, частоту приступов астмы. В-третьих, исследователи проведут оценку окружающей среды в доме субъекта, включая качество воздуха в помещении, образцы пыли, посев на грибки и бактерии, а также тараканов. Исследователи также подсчитают пылевых клещей и измерят концентрацию фталатов в каждом образце пыли.
Затем каждому участнику будет предоставлено вмешательство в поведение в отношении здоровья в течение одного месяца. Исследователи научат опекунов (лиц, осуществляющих уход) детей, как изменить поведение в отношении здоровья на чистоту в помещении, включая поведение в отношении здоровья в спальне, на кухне, в туалете, в холодильнике, стиральной машине и в зале для сжигания благовоний. Через 1 месяц исследователи изучат, влияет ли изменение поведения в отношении здоровья на воздействие фталатов, пылевых клещей, грибков, бактерий и тараканов, и оценят влияние вмешательства в отношении поведения в отношении здоровья на клиническое состояние детской астмы. Оценка тяжести астмы у детей будет ежедневно записываться с помощью АКТ, а также по симптоматике. Анкеты о поведении в отношении здоровья в семье (привычки к уборке) также будут заполняться еженедельно и непрерывно в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Su Ta Chen, PI
- Номер телефона: 66719 0223123456
- Электронная почта: lab.of.su@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 7-12 лет, у которых астма диагностирована врачом
- стабильный пациент
Критерий исключения:
- острая аллергия
- тяжелые заболевания мозга и сердца
- психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поведение в отношении здоровья
Каждому участнику будет предоставлено вмешательство в области поведения в отношении здоровья в течение одного месяца.
Мы научим опекунов (воспитателей) детей, как изменить поведение в отношении здоровья на чистоту в помещении, включая поведение в отношении здоровья в спальне, кухне, туалете, холодильнике, стиральной машине и зале для сжигания благовоний.
|
Простыни и все покрывала следует стирать еженедельно.
Дважды в неделю очищайте помещение с помощью пылесоса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: один месяц
|
Использование пикфлоуметра для мониторинга значений пиковой скорости выдоха участника утром и вечером для эффективной оценки состояния астмы субъекта.
|
один месяц
|
|
фракционная концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства проводят тест на содержание фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе в условиях стационара для оценки состояния воспаления дыхательных путей.
|
один месяц
|
|
Тест функции легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства определяют объемы форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в стационаре как показатель астматического статуса.
|
один месяц
|
|
Легочный функциональный тест (ОФВ1)
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства проверьте объемы форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в больнице как индикатор состояния астмы.
|
один месяц
|
|
Функциональный тест легких (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства проверьте соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ в больнице как индикатор статуса астмы.
|
один месяц
|
|
Симптоматика (кашель)
Временное ограничение: один месяц
|
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
|
один месяц
|
|
Симптоматика (хрипы)
Временное ограничение: один месяц
|
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
|
один месяц
|
|
Симптоматика (стеснение в груди)
Временное ограничение: один месяц
|
Симптомы астмы ежедневно регистрируются опекунами.
|
один месяц
|
|
концентрации аллергенов пылевых клещей
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства в фиксированной зоне в спальне испытуемого будут определяться концентрации аллергенов, а в лаборатории будут анализироваться антитела пылевых клещей.
|
один месяц
|
|
концентрации фталатов
Временное ограничение: один месяц
|
Отбор проб в фиксированной зоне в спальне испытуемого, а концентрация фталатов будет проанализирована в лаборатории.
|
один месяц
|
|
номера тараканов
Временное ограничение: один месяц
|
До и после вмешательства подсчитайте количество тараканов, которые будут отбираться каждую неделю в фиксированной зоне в спальне субъекта.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202006172RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .