家庭の健康行動と子供の喘息との関連性 (ABHHBaAiC)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、医師が喘息と診断した7～12歳の子供80名と、年齢と性別が一致し喘息のない子供たちを研究に招待する予定だ。 まず、疾患の状態に関する臨床データを取得し、参加者を募集した後、アンケートに記入してもらいます。 第二に、参加者は、体温、最大呼気流量、心拍数、指の酸素飽和度の割合、喘息発作の頻度を介護者によって毎日継続的に記録する必要があります。 第三に、研究者は、室内空気の質、粉塵サンプル、菌類や細菌の培養、ゴキブリなどの対象者の家の室内環境評価を実施します。 研究者らはまた、イエダニの数を数え、すべての粉塵サンプル中のフタル酸エステル類の濃度を測定する予定です。
その後、すべての参加者に 1 か月間健康行動介入が提供されます。 研究者は、子どもの保護者（養育者）に対し、寝室、台所、トイレ、冷蔵庫、洗濯機、焼香堂などでの健康行動を含め、室内環境を清潔にするために健康行動を変える方法を指導する。 1か月後、研究者らは健康行動の変化がフタル酸エステル類、イエダニ、真菌、細菌、ゴキブリへの曝露に影響を与えるかどうかを調査し、子供の喘息の臨床状態に対する健康行動介入の影響を評価する予定である。 小児喘息の重症度評価は、ACT と症状別に毎日記録されます。 世帯の健康行動 (掃除習慣) アンケートも 1 週間ごとに 4 週間継続して回答されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Chung-Shan
-
Taipei、Chung-Shan、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Su Ta Chen, PI
- 電話番号：66719 0223123456
- メール：lab.of.su@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師により喘息と診断された7～12歳
- 安定した患者
除外基準:
- 急性アレルギー
- 重度の脳と心臓の病気
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康行動
すべての参加者には、1 か月間健康行動介入が提供されます。
子どもの保護者（保育者）を対象に、寝室、台所、トイレ、冷蔵庫、洗濯機、焼香堂などでの健康行動を含め、室内環境を清潔にするための健康行動の変え方を指導します。
|
シーツとすべてのカバーは毎週洗濯してください。
週に2回掃除機をかけて室内環境をきれいにします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大呼気流量の変化
時間枠：一か月
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ピークフローメーターを使用して朝と夕方の参加者のピーク呼気流量値を監視し、対象の喘息の状態を効果的に評価します。
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一か月
|
|
呼気された一酸化窒素の分画濃度
時間枠：一か月
|
介入の前後に、気道の炎症の状態を評価するために、病院で呼気一酸化窒素の分別レベルを検査します。
|
一か月
|
|
肺機能検査 (FVC)
時間枠：一か月
|
介入の前後に、喘息の状態の指標として病院で努力肺活量 (FVC) の量を検査します。
|
一か月
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|
肺機能検査（FEV1）
時間枠：一か月
|
介入の前後に、喘息の状態の指標として病院で 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を検査します。
|
一か月
|
|
肺機能検査（FEV1/FVC比）
時間枠：一か月
|
介入の前後に、喘息の状態の指標として病院で FEV1/FVC 比を検査します。
|
一か月
|
|
症状学（咳）
時間枠：一か月
|
喘息の症状は介護者によって毎日記録されます。
|
一か月
|
|
症状（喘鳴）
時間枠：一か月
|
喘息の症状は介護者によって毎日記録されます。
|
一か月
|
|
症状（胸の圧迫感）
時間枠：一か月
|
喘息の症状は介護者によって毎日記録されます。
|
一か月
|
|
イエダニアレルゲン濃度
時間枠：一か月
|
介入の前後に、対象者の寝室の固定エリアでアレルゲン濃度がサンプリングされ、実験室でイエダニの抗体が分析されます。
|
一か月
|
|
フタル酸エステル濃度
時間枠：一か月
|
被験者の寝室の固定エリアでサンプリングされ、実験室でフタル酸エステル類の濃度が分析されます。
|
一か月
|
|
ゴキブリの数
時間枠：一か月
|
介入の前後に、被験者の寝室の固定エリアで毎週サンプリングされるゴキブリの数を数えます。
|
一か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ta-Chen Su, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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