- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04565964
Associazione tra comportamenti di salute domestica e asma nei bambini (ABHHBaAiC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno in programma di invitare 80 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con asma diagnosticato dal medico e altri bambini senza asma di pari età e sesso a unirsi al nostro studio. Innanzitutto, ottenere dati clinici sullo stato della malattia e chiedere ai partecipanti di compilare questionari dopo il reclutamento. In secondo luogo, i partecipanti devono registrare la temperatura corporea, il flusso espiratorio di picco, la frequenza cardiaca, la percentuale di saturazione dell'O2 del dito, la frequenza degli attacchi d'asma continuamente dall'operatore sanitario ogni giorno. In terzo luogo, gli investigatori eseguiranno valutazioni ambientali interne nella casa del soggetto, inclusa la qualità dell'aria interna, campioni di polvere, colture di funghi e batteri e scarafaggi. Gli investigatori conteranno anche gli acari della polvere e misureranno la concentrazione di ftalati in ogni campione di polvere.
Quindi, a ogni partecipante verrà fornito un intervento sul comportamento sanitario per un mese. Gli investigatori insegneranno ai tutori dei bambini (assistenti) come modificare i comportamenti sanitari per pulire l'ambiente interno, compresi i comportamenti sanitari in camera da letto, cucina, bagno, frigorifero, lavatrice e sala per bruciare l'incenso. Dopo 1 mese, gli investigatori indagheranno se il cambiamento del comportamento sanitario influisce sull'esposizione di ftalati, acari della polvere, funghi, batteri e scarafaggi e valuteranno gli effetti dell'intervento sul comportamento sanitario sullo stato clinico dell'asma dei bambini. La valutazione della gravità dell'asma dei bambini sarà registrata ogni giorno dall'ACT e anche dalla sintomatologia. Anche i questionari sui comportamenti di salute domestica (abitudini di pulizia) saranno completati a settimana e ininterrottamente per 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chung-Shan
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Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Su Ta Chen, PI
- Numero di telefono: 66719 0223123456
- Email: lab.of.su@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 7 e 12 anni con asma diagnosticato dal medico
- paziente stabile
Criteri di esclusione:
- allergie acute
- gravi malattie cerebrali e cardiache
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Comportamenti sanitari
A ogni partecipante verrà fornito un intervento sul comportamento sanitario per un mese.
Insegneremo ai tutori dei bambini (care-giver) come modificare i comportamenti sanitari per pulire l'ambiente interno, compresi i comportamenti sanitari in camera da letto, cucina, bagno, frigorifero, lavatrice e sala per la combustione dell'incenso.
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Le lenzuola e tutte le coperte devono essere lavate settimanalmente.
Pulire l'ambiente interno con un aspirapolvere due volte alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: un mese
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Utilizzo del misuratore di flusso di picco per monitorare i valori di flusso espiratorio di picco del partecipante al mattino e alla sera per valutare efficacemente lo stato di asma del soggetto.
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un mese
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concentrazione frazionaria di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, testare i livelli di ossido nitrico espirato frazionato in ospedale per valutare la condizione di infiammazione delle vie aeree.
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un mese
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Test di funzionalità polmonare (FVC)
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, testare i volumi della capacità vitale forzata (FVC) in ospedale come indicatore dello stato di asma.
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un mese
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Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, testare i volumi del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) in ospedale come indicatore dello stato di asma.
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un mese
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Test di funzionalità polmonare (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, testare il rapporto FEV1/FVC in ospedale come indicatore dello stato di asma.
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un mese
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Sintomatologia (tosse)
Lasso di tempo: un mese
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Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
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un mese
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Sintomatologia (respiro sibilante)
Lasso di tempo: un mese
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Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
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un mese
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Sintomatologia (costrizione toracica)
Lasso di tempo: un mese
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Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
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un mese
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concentrazioni di allergeni degli acari della polvere
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, le concentrazioni di allergeni saranno campionate in un'area fissa nella camera da letto del soggetto e gli anticorpi degli acari della polvere saranno analizzati in laboratorio.
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un mese
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concentrazioni di ftalati
Lasso di tempo: un mese
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Il campionamento in un'area fissa nella camera da letto del soggetto e la concentrazione di ftalati saranno analizzati in laboratorio.
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un mese
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numeri di scarafaggio
Lasso di tempo: un mese
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Prima e dopo l'intervento, contare i numeri di scarafaggi che verranno campionati per ogni settimana, in un'area fissa nella camera da letto del soggetto.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006172RIND
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