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Associazione tra comportamenti di salute domestica e asma nei bambini (ABHHBaAiC)

30 novembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo piano di studio per studiare l'associazione tra il comportamento di salute della famiglia (abitudini di pulizia) e l'asma dei bambini. Inoltre, riconfermare gli effetti sulla salute dell'esposizione ambientale indoor a plastificanti ftalati, acari, funghi e batteri e scarafaggi sull'asma dei bambini. Pertanto, i ricercatori possono fornire un intervento non farmacologico per ridurre il carico di malattia dell'asma infantile e delle malattie allergiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di invitare 80 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con asma diagnosticato dal medico e altri bambini senza asma di pari età e sesso a unirsi al nostro studio. Innanzitutto, ottenere dati clinici sullo stato della malattia e chiedere ai partecipanti di compilare questionari dopo il reclutamento. In secondo luogo, i partecipanti devono registrare la temperatura corporea, il flusso espiratorio di picco, la frequenza cardiaca, la percentuale di saturazione dell'O2 del dito, la frequenza degli attacchi d'asma continuamente dall'operatore sanitario ogni giorno. In terzo luogo, gli investigatori eseguiranno valutazioni ambientali interne nella casa del soggetto, inclusa la qualità dell'aria interna, campioni di polvere, colture di funghi e batteri e scarafaggi. Gli investigatori conteranno anche gli acari della polvere e misureranno la concentrazione di ftalati in ogni campione di polvere.

Quindi, a ogni partecipante verrà fornito un intervento sul comportamento sanitario per un mese. Gli investigatori insegneranno ai tutori dei bambini (assistenti) come modificare i comportamenti sanitari per pulire l'ambiente interno, compresi i comportamenti sanitari in camera da letto, cucina, bagno, frigorifero, lavatrice e sala per bruciare l'incenso. Dopo 1 mese, gli investigatori indagheranno se il cambiamento del comportamento sanitario influisce sull'esposizione di ftalati, acari della polvere, funghi, batteri e scarafaggi e valuteranno gli effetti dell'intervento sul comportamento sanitario sullo stato clinico dell'asma dei bambini. La valutazione della gravità dell'asma dei bambini sarà registrata ogni giorno dall'ACT e anche dalla sintomatologia. Anche i questionari sui comportamenti di salute domestica (abitudini di pulizia) saranno completati a settimana e ininterrottamente per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 7 e 12 anni con asma diagnosticato dal medico
  • paziente stabile

Criteri di esclusione:

  • allergie acute
  • gravi malattie cerebrali e cardiache
  • malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comportamenti sanitari
A ogni partecipante verrà fornito un intervento sul comportamento sanitario per un mese. Insegneremo ai tutori dei bambini (care-giver) come modificare i comportamenti sanitari per pulire l'ambiente interno, compresi i comportamenti sanitari in camera da letto, cucina, bagno, frigorifero, lavatrice e sala per la combustione dell'incenso.
Le lenzuola e tutte le coperte devono essere lavate settimanalmente. Pulire l'ambiente interno con un aspirapolvere due volte alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: un mese
Utilizzo del misuratore di flusso di picco per monitorare i valori di flusso espiratorio di picco del partecipante al mattino e alla sera per valutare efficacemente lo stato di asma del soggetto.
un mese
concentrazione frazionaria di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, testare i livelli di ossido nitrico espirato frazionato in ospedale per valutare la condizione di infiammazione delle vie aeree.
un mese
Test di funzionalità polmonare (FVC)
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, testare i volumi della capacità vitale forzata (FVC) in ospedale come indicatore dello stato di asma.
un mese
Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, testare i volumi del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) in ospedale come indicatore dello stato di asma.
un mese
Test di funzionalità polmonare (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, testare il rapporto FEV1/FVC in ospedale come indicatore dello stato di asma.
un mese
Sintomatologia (tosse)
Lasso di tempo: un mese
Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
un mese
Sintomatologia (respiro sibilante)
Lasso di tempo: un mese
Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
un mese
Sintomatologia (costrizione toracica)
Lasso di tempo: un mese
Il sintomo dell'asma viene registrato quotidianamente dagli operatori sanitari.
un mese
concentrazioni di allergeni degli acari della polvere
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, le concentrazioni di allergeni saranno campionate in un'area fissa nella camera da letto del soggetto e gli anticorpi degli acari della polvere saranno analizzati in laboratorio.
un mese
concentrazioni di ftalati
Lasso di tempo: un mese
Il campionamento in un'area fissa nella camera da letto del soggetto e la concentrazione di ftalati saranno analizzati in laboratorio.
un mese
numeri di scarafaggio
Lasso di tempo: un mese
Prima e dopo l'intervento, contare i numeri di scarafaggi che verranno campionati per ogni settimana, in un'area fissa nella camera da letto del soggetto.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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