家庭健康行为与儿童哮喘的关系 (ABHHBaAiC)
2020年11月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究计划研究家庭健康行为（清洁习惯）与儿童哮喘之间的关系。
此外，再次确认室内环境暴露于邻苯二甲酸酯增塑剂、螨虫、真菌和细菌以及蟑螂对儿童哮喘的健康影响。
因此，研究人员可以提供一种非药物干预来减轻儿童哮喘和过敏性疾病的疾病负担。
研究概览
详细说明
研究人员计划邀请 80 名年龄在 7-12 岁之间且经医生诊断为哮喘的儿童，以及另一名年龄和性别相匹配但没有哮喘的儿童加入我们的研究。 首先，获取疾病状态的临床资料，招募后请参与者填写问卷。 其次，参与者必须每天由护理人员连续记录体温、呼气峰流量、心率、手指O2饱和百分比、哮喘发作频率。 第三，调查人员将在受试者家中进行室内环境评估，包括室内空气质量、灰尘样本、真菌和细菌培养以及蟑螂。 调查人员还将对尘螨进行计数并测量每个灰尘样本中的邻苯二甲酸盐浓度。
然后，对每位参与者进行为期一个月的健康行为干预。 调查员会教导孩子的监护人（看护人）如何改变卫生行为，清洁室内环境，包括卧室、厨房、卫生间、冰箱、洗衣机、香炉等卫生行为。 1个月后，研究者将调查改变健康行为是否影响邻苯二甲酸盐、尘螨、真菌、细菌和蟑螂的暴露，并评估健康行为干预对儿童哮喘临床状况的影响。 儿童的哮喘严重程度评估将通过 ACT 和症状学每天记录。 家庭健康行为（清洁习惯）问卷也将每周完成一次，连续4周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chung-Shan
-
Taipei、Chung-Shan、台湾、10002
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Su Ta Chen, PI
- 电话号码：66719 0223123456
- 邮箱：lab.of.su@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-12 岁被医生诊断为哮喘的人
- 病情稳定
排除标准：
- 急性过敏
- 严重的脑部和心脏病
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康行为
每位参与者将获得为期一个月的健康行为干预。
我们会教导孩子的监护人（看护人）如何改变室内环境清洁的卫生行为，包括卧室、厨房、卫生间、冰箱、洗衣机、香堂的卫生行为。
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床单和所有被罩应每周清洗一次。
每周两次用吸尘器清洁室内环境
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气峰流量变化
大体时间：一个月
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使用峰值流量计监测参与者早晚的峰值呼气流量值，以有效评估受试者的哮喘状况。
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一个月
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呼出一氧化氮分数浓度
大体时间：一个月
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干预前后在医院检测呼出气一氧化氮分数，评估气道炎症情况。
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一个月
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肺功能测试（FVC）
大体时间：一个月
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干预前后，在医院测试用力肺活量 (FVC) 的体积，作为哮喘状态的指标。
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一个月
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肺功能检查（FEV1）
大体时间：一个月
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干预前后，在医院测试一秒钟内用力呼气体积 (FEV1) 的体积，作为哮喘状态的指标。
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一个月
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肺功能检查（FEV1/FVC比值）
大体时间：一个月
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干预前后，在医院检测 FEV1/FVC 比值作为哮喘状态的指标。
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一个月
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症状学（咳嗽）
大体时间：一个月
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照顾者每天记录哮喘症状。
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一个月
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症状学（喘息）
大体时间：一个月
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照顾者每天记录哮喘症状。
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一个月
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症状学（胸闷）
大体时间：一个月
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照顾者每天记录哮喘症状。
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一个月
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尘螨过敏原浓度
大体时间：一个月
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干预前后，将在受试者卧室的固定区域采样过敏原浓度，并在实验室分析尘螨抗体。
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一个月
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邻苯二甲酸盐浓度
大体时间：一个月
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在受试者卧室的固定区域取样，并在实验室分析邻苯二甲酸盐浓度。
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一个月
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蟑螂数量
大体时间：一个月
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干预前后，每周在受试者卧室的固定区域采样蟑螂数量。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ta-Chen Su, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月29日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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