Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi zdravotním chováním v domácnosti a astmatem u dětí (ABHHBaAiC)

30. listopadu 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie plánuje studovat souvislost mezi zdravotním chováním v domácnosti (návyky při úklidu) a dětským astmatem. Kromě toho znovu potvrďte zdravotní účinky vystavení vnitřního prostředí ftalátovým změkčovadlům, roztočům, plísním a bakteriím a švábům na dětské astma. Vyšetřovatelé tak mohou poskytnout nefarmakologickou intervenci ke snížení chorobné zátěže dětského astmatu a alergických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci plánují pozvat 80 dětí ve věku 7-12 let, které mají lékařem diagnostikované astma, a další děti stejného věku a pohlaví bez astmatu, aby se připojily k naší studii. Nejprve je třeba získat klinická data o stavu onemocnění a po náboru požádat účastníky, aby vyplnili dotazníky. Za druhé, účastníci musí pečovatelem každý den nepřetržitě zaznamenávat tělesnou teplotu, špičkový výdechový průtok, srdeční frekvenci, procento saturace prstů O2, frekvenci astmatických záchvatů. Za třetí, vyšetřovatelé provedou hodnocení vnitřního prostředí v domě subjektu, včetně kvality vnitřního vzduchu, vzorků prachu, kultivace plísní a bakterií a švábů. Vyšetřovatelé také spočítají roztoče a změří koncentraci ftalátů v každém vzorku prachu.

Poté bude každému účastníkovi poskytnuta zdravotní intervence po dobu jednoho měsíce. Vyšetřovatelé naučí opatrovníky dětí (pečovatele), jak změnit zdravotní chování na čisté vnitřní prostředí, včetně zdravotního chování v ložnici, kuchyni, toaletě, lednici, pračce a sále na pálení kadidelnic. Po 1 měsíci vyšetřovatelé prozkoumají, zda měnící se zdravotní chování ovlivňuje expozici ftalátům, roztočům, plísním, bakteriím a švábům, a vyhodnotí účinky zásahu do zdravotního chování na klinický stav dětského astmatu. Hodnocení závažnosti dětského astmatu bude zaznamenáváno pomocí ACT a také podle symptomatologie každý den. Týdně a nepřetržitě po dobu 4 týdnů budou také vyplňovány dotazníky týkající se zdraví domácnosti (návyky při úklidu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 7-12 let, kteří mají lékařem diagnostikované astma
  • stabilní pacient

Kritéria vyloučení:

  • akutní alergie
  • těžké onemocnění mozku a srdce
  • duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravotní chování
Každému účastníkovi bude poskytnuta zdravotní intervence po dobu jednoho měsíce. Naučíme opatrovníky (pečovatele) dětí, jak změnit zdravotní chování k čistému vnitřnímu prostředí, včetně zdravotního chování v ložnici, kuchyni, toaletě, lednici, pračce a hale s kadidlem.
Jiný: změnit zdravotní chování na čisté vnitřní prostředí
Prostěradla a všechny potahy by se měly prát každý týden. Čistěte vnitřní prostředí vysavačem dvakrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholové změny výdechového průtoku
Časové okno: jeden měsíc
Použití špičkového průtokoměru k monitorování maximálních hodnot exspiračního průtoku účastníka ráno a večer k efektivnímu vyhodnocení stavu astmatu subjektu.
jeden měsíc
frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: jeden měsíc
Před a po zákroku otestujte v nemocnici hladiny frakčního vydechovaného oxidu dusnatého, abyste zhodnotili stav zánětu dýchacích cest.
jeden měsíc
Test funkce plic (FVC)
Časové okno: jeden měsíc
Před a po intervenci otestujte objemy usilovné vitální kapacity (FVC) v nemocnici jako indikátor stavu astmatu.
jeden měsíc
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: jeden měsíc
Před a po intervenci otestujte v nemocnici objemy usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu (FEV1) jako indikátor stavu astmatu.
jeden měsíc
Test funkce plic (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: jeden měsíc
Před a po intervenci otestujte v nemocnici poměr FEV1/FVC jako indikátor stavu astmatu.
jeden měsíc
Symptomatologie (kašel)
Časové okno: jeden měsíc
Příznak astmatu je denně zaznamenáván pečovateli.
jeden měsíc
Symptomatologie (sípání)
Časové okno: jeden měsíc
Příznak astmatu je denně zaznamenáván pečovateli.
jeden měsíc
Symptomatologie (těsnost na hrudi)
Časové okno: jeden měsíc
Příznak astmatu je denně zaznamenáván pečovateli.
jeden měsíc
koncentrace alergenu roztočů
Časové okno: jeden měsíc
Před a po zákroku budou odebírány vzorky koncentrací alergenu na pevném místě v ložnici pacienta a v laboratoři budou analyzovány protilátky proti roztočům.
jeden měsíc
koncentrace ftalátů
Časové okno: jeden měsíc
Odběr vzorků v pevném prostoru v ložnici subjektu a koncentrace ftalátů budou analyzovány v laboratoři.
jeden měsíc
čísla švábů
Časové okno: jeden měsíc
Před a po intervenci spočítejte počty švábů, z nichž budou odebírány vzorky za každý týden, na pevném místě v ložnici subjektu.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006172RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit