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Asociación entre los comportamientos de salud en el hogar y el asma en los niños (ABHHBaAiC)

30 de noviembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio planea estudiar la asociación entre el comportamiento de salud en el hogar (hábitos de limpieza) y el asma infantil. Además, vuelva a confirmar los efectos en la salud de la exposición ambiental en interiores a plastificantes de ftalatos, ácaros, hongos y bacterias y cucarachas en el asma de los niños. Por lo tanto, los investigadores pueden proporcionar una intervención no farmacológica para reducir la carga de enfermedad del asma y las enfermedades alérgicas de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores planean invitar a 80 niños, de 7 a 12 años de edad que tienen asma diagnosticada por un médico, y otros niños sin asma de la misma edad y sexo para unirse a nuestro estudio. Primero, obtener datos clínicos del estado de la enfermedad y pedir a los participantes que completen cuestionarios después del reclutamiento. En segundo lugar, los participantes deben registrar la temperatura corporal, el flujo espiratorio máximo, la frecuencia cardíaca, el porcentaje de saturación de O2 en los dedos y la frecuencia de los ataques de asma de forma continua por parte del cuidador todos los días. En tercer lugar, los investigadores realizarán evaluaciones ambientales interiores en la casa del sujeto, incluida la calidad del aire interior, muestras de polvo, cultivo de hongos y bacterias y cucarachas. Los investigadores también contarán los ácaros del polvo y medirán la concentración de ftalatos en cada muestra de polvo.

Luego, se proporcionará a cada participante una intervención de comportamiento de salud durante un mes. Los investigadores enseñarán a los tutores (cuidadores) de los niños cómo cambiar los comportamientos de salud para limpiar el ambiente interior, incluidos los comportamientos de salud en el dormitorio, la cocina, el baño, el refrigerador, la lavadora y la sala de incienso. Después de 1 mes, los investigadores investigarán si cambiar el comportamiento de salud afecta la exposición de ftalatos, ácaros del polvo, hongos, bacterias y cucarachas, y evaluarán los efectos de la intervención de comportamiento de salud en el estado clínico del asma infantil. La evaluación de la gravedad del asma de los niños se registrará por ACT y también por sintomatología todos los días. Los cuestionarios de comportamientos de salud en el hogar (hábitos de limpieza) también se completarán por semana y de forma continua durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Su Ta Chen, PI
          • Número de teléfono: 66719 0223123456
          • Correo electrónico: lab.of.su@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 7 a 12 años de edad que tienen asma diagnosticada por un médico
  • paciente estable

Criterio de exclusión:

  • alergias agudas
  • enfermedad cerebral y cardíaca grave
  • enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Comportamientos de salud
A todos los participantes se les proporcionará una intervención de salud conductual durante un mes. Enseñaremos a los tutores (cuidadores) de los niños cómo cambiar los comportamientos de salud para limpiar el ambiente interior, incluidos los comportamientos de salud en el dormitorio, la cocina, el baño, el refrigerador, la lavadora y la sala de incienso.
Las sábanas y todas las fundas deben lavarse semanalmente. Limpie el ambiente interior con una aspiradora dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: un mes
Usar un medidor de flujo máximo para monitorear los valores de flujo espiratorio máximo del participante por la mañana y por la noche para evaluar de manera efectiva el estado del asma del sujeto.
un mes
concentración fraccionaria de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, prueba los niveles de óxido nítrico exhalado fraccionado en el hospital para evaluar el estado de inflamación de las vías respiratorias.
un mes
Prueba de función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, prueba los volúmenes de la capacidad vital forzada (FVC) en el hospital como indicador del estado del asma.
un mes
Prueba de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, pruebe los volúmenes del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) en el hospital como indicador del estado del asma.
un mes
Prueba de función pulmonar (relación FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, prueba la relación FEV1/FVC en el hospital como indicador del estado del asma.
un mes
Sintomatología (tos)
Periodo de tiempo: un mes
Los cuidadores registran diariamente los síntomas del asma.
un mes
Sintomatología (sibilancias)
Periodo de tiempo: un mes
Los cuidadores registran diariamente los síntomas del asma.
un mes
Sintomatología (opresión en el pecho)
Periodo de tiempo: un mes
Los cuidadores registran diariamente los síntomas del asma.
un mes
concentraciones de alérgenos de los ácaros del polvo
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, se tomarán muestras de las concentraciones de alérgenos en un área fija en el dormitorio del sujeto y se analizarán los anticuerpos de los ácaros del polvo en el laboratorio.
un mes
concentraciones de ftalatos
Periodo de tiempo: un mes
Toma de muestra en un área fija en el dormitorio del sujeto, y se analizará la concentración de ftalatos en el laboratorio.
un mes
números de cucarachas
Periodo de tiempo: un mes
Antes y después de la intervención, cuente el número de cucarachas que se muestrearán cada semana, en un área fija en el dormitorio del sujeto.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asma en niños

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