Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zachowaniami zdrowotnymi w gospodarstwie domowym a astmą u dzieci (ABHHBaAiC)

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ten plan badań ma na celu zbadanie związku między zachowaniami zdrowotnymi gospodarstw domowych (nawykami związanymi ze sprzątaniem) a astmą u dzieci. Ponadto potwierdź skutki zdrowotne narażenia na astmę dziecięcą narażenia środowiska wewnętrznego na plastyfikatory ftalany, roztocza, grzyby i bakterie oraz karaluchy. W ten sposób badacze mogą zapewnić niefarmakologiczną interwencję w celu zmniejszenia obciążenia chorobami astmy i chorób alergicznych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują zaprosić do naszego badania 80 dzieci w wieku 7-12 lat, u których zdiagnozowano astmę, oraz inne dzieci bez astmy dopasowane pod względem wieku i płci. Po pierwsze, uzyskanie danych klinicznych dotyczących stanu choroby i poproszenie uczestników o wypełnienie kwestionariuszy po rekrutacji. Po drugie, uczestnicy muszą rejestrować temperaturę ciała, szczytowy przepływ wydechowy, tętno, procent nasycenia palcem O2, częstotliwość ataków astmy przez opiekuna każdego dnia. Po trzecie, badacze przeprowadzą ocenę środowiska w domu badanego, w tym jakość powietrza w pomieszczeniu, próbki kurzu, hodowlę grzybów i bakterii oraz karaluchów. Śledczy policzą też roztocza i zmierzą stężenie ftalanów w każdej próbce kurzu.

Następnie każdemu uczestnikowi zostanie zapewniona miesięczna interwencja w zakresie zachowań zdrowotnych. Badacze nauczą opiekunów (opiekunów) dzieci, jak zmienić zachowania zdrowotne na czyste środowisko wewnętrzne, w tym zachowania zdrowotne w sypialni, kuchni, toalecie, lodówce, pralce i na korytarzu do palenia kadzideł. Po miesiącu badacze zbadają, czy zmiana zachowań zdrowotnych wpływa na narażenie na ftalany, roztocza, grzyby, bakterie i karaluchy oraz ocenią wpływ interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych na stan kliniczny astmy u dzieci. Ocena ciężkości astmy u dzieci będzie codziennie rejestrowana za pomocą ACT, a także symptomatologii. Kwestionariusze zachowań zdrowotnych w gospodarstwie domowym (nawyki związane ze sprzątaniem) będą również wypełniane co tydzień i nieprzerwanie przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 7-12 lat, u których zdiagnozowano astmę
  • stabilny pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • ostre alergie
  • ciężka choroba mózgu i serca
  • choroba umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zachowania zdrowotne
Każdemu uczestnikowi zostanie zapewniona miesięczna interwencja w zakresie zachowań zdrowotnych. Nauczymy opiekunów (opiekunów) dzieci, jak zmienić zachowania zdrowotne na czyste środowisko wewnętrzne, w tym zachowania zdrowotne w sypialni, kuchni, toalecie, lodówce, pralce i kadzidełku.
Inny: zmienić zachowania zdrowotne na czyste środowisko wewnętrzne
Prześcieradła i wszystkie pokrowce należy prać co tydzień. Czyść środowisko wewnętrzne za pomocą odkurzacza dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zmiany przepływu wydechowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Używanie miernika szczytowego przepływu do monitorowania szczytowych wartości przepływu wydechowego uczestnika rano i wieczorem, aby skutecznie ocenić stan astmy pacjenta.
jeden miesiąc
ułamkowe stężenie wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po zabiegu wykonaj badanie poziomu frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu w szpitalu, aby ocenić stan zapalny dróg oddechowych.
jeden miesiąc
Badanie funkcji płuc (FVC)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po interwencji należy wykonać badanie objętości natężonej pojemności życiowej (FVC) w szpitalu jako wskaźnika stanu astmy.
jeden miesiąc
Badanie czynnościowe płuc (FEV1)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po interwencji zbadaj objętości natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w szpitalu jako wskaźnik stanu astmy.
jeden miesiąc
Badanie czynności płuc (stosunek FEV1/FVC)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po interwencji wykonaj w szpitalu badanie stosunku FEV1/FVC jako wskaźnika stanu astmy.
jeden miesiąc
Symptomatologia (kaszel)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Objawy astmy są rejestrowane codziennie przez opiekunów.
jeden miesiąc
Symptomatologia (świszczący oddech)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Objawy astmy są rejestrowane codziennie przez opiekunów.
jeden miesiąc
Symptomatologia (ucisk w klatce piersiowej)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Objawy astmy są rejestrowane codziennie przez opiekunów.
jeden miesiąc
stężenia alergenów roztoczy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po zabiegu w ustalonym miejscu w sypialni pacjenta zostanie pobrane stężenie alergenu, aw laboratorium zostaną przeanalizowane przeciwciała roztoczy.
jeden miesiąc
stężenia ftalanów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Pobieranie próbek w ustalonym miejscu w sypialni badanych, a stężenie ftalanów będzie analizowane w laboratorium.
jeden miesiąc
numery karaluchów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przed i po interwencji policz liczbę karaluchów, z których co tydzień będą pobierane próbki, w ustalonym miejscu w sypialni badanego.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006172RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj