Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen huishoudelijk gezondheidsgedrag en astma bij kinderen (ABHHBaAiC)

30 november 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit studieplan is bedoeld om de associatie tussen huishoudelijk gezondheidsgedrag (schoonmaakgewoonten) en astma bij kinderen te bestuderen. Herbevestig bovendien de gezondheidseffecten van blootstelling aan ftalaten, weekmakers, mijten, schimmels en bacteriën en kakkerlakken binnenshuis op astma bij kinderen. Zo kunnen de onderzoekers een niet-medicamenteuze interventie bieden om de ziektelast van astma en allergische aandoeningen bij kinderen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om 80 kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar oud met door een arts gediagnosticeerde astma en nog een leeftijds- en geslachtsgebonden kind zonder astma uit te nodigen om deel te nemen aan ons onderzoek. Eerst klinische gegevens over de ziektestatus verkrijgen en deelnemers vragen vragenlijsten in te vullen na rekrutering. Ten tweede moeten de deelnemers de lichaamstemperatuur, de maximale expiratoire stroom, de hartslag, het O2-verzadigingspercentage van de vingers en de frequentie van astma-aanvallen continu registreren door de verzorger, elke dag. Ten derde zullen de onderzoekers binnenmilieubeoordelingen uitvoeren in het huis van de proefpersoon, inclusief de luchtkwaliteit binnenshuis, stofmonsters, kweek voor schimmels en bacteriën en kakkerlakken. De onderzoekers tellen ook de huisstofmijten en meten de ftalatenconcentratie in elk stofmonster.

Vervolgens krijgt elke deelnemer gedurende een maand een gezondheidsinterventie. De onderzoekers zullen de verzorgers van kinderen (verzorgers) leren hoe ze het gezondheidsgedrag kunnen veranderen om het binnenmilieu schoon te maken, inclusief het gezondheidsgedrag in de slaapkamer, keuken, toilet, koelkast, wasmachine en wierookverbrandingshal. Na 1 maand zullen de onderzoekers onderzoeken of veranderend gezondheidsgedrag de blootstelling aan ftalaten, huisstofmijt, schimmels, bacteriën en kakkerlakken beïnvloedt, en de effecten van gezondheidsgedragsinterventies op de klinische status van astma bij kinderen evalueren. De beoordeling van de ernst van astma bij kinderen wordt elke dag geregistreerd door ACT en ook door symptomatologie. Vragenlijsten over huishoudelijk gezondheidsgedrag (schoonmaakgewoonten) zullen ook wekelijks en onafgebroken gedurende 4 weken worden ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 7 en 12 jaar oud met door een arts vastgesteld astma
  • stabiele patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • acute allergieën
  • ernstige hersen- en hartaandoeningen
  • geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezondheidsgedrag
Aan elke deelnemer wordt een gezondheidsinterventie voor een maand verstrekt. We zullen de verzorgers van kinderen (verzorgers) leren hoe ze het gezondheidsgedrag kunnen veranderen om het binnenmilieu schoon te maken, inclusief het gezondheidsgedrag in de slaapkamer, keuken, toilet, koelkast, wasmachine en wierookverbrandingshal.
Ander: verander het gezondheidsgedrag om het binnenmilieu schoon te maken
Lakens en alle hoezen moeten wekelijks worden gewassen. Maak het binnenmilieu twee keer per week schoon met een stofzuiger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekveranderingen in de expiratoire stroom
Tijdsspanne: een maand
Piekstroommeter gebruiken om de piekuitademingsstroomwaarden van de deelnemer 's ochtends en' s avonds te bewaken om de astmastatus van het onderwerp effectief te evalueren.
een maand
fractionele concentratie uitgeademd stikstofmonoxide
Tijdsspanne: een maand
Test voor en na de interventie op de niveaus van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide in het ziekenhuis om de toestand van luchtwegontsteking te evalueren.
een maand
Longfunctietest (FVC)
Tijdsspanne: een maand
Test voor en na de ingreep op de volumes van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) in het ziekenhuis als indicator van de astmastatus.
een maand
Longfunctietest (FEV1)
Tijdsspanne: een maand
Test voor en na de ingreep op de volumes van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) in het ziekenhuis als indicator van de astmastatus.
een maand
Longfunctietest (FEV1/FVC-ratio)
Tijdsspanne: een maand
Test voor en na de ingreep op de FEV1/FVC-ratio in het ziekenhuis als indicator voor de astmastatus.
een maand
Symptomatologie (hoesten)
Tijdsspanne: een maand
Astmasymptomen worden dagelijks geregistreerd door zorgverleners.
een maand
Symptomatologie (piepende ademhaling)
Tijdsspanne: een maand
Astmasymptomen worden dagelijks geregistreerd door zorgverleners.
een maand
Symptomatologie (beklemming op de borst)
Tijdsspanne: een maand
Astmasymptomen worden dagelijks geregistreerd door zorgverleners.
een maand
allergeenconcentraties van huisstofmijt
Tijdsspanne: een maand
Voor en na de ingreep worden op een vaste plek in de slaapkamer allergeenconcentraties bemonsterd en worden in het laboratorium de antistoffen tegen huisstofmijt geanalyseerd.
een maand
ftalaten concentraties
Tijdsspanne: een maand
Bemonstering in een vaste ruimte in de slaapkamer van de proefpersoon en de ftalaatconcentratie wordt in het laboratorium geanalyseerd.
een maand
kakkerlak nummers
Tijdsspanne: een maand
Voor en na de ingreep worden wekelijks de aantallen kakkerlakken bemonsterd op een vaste plek in de slaapkamer van de proefpersoon.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202006172RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren