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Zusammenhang zwischen Gesundheitsverhalten im Haushalt und Asthma bei Kindern (ABHHBaAiC)

30. November 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In dieser Studie soll der Zusammenhang zwischen dem Gesundheitsverhalten von Haushalten (Putzgewohnheiten) und Asthma bei Kindern untersucht werden. Bestätigen Sie außerdem erneut die gesundheitlichen Auswirkungen der Exposition gegenüber Phthalaten, Weichmachern, Milben, Pilzen und Bakterien sowie Kakerlaken in Innenräumen auf Asthma bei Kindern. Somit können die Forscher eine nicht-pharmakologische Intervention anbieten, um die Krankheitslast durch Asthma und allergische Erkrankungen bei Kindern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, 80 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren einzuladen, bei denen vom Arzt Asthma diagnostiziert wurde, und ein weiteres alters- und geschlechtsangepasstes Kind ohne Asthma, um an unserer Studie teilzunehmen. Zunächst werden klinische Daten zum Krankheitsstatus eingeholt und die Teilnehmer gebeten, nach der Rekrutierung Fragebögen auszufüllen. Zweitens müssen die Teilnehmer die Körpertemperatur, den maximalen Ausatmungsfluss, die Herzfrequenz, den O2-Sättigungsprozentsatz der Finger und die Häufigkeit von Asthmaanfällen jeden Tag kontinuierlich durch das Pflegepersonal aufzeichnen. Drittens werden die Ermittler im Haus des Probanden Raumklimabewertungen durchführen, einschließlich Raumluftqualität, Staubproben, Kultur für Pilze und Bakterien sowie Kakerlaken. Die Forscher werden außerdem die Hausstaubmilben zählen und die Phthalatkonzentration in jeder Staubprobe messen.

Anschließend wird jedem Teilnehmer ein Monat lang eine Intervention zum Gesundheitsverhalten angeboten. Die Ermittler werden Erziehungsberechtigten (Betreuern) von Kindern beibringen, wie sie das Gesundheitsverhalten ändern können, um ein sauberes Raumklima zu erreichen, einschließlich des Gesundheitsverhaltens im Schlafzimmer, in der Küche, in der Toilette, im Kühlschrank, in der Waschmaschine und im Räucherraum. Nach einem Monat werden die Forscher untersuchen, ob sich ein verändertes Gesundheitsverhalten auf die Exposition gegenüber Phthalaten, Hausstaubmilben, Pilzen, Bakterien und Kakerlaken auswirkt und die Auswirkungen von Interventionen zum Gesundheitsverhalten auf den klinischen Status von Asthma bei Kindern bewerten. Die Beurteilung des Schweregrads von Asthma bei Kindern wird täglich anhand von ACT und auch anhand der Symptomatik erfasst. Fragebögen zum Gesundheitsverhalten im Haushalt (Reinigungsgewohnheiten) werden ebenfalls wöchentlich und kontinuierlich für 4 Wochen ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 7 bis 12 Jahren, bei denen vom Arzt Asthma diagnostiziert wurde
  • stabiler Patient

Ausschlusskriterien:

  • akute Allergien
  • schwere Gehirn- und Herzerkrankung
  • Geisteskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesundheitsverhalten
Jeder Teilnehmer erhält einen Monat lang eine Intervention zum Gesundheitsverhalten. Wir werden den Erziehungsberechtigten (Betreuern) von Kindern beibringen, wie sie das Gesundheitsverhalten ändern können, um die Raumumgebung sauber zu halten, einschließlich des Gesundheitsverhaltens im Schlafzimmer, in der Küche, in der Toilette, im Kühlschrank, in der Waschmaschine und im Räucherraum.
Sonstiges: Ändern Sie das Gesundheitsverhalten und sorgen Sie für ein sauberes Raumklima
Bettwäsche und alle Bezüge sollten wöchentlich gewaschen werden. Reinigen Sie die Innenräume zweimal pro Woche mit einem Staubsauger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenveränderungen des exspiratorischen Flusses
Zeitfenster: ein Monat
Verwendung eines Peak-Flow-Meters zur Überwachung der maximalen exspiratorischen Flow-Werte des Teilnehmers morgens und abends, um den Asthmastatus des Probanden effektiv beurteilen zu können.
ein Monat
fraktionierte Konzentration des ausgeatmeten Stickoxids
Zeitfenster: ein Monat
Testen Sie vor und nach dem Eingriff im Krankenhaus den Anteil des ausgeatmeten Stickoxids, um den Zustand einer Atemwegsentzündung zu beurteilen.
ein Monat
Lungenfunktionstest (FVC)
Zeitfenster: ein Monat
Testen Sie vor und nach dem Eingriff die Volumina der forcierten Vitalkapazität (FVC) im Krankenhaus als Indikator für den Asthmastatus.
ein Monat
Lungenfunktionstest (FEV1)
Zeitfenster: ein Monat
Testen Sie vor und nach dem Eingriff die Volumina des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) im Krankenhaus als Indikator für den Asthmastatus.
ein Monat
Lungenfunktionstest (FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: ein Monat
Testen Sie vor und nach dem Eingriff im Krankenhaus das FEV1/FVC-Verhältnis als Indikator für den Asthmastatus.
ein Monat
Symptomatik (Husten)
Zeitfenster: ein Monat
Asthmasymptome werden täglich vom Pflegepersonal erfasst.
ein Monat
Symptomatik (Pfeifen)
Zeitfenster: ein Monat
Asthmasymptome werden täglich vom Pflegepersonal erfasst.
ein Monat
Symptomatik (Engegefühl in der Brust)
Zeitfenster: ein Monat
Asthmasymptome werden täglich vom Pflegepersonal erfasst.
ein Monat
Konzentrationen von Hausstaubmilbenallergenen
Zeitfenster: ein Monat
Vor und nach dem Eingriff werden die Allergenkonzentrationen in einem festen Bereich im Schlafzimmer des Probanden gemessen und die Antikörper der Hausstaubmilben werden im Labor analysiert.
ein Monat
Phthalatkonzentrationen
Zeitfenster: ein Monat
Die Probenahme erfolgt in einem festen Bereich im Schlafzimmer des Probanden und die Phthalatkonzentration wird im Labor analysiert.
ein Monat
Kakerlakenzahlen
Zeitfenster: ein Monat
Zählen Sie vor und nach dem Eingriff die Anzahl der Kakerlaken, die jede Woche in einem festen Bereich im Schlafzimmer des Probanden beprobt werden.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202006172RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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