Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem husholdningernes sundhedsadfærd og astma hos børn (ABHHBaAiC)

30. november 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse planlægger at studere sammenhængen mellem husholdningernes sundhedsadfærd (rengøringsvaner) og børns astma. Bekræft desuden de sundhedsmæssige virkninger af indendørs miljøeksponering for ftalater, blødgørere, mider, svampe og bakterier og kakerlakker på børns astma. Således kan efterforskerne levere en ikke-farmakologisk intervention til at reducere sygdomsbyrden ved børns astma og allergiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at invitere 80 børn i alderen 7-12 år, som har lægediagnosticeret astma, og endnu et alders- og kønsvarende børn uden astma til at deltage i vores undersøgelse. Først indhenter du kliniske data om sygdomsstatus og beder deltagerne om at udfylde spørgeskemaer efter rekruttering. For det andet skal deltagerne registrere kropstemperatur, maksimal ekspiratorisk flow, hjertefrekvens, finger O2-mætningsprocent, astmaanfaldsfrekvens kontinuerligt af plejepersonalet hver dag. For det tredje vil efterforskerne udføre indendørs miljøvurderinger i forsøgspersonens hus, herunder indendørs luftkvalitet, støvprøver, dyrkning af svampe og bakterier og kakerlakker. Efterforskerne vil også tælle støvmiderne og måle phthalaterkoncentrationen i hver støvprøve.

Derefter vil der blive givet sundhedsadfærdsintervention i en måned til hver deltager. Efterforskerne vil lære børns værger (plejer), hvordan man ændrer sundhedsadfærden til rent indendørs miljø, herunder sundhedsadfærden i soveværelset, køkkenværelset, toilettet, køleskabet, vaskemaskinen og røgelseshallen. Efter 1 måned vil efterforskerne undersøge, om ændret sundhedsadfærd påvirker eksponeringen af ​​ftalater, støvmider, svampe, bakterier og kakerlakker, og evaluere virkningerne af sundhedsadfærdsintervention på den kliniske status af børns astma. Børns sværhedsgradsvurdering af astma vil blive registreret ved ACT og også ved symptomatologi hver dag. Husstandens sundhedsadfærd (rengøringsvaner) spørgeskemaer vil også blive udfyldt om ugen og kontinuerligt i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 7-12 år, som har lægediagnosticeret astma
  • stabil patient

Ekskluderingskriterier:

  • akutte allergier
  • alvorlige hjerne- og hjertesygdomme
  • psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundhedsadfærd
Sundhedsadfærdsintervention i en måned vil blive givet til hver deltager. Vi vil lære børns værger (plejer), hvordan man ændrer sundhedsadfærden til rent indendørs miljø, herunder sundhedsadfærden i soveværelse, køkken, toilet, køleskab, vaskemaskine og røgelse.
Andet: ændre sundhedsadfærden til rent indendørs miljø
Lagner og alle betræk skal vaskes ugentligt. Rengør indemiljøet med en støvsuger to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsændringer i ekspiratorisk flow
Tidsramme: en måned
Brug af peak flow meter til at overvåge deltagerens peak ekspiratoriske flow-værdier morgen og aften for effektivt at evaluere forsøgspersonens astmastatus.
en måned
fraktioneret koncentration af udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen, test for niveauerne af fraktioneret udåndet nitrogenoxid på hospitalet for at evaluere tilstanden af ​​luftvejsbetændelse.
en måned
Lungefunktionstest (FVC)
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen testes for volumen af ​​den forcerede vitale kapacitet (FVC) på hospitalet som en indikator for astmastatus.
en måned
Lungefunktionstest (FEV1)
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen testes for volumen af ​​det forcerede ekspiratoriske volumen i et sekund (FEV1) på hospitalet som en indikator for astmastatus.
en måned
Lungefunktionstest (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen testes for FEV1/FVC-forholdet på hospitalet som en indikator for astmastatus.
en måned
Symptomatologi (hoste)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres dagligt af plejepersonale.
en måned
Symptomatologi (hvæsen)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres dagligt af plejepersonale.
en måned
Symptomatologi (tæthed for brystet)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres dagligt af plejepersonale.
en måned
husstøvmideallergenkoncentrationer
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen udtages allergenkoncentrationer i et fast område i forsøgspersonens soveværelse, og støvmidernes antistof vil blive analyseret i laboratoriet.
en måned
phthalater koncentrationer
Tidsramme: en måned
Prøveudtagning i et fast område i forsøgspersonens soveværelse, og phthalatkoncentration vil blive analyseret i laboratoriet.
en måned
kakerlak tal
Tidsramme: en måned
Før og efter interventionen, tæl antallet af kakerlakker, der vil blive udtaget for hver uge, i et fast område i forsøgspersonens soveværelse.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202006172RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner