- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565964
Kotitalouksien terveyskäyttäytymisen ja lasten astman välinen yhteys (ABHHBaAiC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat kutsua mukaan tutkimukseemme 80 lasta, iältään 7-12-vuotiasta, joilla on lääkärin diagnosoima astma, ja toinen ikä- ja sukupuoliyhteensopiva lapsi, jolla ei ole astmaa. Ensin hankitaan kliiniset tiedot sairauden tilasta ja pyydetään osallistujia täyttämään kyselylomakkeet rekrytoinnin jälkeen. Toiseksi osallistujien on tallennettava kehon lämpötila, uloshengityksen huippuvirtaus, syke, sormen O2-saturaatioprosentti ja astmakohtausten tiheys jatkuvasti hoitajan toimesta joka päivä. Kolmanneksi tutkijat tekevät sisäympäristön arviointeja koehenkilön talossa, mukaan lukien sisäilman laatu, pölynäytteet, sieni- ja bakteeriviljelmä sekä torakat. Tutkijat laskevat myös pölypunkit ja mittaavat ftalaattipitoisuudet jokaisesta pölynäytteestä.
Tämän jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan yhden kuukauden terveyskäyttäytymisinterventio. Tutkijat opettavat lasten huoltajille (hoitajan) terveyskäyttäytymisen muuttamista puhtaaseen sisäympäristöön, mukaan lukien terveyskäyttäytymistä makuuhuoneessa, keittiössä, wc:ssä, jääkaapissa, pesukoneessa ja suitsukehuoneessa. Kuukauden kuluttua tutkijat selvittävät, vaikuttaako terveyskäyttäytymisen muutos ftalaattien, pölypunkkien, sienten, bakteerien ja torakoiden altistumiseen, sekä arvioivat terveyskäyttäytymisen toimenpiteiden vaikutuksia lasten astman kliiniseen tilaan. Lasten astman vakavuusarviointi tallennetaan ACT:lle ja myös oireyhtymälle joka päivä. Myös kotitalouksien terveyskäyttäytymistä (siivoustottumuksia) koskevat kyselylomakkeet täytetään viikossa ja jatkuvasti 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Ta Chen, PI
- Puhelinnumero: 66719 0223123456
- Sähköposti: lab.of.su@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat, joilla on lääkärin toteama astma
- vakaa potilas
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja allergioita
- vakava aivo- ja sydänsairaus
- mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveyskäyttäytymiset
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan yhden kuukauden terveyskäyttäytymisinterventio.
Opetamme lasten huoltajille (hoitajan) terveyskäyttäytymisen muuttamista puhtaaseen sisäympäristöön, mukaan lukien terveyskäyttäytymistä makuuhuoneessa, keittiössä, wc:ssä, jääkaapissa, pesukoneessa ja suitsukehuoneessa.
|
Lakanat ja kaikki päälliset tulee pestä viikoittain.
Puhdista sisäympäristö pölynimurilla kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtauksen muutokset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Huippuvirtausmittarin käyttäminen osallistujan uloshengitysvirtauksen huippuarvojen seuraamiseen aamulla ja illalla koehenkilön astmatilan arvioimiseksi tehokkaasti.
|
yksi kuukausi
|
|
uloshengitetyn typpioksidin murto-osa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen, testaa uloshengitetyn typpioksidin pitoisuudet sairaalassa hengitystietulehduksen tilan arvioimiseksi.
|
yksi kuukausi
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FVC)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen testaa pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) volyymit sairaalassa astmatilan indikaattorina.
|
yksi kuukausi
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen testaa pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) sairaalassa astmatilan indikaattorina.
|
yksi kuukausi
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1/FVC-suhde)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen, testaa FEV1/FVC-suhde sairaalassa astmatilan indikaattorina.
|
yksi kuukausi
|
|
Oireet (yskä)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hoitajat kirjaavat astman oireet päivittäin.
|
yksi kuukausi
|
|
Oireet (hengityksen vinkuminen)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hoitajat kirjaavat astman oireet päivittäin.
|
yksi kuukausi
|
|
Oireet (puristava tunne rinnassa)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hoitajat kirjaavat astman oireet päivittäin.
|
yksi kuukausi
|
|
pölypunkkien allergeenipitoisuudet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen allergeenipitoisuudet otetaan kiinteältä alueelta potilaan makuuhuoneessa ja pölypunkkien vasta-aine analysoidaan laboratoriossa.
|
yksi kuukausi
|
|
ftalaattipitoisuudet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Näytteenotto kiinteällä alueella tutkittavan makuuhuoneessa ja ftalaattipitoisuudet analysoidaan laboratoriossa.
|
yksi kuukausi
|
|
torakan numerot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen laske, kuinka monta torakoita otetaan näytteitä joka viikko tietyllä alueella tutkittavan makuuhuoneessa.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006172RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis