- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565964
Sambandet mellan hushållens hälsobeteenden och astma hos barn (ABHHBaAiC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att bjuda in 80 barn i åldrarna 7-12 år som har diagnosen astma av läkare och ytterligare ett barn som matchar ålder och kön utan astma att gå med i vår studie. Först skaffa kliniska data om sjukdomsstatus och be deltagarna att fylla i frågeformulär efter rekrytering. För det andra måste deltagarna registrera kroppstemperatur, maximalt utandningsflöde, hjärtfrekvens, finger O2-mättnadsprocent, astmaanfallsfrekvens kontinuerligt av vårdgivaren varje dag. För det tredje kommer utredarna att utföra inomhusmiljöbedömningar i försökspersonens hus, inklusive inomhusluftkvalitet, dammprover, odling av svampar och bakterier och kackerlackor. Utredarna kommer också att räkna dammkvalster och mäta ftalaterkoncentrationen i varje dammprov.
Sedan kommer hälsobeteendeintervention under en månad att ges till varje deltagare. Utredarna kommer att lära barns vårdnadshavare (vårdare) hur man ändrar hälsobeteenden för att rengöra inomhusmiljön, inklusive hälsobeteenden i sovrum, kök, toalett, kylskåp, tvättmaskin och rökelsehall. Efter 1 månad kommer utredarna att undersöka om förändrat hälsobeteende påverkar exponeringen av ftalater, dammkvalster, svampar, bakterier och kackerlackor, och utvärdera effekterna av hälsobeteendeinterventioner på den kliniska statusen av barns astma. Barns bedömning av svårighetsgraden av astma kommer att registreras med ACT och även genom symtomatologi varje dag. Hushållens hälsobeteenden (städvanor) frågeformulär kommer också att fyllas i per vecka och kontinuerligt i 4 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Su Ta Chen, PI
- Telefonnummer: 66719 0223123456
- E-post: lab.of.su@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldrarna 7-12 år som har diagnosen astma av läkare
- stabil patient
Exklusions kriterier:
- akuta allergier
- svår hjärn- och hjärtsjukdom
- mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hälsobeteenden
Hälsobeteendeintervention under en månad kommer att ges till varje deltagare.
Vi kommer att lära barns vårdnadshavare (vårdare) hur man ändrar hälsobeteenden till ren inomhusmiljö, inklusive hälsobeteenden i sovrum, kök, toalett, kylskåp, tvättmaskin och rökelsehall.
|
Lakan och alla överdrag bör tvättas varje vecka.
Rengör inomhusmiljön med en dammsugare två gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal expiratoriska flödesförändringar
Tidsram: en månad
|
Använda toppflödesmätare för att övervaka deltagarens maximala expiratoriska flödesvärden på morgonen och kvällen för att effektivt utvärdera patientens astmastatus.
|
en månad
|
|
fraktionerad koncentration av utandad kväveoxid
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen, testa för nivåerna av fraktionerad utandad kväveoxid på sjukhuset för att utvärdera tillståndet av luftvägsinflammation.
|
en månad
|
|
Lungfunktionstest (FVC)
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen, testa för volymerna av den forcerade vitalkapaciteten (FVC) på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
|
en månad
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen, testa för volymerna av den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
|
en månad
|
|
Lungfunktionstest (FEV1/FVC-förhållande)
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen, testa för FEV1/FVC-kvoten på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
|
en månad
|
|
Symtomatologi (hosta)
Tidsram: en månad
|
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
|
en månad
|
|
Symtomatologi (väsande andning)
Tidsram: en månad
|
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
|
en månad
|
|
Symtomatologi (tryck över bröstet)
Tidsram: en månad
|
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
|
en månad
|
|
dammkvalsterallergenkoncentrationer
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen kommer allergenkoncentrationer att provas i ett fast område i försökspersonens sovrum, och dammkvalster antikroppar kommer att analyseras i laboratoriet.
|
en månad
|
|
ftalaterkoncentrationer
Tidsram: en månad
|
Provtagning i ett fast område i försökspersonens sovrum och ftalatkoncentration kommer att analyseras i laboratoriet.
|
en månad
|
|
kackerlacka siffror
Tidsram: en månad
|
Före och efter interventionen, räkna antalet kackerlackor som kommer att provtas för varje vecka, i ett fast område i försökspersonens sovrum.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202006172RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .