Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan hushållens hälsobeteenden och astma hos barn (ABHHBaAiC)

30 november 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie planerar att studera sambandet mellan hushållens hälsobeteende (städvanor) och barns astma. Bekräfta dessutom hälsoeffekterna av inomhusmiljöexponering för ftalatermjukgörare, kvalster, svampar och bakterier och kackerlackor på barns astma. Således kan utredarna tillhandahålla en icke-farmakologisk intervention för att minska sjukdomsbördan av barns astma och allergiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att bjuda in 80 barn i åldrarna 7-12 år som har diagnosen astma av läkare och ytterligare ett barn som matchar ålder och kön utan astma att gå med i vår studie. Först skaffa kliniska data om sjukdomsstatus och be deltagarna att fylla i frågeformulär efter rekrytering. För det andra måste deltagarna registrera kroppstemperatur, maximalt utandningsflöde, hjärtfrekvens, finger O2-mättnadsprocent, astmaanfallsfrekvens kontinuerligt av vårdgivaren varje dag. För det tredje kommer utredarna att utföra inomhusmiljöbedömningar i försökspersonens hus, inklusive inomhusluftkvalitet, dammprover, odling av svampar och bakterier och kackerlackor. Utredarna kommer också att räkna dammkvalster och mäta ftalaterkoncentrationen i varje dammprov.

Sedan kommer hälsobeteendeintervention under en månad att ges till varje deltagare. Utredarna kommer att lära barns vårdnadshavare (vårdare) hur man ändrar hälsobeteenden för att rengöra inomhusmiljön, inklusive hälsobeteenden i sovrum, kök, toalett, kylskåp, tvättmaskin och rökelsehall. Efter 1 månad kommer utredarna att undersöka om förändrat hälsobeteende påverkar exponeringen av ftalater, dammkvalster, svampar, bakterier och kackerlackor, och utvärdera effekterna av hälsobeteendeinterventioner på den kliniska statusen av barns astma. Barns bedömning av svårighetsgraden av astma kommer att registreras med ACT och även genom symtomatologi varje dag. Hushållens hälsobeteenden (städvanor) frågeformulär kommer också att fyllas i per vecka och kontinuerligt i 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldrarna 7-12 år som har diagnosen astma av läkare
  • stabil patient

Exklusions kriterier:

  • akuta allergier
  • svår hjärn- och hjärtsjukdom
  • mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hälsobeteenden
Hälsobeteendeintervention under en månad kommer att ges till varje deltagare. Vi kommer att lära barns vårdnadshavare (vårdare) hur man ändrar hälsobeteenden till ren inomhusmiljö, inklusive hälsobeteenden i sovrum, kök, toalett, kylskåp, tvättmaskin och rökelsehall.
Lakan och alla överdrag bör tvättas varje vecka. Rengör inomhusmiljön med en dammsugare två gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal expiratoriska flödesförändringar
Tidsram: en månad
Använda toppflödesmätare för att övervaka deltagarens maximala expiratoriska flödesvärden på morgonen och kvällen för att effektivt utvärdera patientens astmastatus.
en månad
fraktionerad koncentration av utandad kväveoxid
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen, testa för nivåerna av fraktionerad utandad kväveoxid på sjukhuset för att utvärdera tillståndet av luftvägsinflammation.
en månad
Lungfunktionstest (FVC)
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen, testa för volymerna av den forcerade vitalkapaciteten (FVC) på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
en månad
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen, testa för volymerna av den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
en månad
Lungfunktionstest (FEV1/FVC-förhållande)
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen, testa för FEV1/FVC-kvoten på sjukhuset som en indikator på astmastatus.
en månad
Symtomatologi (hosta)
Tidsram: en månad
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
en månad
Symtomatologi (väsande andning)
Tidsram: en månad
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
en månad
Symtomatologi (tryck över bröstet)
Tidsram: en månad
Astmasymtom registreras dagligen av vårdgivare.
en månad
dammkvalsterallergenkoncentrationer
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen kommer allergenkoncentrationer att provas i ett fast område i försökspersonens sovrum, och dammkvalster antikroppar kommer att analyseras i laboratoriet.
en månad
ftalaterkoncentrationer
Tidsram: en månad
Provtagning i ett fast område i försökspersonens sovrum och ftalatkoncentration kommer att analyseras i laboratoriet.
en månad
kackerlacka siffror
Tidsram: en månad
Före och efter interventionen, räkna antalet kackerlackor som kommer att provtas för varje vecka, i ett fast område i försökspersonens sovrum.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

29 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera