우간다 프로젝트의 LLIN 평가 (LLINEUP2)
우간다의 말라리아 발병률에 대한 Pyrethroid 플러스 Pyriproxyfen으로 처리한 LLIN(LLIN) 대 Pyrethroid 플러스 Piperonyl Butoxide로 처리한 LLIN이 말라리아 발생에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 엄격한 클러스터 무작위 시험은 2020-21년 전국적인 보편적 적용 캠페인을 통해 우간다에 배포된 오래 지속되는 살충망(LLIN)의 영향을 평가할 것입니다. 클러스터는 MRC(Malaria Reference Center)의 집수 지역으로 정의되었습니다. 총 64개의 클러스터가 연구에 포함되었으며, IRS가 시행되지 않는 우간다의 32개 말라리아 부담 지역을 포함합니다. 클러스터는 두 가지 유형의 LLIN((1) 피리프록시펜(PPF) LLIN(Royal Guard)[n=32] 및 (2) 피페로닐 부톡시드(PBO ) LLIN(PermaNet 3.0) [n=32].
LLIN 및 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC) 전달을 포함한 개입은 우간다 국립 말라리아 통제 부서(NMCD) 및 기타 이해 관계자가 주도할 것입니다. 현재 LLIN은 2020년 10월부터 2021년 1월까지 연구 지역에 인도될 예정입니다. 평가에는 각 MRC 집수 지역에 대한 말라리아 발병률의 지속적인 추정치를 생성하기 위한 MRC의 의료 시설 감시, 기준선(추가 자원이 사용 가능한 경우) 및 LLIN 배포 후 12개월 및 24개월에 지역사회 횡단 조사가 포함됩니다. 순 생존 및 사용, 2~10세 아동의 기생충 유병률, 곤충학 조사, 순 내구성 및 효능 평가에 대한 정보를 수집합니다. 시험의 주요 결과는 보건 시설 감시를 사용하여 추정된 말라리아 발병률이 될 것입니다.
각 클러스터에 대해 연구는 개입('계란 흰자')을 제공하고 결과('계란 노른자')를 측정하기 위해 '계란 후라이' 접근법을 사용할 것입니다. 계란의 '흰색'에는 MRC가 있는 클러스터당 하나의 하위 카운티가 포함됩니다. PPF LLIN 및 PBO LLIN은 무작위 배정에서 할당된 대로 지정된 하위 카운티에 배포됩니다. 계란의 '노른자'는 각 MRC를 직접 둘러싸는 집수 지역이 될 것입니다. 여기서 MRC에서 돌봄을 많이 받을 것으로 예상됩니다(즉, 집수 지역에 있는 누군가가 말라리아에 걸리면 MRC에서 돌봄을 찾을 가능성이 높습니다). . MRC 집수 지역의 인구를 결정하고 커뮤니티 조사를 위한 샘플링 프레임을 생성하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다. (1) 거주 마을에 대한 데이터를 사용하여 시험 시작 전에 각 MRC의 집수 지역을 정의합니다. MRC에 참석하는 환자로부터, (2) 12개월 커뮤니티 조사 전에 MRC 집수 지역 내의 모든 가구를 매핑하고 열거하고, (3) 각 MRC 집수 지역 내에서 인구 조사를 수행하여 연구 인구의 정확한 추정치를 생성합니다. 어떤 연구 결과가 12개월 커뮤니티 설문조사와 동시에 측정될 것인지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Research Collaboration
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
A) 1차 결과: MRC 외래 진료과에 내원한 모든 환자
B) 2차 결과에 대한 커뮤니티 설문조사:
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 1명 이상이 출석
- 성인은 조사 전날 밤에 표본 가구에서 잠을 잤던 평범한 거주자
- 가구 조사에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 성인 거주자의 동의
제외 기준:
- 주택이 파괴되었거나 발견되지 않음
- 빈 가구
- 3회 이상 성인 거주 자택 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왕실 근위
알파 사이퍼메트린 + 피리프록시펜(PPF)
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작용기전이 다른 살충제를 결합한 차세대 모기장
SBCC 활동은 다음을 포함하여 COVID-19 대응에 사용된 것과 유사한 디지털 및 기타 플랫폼을 사용합니다. (1) 텔레비전 및 라디오에서 LLIN 시작; (2) Zoom의 지역 옹호 회의; (3) 매스 미디어 플랫폼(광고, 미니 촌극, DJ 멘션, 라디오 스팟, 인터랙티브 토크용); (4) 소셜 미디어 플랫폼; (5) VHT; (6) 운영 핫라인 및 무료 콜 센터; (7) 커뮤니티 동원(메가폰); (8) 적절한 정보, 교육 및 커뮤니케이션 자료의 사용.
커뮤니케이션에는 COVID-19, 말라리아, LLIN의 사용, 관리, 수리 및 용도 변경에 대한 메시지가 포함됩니다.
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활성 비교기: 퍼머넷 3.0
델타메트린 + 피페로닐 부톡사이드(PBO)
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SBCC 활동은 다음을 포함하여 COVID-19 대응에 사용된 것과 유사한 디지털 및 기타 플랫폼을 사용합니다. (1) 텔레비전 및 라디오에서 LLIN 시작; (2) Zoom의 지역 옹호 회의; (3) 매스 미디어 플랫폼(광고, 미니 촌극, DJ 멘션, 라디오 스팟, 인터랙티브 토크용); (4) 소셜 미디어 플랫폼; (5) VHT; (6) 운영 핫라인 및 무료 콜 센터; (7) 커뮤니티 동원(메가폰); (8) 적절한 정보, 교육 및 커뮤니케이션 자료의 사용.
커뮤니케이션에는 COVID-19, 말라리아, LLIN의 사용, 관리, 수리 및 용도 변경에 대한 메시지가 포함됩니다.
살충제와 상승제를 결합한 차세대 모기장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 발병률
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단위 시간당 집수 지역에 거주하는 환자 중 MRC에서 진단된 실험실에서 확인된 말라리아 사례 수/집수 지역 인구
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LLIN 배포 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충혈증의 유병률
기간: LLIN 배포 후 12개월
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현미경 검사를 통해 혈액 도말 검사에서 기생충 양성 반응을 보인 단면 조사 당시 2~10세 어린이의 비율
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LLIN 배포 후 12개월
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기생충혈증의 유병률
기간: LLIN 배포 후 24개월
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현미경 검사를 통해 혈액 도말 검사에서 기생충 양성 반응을 보인 단면 조사 당시 2~10세 어린이의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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빈혈의 유병률
기간: LLIN 배포 후 12개월
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단면 조사 당시 헤모글로빈이 11g/dL 미만인 2~4세 어린이의 비율
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LLIN 배포 후 12개월
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빈혈의 유병률
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 헤모글로빈이 11g/dL 미만인 2~4세 어린이의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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하나 이상의 LLIN을 소유한 가구의 비율
기간: LLIN 배포 후 12개월
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단면 조사 당시 LLIN이 하나 이상 있는 가구의 비율
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LLIN 배포 후 12개월
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하나 이상의 LLIN을 소유한 가구의 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 LLIN이 하나 이상 있는 가구의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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거주자 2명당 최소 1개의 LLIN을 소유한 가구의 비율
기간: LLIN 배포 후 12개월
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단면 조사 당시 거주자 2명당 LLIN이 하나 이상 있는 가구의 비율
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LLIN 배포 후 12개월
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거주자 2명당 최소 1개의 LLIN을 소유한 가구의 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 거주자 2명당 LLIN이 하나 이상 있는 가구의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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전날 밤에 LLIN 하에서 잠을 잤던 가구 거주자의 비율
기간: LLIN 배포 후 12개월
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단면 조사 당시 전날 밤 LLIN 하에서 수면을 취했다고 보고한 가구 거주자의 비율
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LLIN 배포 후 12개월
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전날 밤에 LLIN 하에서 잠을 잤던 가구 거주자의 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 전날 밤 LLIN 하에서 수면을 취했다고 보고한 가구 거주자의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Staedke, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Infectious Diseases Research Collaboration
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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