Progetto Valutazione LLIN in Uganda (LLINEUP2)

Questo rigoroso studio randomizzato a grappolo valuterà l'impatto delle reti insetticide a lunga durata (LLIN) distribuite in Uganda attraverso la campagna nazionale di copertura universale 2020-21. Un cluster è stato definito come il bacino di utenza di un Malaria Reference Center (MRC). Nello studio sono stati inclusi un totale di 64 cluster, che coprono 32 distretti ad alto carico di malaria in Uganda dove l'IRS non è implementato. I cluster sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 in blocchi di due per distretto per ricevere uno dei due tipi di LLIN: (1) piriprossifene (PPF) LLIN (Royal Guard) [n=32] e (2) piperonil butossido (PBO ) LLIN (PermaNet 3.0) [n=32].

L'intervento, compresa la consegna dei LLIN e la comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali (SBCC), sarà guidato dalla Divisione nazionale ugandese per il controllo della malaria (NMCD) e da altre parti interessate. Attualmente, i LLIN sono programmati per essere consegnati nelle aree di studio da ottobre 2020 a gennaio 2021. La valutazione includerà la sorveglianza delle strutture sanitarie presso gli MRC per generare stime continue dell'incidenza della malaria per ciascun bacino di utenza MRC, indagini di comunità trasversali al basale (se sono disponibili risorse aggiuntive) e a 12 e 24 mesi dopo la distribuzione LLIN a raccogliere informazioni sulla sopravvivenza e l'uso della rete e sulla prevalenza del parassita nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni, sondaggi entomologici e valutazione della durata e dell'efficacia della rete. L'esito primario della sperimentazione sarà l'incidenza della malaria stimata utilizzando la sorveglianza della struttura sanitaria.

Per ogni gruppo lo studio utilizzerà un approccio di 'uovo fritto' per fornire l'intervento ('albume') e misurare i nostri risultati ('tuorlo d'uovo'). Il "bianco" dell'uovo includerà una sotto-contea per cluster, dove si trova l'MRC. I PPF LLIN e i PBO LLIN saranno distribuiti alla sub-contea designata, come assegnato nella randomizzazione. Il "tuorlo" dell'uovo sarà il bacino di utenza che circonda direttamente ciascun MRC, dove si prevede che la ricerca di cure presso l'MRC sia elevata (ad esempio, se qualcuno all'interno del bacino di utenza sviluppa la malaria, è probabile che cerchi assistenza presso l'MRC) . Per determinare la popolazione dei bacini di utenza MRC e generare un quadro di campionamento per le indagini comunitarie, gli investigatori faranno quanto segue: (1) definiranno il bacino di utenza di ogni MRC prima dell'inizio della sperimentazione utilizzando i dati sul villaggio di residenza dai pazienti che frequentano gli MRC, (2) mappare ed enumerare tutte le famiglie all'interno dei bacini di utenza MRC prima dell'indagine comunitaria di 12 mesi e (3) condurre un'indagine di censimento all'interno di ciascun bacino di utenza MRC per generare una stima accurata della popolazione dello studio in quali risultati dello studio saranno misurati in concomitanza con il sondaggio comunitario di 12 mesi.