LLIN-utvärdering i Uganda-projektet (LLINEUP2)

Denna rigorösa, klusterrandomiserade studie kommer att utvärdera effekten av långvariga insekticidnät (LLIN) som distribueras i Uganda genom den nationella universella täckningskampanjen 2020-21. Ett kluster har definierats som upptagningsområdet för ett malariareferenscenter (MRC). Totalt 64 kluster har inkluderats i studien, som täcker 32 distrikt med hög malariabörda i Uganda där IRS inte implementeras. Kluster har randomiserats i ett 1:1-förhållande i block om två efter distrikt för att ta emot en av två typer av LLIN: (1) pyriproxyfen (PPF) LLIN (Royal Guard) [n=32] och (2) piperonylbutoxid (PBO) ) LLIN (PermaNet 3.0) [n=32].

Interventionen, inklusive leverans av LLIN och social och beteendeförändringskommunikation (SBCC), kommer att ledas av Uganda National Malaria Control Division (NMCD) och andra intressenter. För närvarande är LLINs planerade att levereras i studieområdena från oktober 2020 till januari 2021. Utvärderingen kommer att omfatta övervakning av hälsoinrättningar vid MRC för att generera kontinuerliga uppskattningar av malariaincidensen för varje MRC-upptagningsområde, tvärsnittsundersökningar av samhället vid baslinjen (om ytterligare resurser finns tillgängliga) och 12 och 24 månader efter LLIN-distribution till samla information om nettoöverlevnad och användning, och parasitprevalens hos barn 2-10 år, entomologiska undersökningar och bedömning av nettohållbarhet och effekt. Det primära resultatet av försöket kommer att vara malariaincidensen som uppskattas med hjälp av vårdcentralens övervakning.

För varje kluster kommer studien att använda en "stekt ägg"-metod för att leverera interventionen ('äggvita') och mäta våra resultat ('äggula'). Äggets "vita" kommer att inkludera ett underlän per kluster, där MRC är beläget. PPF LLIN och PBO LLIN kommer att distribueras till det utsedda dellänet, enligt tilldelningen i randomiseringen. Äggets "gula" kommer att vara upptagningsområdet som direkt omger varje MRC, där vårdsökandet vid MRC förväntas vara högt (dvs om någon inom upptagningsområdet utvecklar malaria, kommer de sannolikt att söka vård vid MRC) . För att bestämma befolkningen i MRC:s upptagningsområde och för att generera en urvalsram för samhällsundersökningarna kommer utredarna att göra följande: (1) definiera upptagningsområdet för varje MRC innan försöket inleds med hjälp av data om bostadsbyn från patienter som deltar i MRC, (2) kartlägga och räkna upp alla hushåll inom MRC:s upptagningsområden före den 12-månaders samhällsundersökningen, och (3) genomföra en folkräkningsundersökning inom varje MRC:s upptagningsområde för att generera en korrekt uppskattning av studiepopulationen i vilka studieresultat kommer att mätas samtidigt med den 12 månader långa samhällsundersökningen.