혈액 뇌 장벽 기능 장애 및 수술 후 신경인지 장애 (BBBSx)
노인의 혈액뇌장벽 기능장애와 수술 후 신경인지장애
수술 후 섬망과 급성 및 장기 신경인지 결손을 포함하는 수술 후 신경인지 장애(PND)는 심각한 공중 보건 문제로, 일련의 유해한 합병증을 유발합니다. 고령자는 특히 단기 및 장기적으로 PND가 발생할 위험이 있습니다. 연령이 중요한 위험 인자로 지속적으로 보고되고 있지만 PND의 정확한 병태생리학은 잘 이해되지 않고 있지만 수술 후 손상된 혈액뇌장벽(BBB) 기능을 포함할 수 있습니다. 이 프로젝트는 수술 전후 BBB 기능 장애가 비침습적 자기 공명 영상(MRI)으로 발견할 수 있는 인지 제어 영역에서 측정 가능한 뇌 형태학적 소견과 관련이 있다고 제안합니다. 65-75세의 수술이 예정된 환자는 뇌 확산 가중 의사 연속 동맥 스핀 라벨링(DW-pCASL) 및 확산 텐서 영상(DTI), 인지 평가 및 BBB 평가에 참여합니다. 혈액의 마커(기준선, 수술 후 2주 및 6개월 후).
모든 환자는 수술 전과 수술 후 2주 6개월 이내에 뇌 스캔(MRI)을 받게 됩니다. 이 방문 동안 인지 기능이 평가될 것입니다. 환자는 또한 혈액 추첨에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 나이든 외과 인구에서 PND에 기여하는 잠재적인 메커니즘을 조사할 것입니다. MD 측정 및 혈액 바이오마커로 검사할 수 있는 인지 제어 영역에서 뇌 조직 변화에 기여하는 BBB가 변경될 것이라고 제안됩니다. 따라서 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 #1: DW-pCASL 절차 및 BBB 마커(S100β 수준)를 사용하여 수술 전과 수술 후 사이의 노인 대상에서 BBB 기능을 검사합니다.
목표 #2: DTI 기반 MD 측정 및 인지 기능을 사용하여 노인 대상자의 수술 전후 사이에 뇌 조직 변화를 평가합니다.
목표 #3: BBB 혈액 바이오마커, BBB 기능 지수, 인지 제어 영역(전두엽 피질, 미상 및 해마)의 MD 값 사이의 관계를 고령 수술 인구의 수술 전과 수술 후 사이에 조사합니다.
이 제안에는 단일 그룹 비교 및 종단 연구 설계가 사용됩니다. 수술 예정인 총 34명의 고령 피험자를 모집합니다. 복부, 부인과 또는 비뇨기과에 예정된 65-75세 연령 범위의 남녀 환자.
인지기능 평가를 위해 WRAML2와 MoCA 검사는 수술 전 1주 이내, 수술 후 2주 6개월에 시행한다. 이 테스트는 우리 팀에서 여러 조건에서 사용했으며 MRI 절차 직전에 도입될 예정입니다. WRAML2에서 100±15의 평균 평균 점수와 MoCA에서 ≥26점은 정상으로 간주됩니다.
혈액에서 BBB 무결성 검사. 개인간 편차를 설명하기 위해 기준선 전신 바이오마커를 수술 전(수술 전 1주 이내)에 측정합니다. 수술 후 샘플도 수술 2주 및 6개월에 수집됩니다. 샘플은 UCLA 병리학 및 검사 의학부에서 효소 연결 면역 흡착 분석(S100β)을 사용하여 일괄 분석합니다.
자기 공명 영상. 모든 뇌 MRI 연구는 UCLA 방사선과의 3.0-Tesla MRI 스캐너(Siemens, Magnetom, Prisma)에서 수행됩니다. MRI 연구는 수술 전 1주 이내에, 수술 후 2주 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65-75세
- 복부, 부인과 또는 비뇨기과 수술 예정
제외 기준:
- 뇌졸중, 심근경색, 현재 임신(여성인 경우)의 이전 병력으로 수술을 받는 피험자, 신경 심리학 및 신경 정신병 진단, 호흡을 방해하는 기도 또는 흉부 기형, 만성 폐쇄성 폐 질환, 낭포성 섬유증, 공간 점유 뇌의 존재 병변, 약물 남용(예: 코카인 또는 담배 사용) 이력, 투석이 필요한 만성 신장 질환.
- 체중 >300파운드(MRI 스캐너 테이블의 제한 사항).
- 금속 및 전자 이식(횡격막 또는 심장 박동기), 밀실 공포증, 금속 기반 문신과 같은 MRI 절차에 대한 금기 사항이 있는 모든 피험자도 제외됩니다. 비영어권 환자도 인지 테스트가 다른 언어로 검증되지 않았기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
뇌 스캔, 인지 테스트, 혈액 바이오마커
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확산 가중 유사 연속 동맥 스핀 라벨링(DW-pCASL)을 사용한 자기 공명 영상(MRI) .
WRAML 2(Wide Range Assessment of Memory and Learning) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)
염증 마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 인지 기능
기간: 수술 전(전 5일 이내)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 전(전 5일 이내)
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수술 후 인지 기능 장애 - 인지 회복 지연
기간: 수술 후(수술 후 2주 이내)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 후(수술 후 2주 이내)
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수술 후 인지 기능 장애 - 신경인지 장애
기간: 수술 후(수술 후 6개월)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 후(수술 후 6개월)
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수술 전 인지 기능 II
기간: 수술 전(수술 전 5일 이내)
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기억력 및 학습에 대한 광범위한 평가(WRAML2)
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수술 전(수술 전 5일 이내)
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수술 후 인지기능장애 - 인지회복 지연 II
기간: 수술 후(수술 후 2주 이내)
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기억력 및 학습에 대한 광범위한 평가(WRAML2)
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수술 후(수술 후 2주 이내)
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수술 후 인지 기능 장애 - 신경인지 장애 II
기간: 수술 후(수술 후 6개월)
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기억력 및 학습 평가(WRAML2)
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수술 후(수술 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 항염증 바이오마커
기간: pre- (수술 전 5일 이내)
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효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 혈액 염증 바이오마커(IL6, TNFa 및 IL1B)를 평가합니다.
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pre- (수술 전 5일 이내)
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혈청 항염증 바이오마커 II
기간: 수술 후(수술 후 2주 이내)
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효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 혈액 염증 바이오마커(IL6, TNFa 및 IL1B)를 평가합니다.
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수술 후(수술 후 2주 이내)
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뇌의 변화
기간: 수술 전(전 5일 이내)
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비침습적 자기 공명 영상 확산 가중(DW) 유사 연속 동맥 스핀 라벨링(pCASL) 사용
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수술 전(전 5일 이내)
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뇌의 변화 II
기간: 수술 후(수술 후 2일 이내)
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비침습적 자기 공명 영상 확산 가중(DW) 유사 연속 동맥 스핀 라벨링(pCASL)
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수술 후(수술 후 2일 이내)
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뇌의 변화 III
기간: 수술 후(수술 후 6개월 이내)
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비침습적 자기 공명 영상 확산 가중(DW) 유사 연속 동맥 스핀 라벨링(pCASL) 사용
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수술 후(수술 후 6개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Kumar, Ph.D, rkumar@mednet.ucla.edu
- 수석 연구원: Susana Vacas, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BBBSx 20-001456
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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