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프로그램 "Yo Se Lo Que Quiero"(언플러그드)의 수용성 및 타당성 조사 (YSLQQ-Pilot)

2020년 9월 22일 업데이트: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

칠레 청소년의 물질 사용 감소를 목표로 하는 "Yo Se Lo Que Quiero"(Unplugged) 프로그램의 수용 가능성 및 타당성 조사: 시범 무작위 통제 연구.

물질 사용 및 약물 관련 장애는 중요한 공중 보건 문제입니다. 알코올 및 불법 약물 사용은 전체 질병 부담의 5.4%를 차지하며 성인 초기(20~30세)에 최고조에 달합니다. 물질 사용은 칠레 청소년의 주요 문제 중 하나입니다. 8~12학년생 4명 중 1명은 지난 달에 담배를 피운 적이 있습니다. 8학년에서 12학년 사이 학생의 35.6%(여학생 37%, 남학생 34.2%)가 지난 한 달 동안 음주를 한 적이 있다고 보고했습니다. 지난 달 칠레에서 14세 학생 중 3분의 1이 술을 마신 것으로 보고되어 걱정스럽습니다. 또한 술을 마시는 사람 3명 중 2명은 지난 한 달 동안 정기적으로 5잔 이상 연속으로 술을 마신다고 보고했습니다. 최근 칠레 젊은이들 사이에서 대마초 사용이 증가했습니다. 오늘, 8학년에서 12학년 사이의 학생 5명 중 1명이 지난 30일 동안 대마초 사용을 언급했습니다. 8학년 학생의 거의 20%가 작년에 대마초를 사용한 적이 있습니다.

따라서 이 문제를 해결하고 보다 극적인 미래 건강 시나리오의 위험을 줄이기 위해 칠레 인구, 특히 학교 학생들에게 증거 기반 약물 예방 개입을 제공하는 것이 시급합니다.

본 연구의 목적은 "Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램의 문화적 적응에 대한 수용성과 타당성을 평가하는 것이었다. 이것은 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 파일럿 프로그램의 참가자는 칠레 산티아고에 있는 6개의 저소득 초등학교에 다니는 학생들이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 및 약물 관련 장애는 중요한 공중 보건 문제입니다. 알코올 및 불법 약물 사용은 전체 질병 부담의 5.4%를 차지하며 성인 초기(20~30세)에 최고조에 달합니다. 물질 사용은 칠레 청소년의 주요 문제 중 하나입니다. 8~12학년생 4명 중 1명은 지난 달에 담배를 피운 적이 있습니다. 8학년에서 12학년 사이 학생의 35.6%(여학생 37%, 남학생 34.2%)가 지난 한 달 동안 음주를 한 적이 있다고 보고했습니다. 지난 달 칠레에서 14세 학생 중 3분의 1이 술을 마신 것으로 보고되어 걱정스럽습니다. 또한 술을 마시는 사람 3명 중 2명은 지난 한 달 동안 정기적으로 5잔 이상 연속으로 술을 마신다고 보고했습니다. 최근 칠레 젊은이들 사이에서 대마초 사용이 증가했습니다. 오늘, 8학년에서 12학년 사이의 학생 5명 중 1명이 지난 30일 동안 대마초 사용을 언급했습니다. 8학년 학생의 거의 20%가 작년에 대마초를 사용한 적이 있습니다.

따라서 이 문제를 해결하고 보다 극적인 미래 건강 시나리오의 위험을 줄이기 위해 칠레 인구, 특히 학교 학생들에게 증거 기반 약물 예방 개입을 제공하는 것이 시급합니다.

본 연구의 목적은 "Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램의 문화적 적응에 대한 수용성과 타당성을 평가하는 것이었다. 이것은 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 파일럿 프로그램의 참가자는 칠레 산티아고에 있는 6개의 저소득 초등학교에 다니는 학생들이었습니다.

이 파일럿 연구는 칠레 청소년의 약물 사용을 줄이기 위한 "Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램의 효과를 테스트하는 최종 목표를 가진 더 큰 연구 프로젝트의 일부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 7620060
        • Universidad De Los Andes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

학교의 포함 기준:

  • 혼합 학교(남학생과 여학생)
  • 취약성 지수가 높은 학교, IVESINAE > 70%. IVESINAE는 다른 요인 중에서 가족 소득, 부모 교육과 관련하여 여러 위험 요인을 가진 학생의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지수는 칠레 교육부에 의해 구축되었으며 학교에 자원을 전달하는 데 도움이 됩니다.
  • 칠레 수도권에 위치하고 있습니다.

학교 제외 기준:

  • 체계적이고 매뉴얼화된 약물 사용 예방 프로그램이 마련되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: YSLQQ 그룹
이 그룹의 학교는 "Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램을 시행했습니다. 이것은 Unplugged 프로그램의 문화적 적응입니다. 이는 청소년의 담배, 술, 마리화나 사용을 줄이기 위한 예방 개입입니다. 12개의 세션으로 구성되어 있으며 훈련된 진행자가 매주 진행합니다.
행동: "Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램
"Yo Sé Lo Que Quiero" 프로그램은 언플러그드 프로그램을 문화적으로 각색한 것입니다. 이는 청소년의 담배, 술, 마리화나 사용을 줄이기 위한 예방 개입입니다. 12개의 세션으로 구성되어 있으며 훈련된 진행자가 매주 진행합니다.
다른 이름들:
  • 연결 해제됨
  • 토도준토
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 학교는 물질 사용을 줄이기 위해 일반적인 예방 조치를 시행했습니다. 일반적으로 이러한 작업은 수동화되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생들의 프로그램 수용 가능성
기간: 개입 후 즉시
개입에 참여한 학생들이 프로그램의 수용 가능성을 조사하는 설문지에 답변했습니다. 이 설문지는 개입의 내용, 사용된 전략, 재료 및 진행자의 수행에 대한 학생들의 의견에 대해 질문했습니다. 설문지는 또한 감정 관리, 학교 분위기, 다른 사람들과의 관계, 약물 위험에 대한 학습을 ​​개선하기 위한 프로그램의 만족도와 유용성에 대해 질문했습니다. 마지막으로 설문지는 현재와 미래에 약물을 피하는 자기효능감에 대해 물었다.
개입 후 즉시
프로그램의 타당성
기간: 일년
처음 연락한 학교의 수와 참여를 수락한 학교의 수를 결정하기 위해 등록부가 사용되었습니다. 기준선 및 후속 조치에서 연구 참여에 동의하고 동의한 학생 수; 계획되고 실제로 전달된 세션 수 훈련에 참가한 학교와 교사의 수.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EU-답
기간: 한달

유럽 ​​약물 중독 예방 시험 설문지(EU-Dap)는 2003년에서 2005년 사이에 진행된 유럽 약물 중독 예방(EU-Dap) 시험 프로젝트에서 청소년을 대상으로 언플러그드 약물 예방 프로그램을 평가하는 데 사용되는 도구였습니다. EU-Dap은 약물 예방을 위한 2002년 및 2005년 공중 보건 프로그램 내에서 유럽 위원회에 의해 부여되었습니다(Grant #SPC 2002376 및 Grant #SPC 2005312).

이 설문지는 알코올, 담배 및 약물 사용에 중점을 둔 약물 사용에 대한 정보, 지식 및 의견을 수집합니다. 또한 담배, 술, 마리화나 및 기타 약물 사용에 대한 정보도 수집합니다. 위험 및 보호 요인을 평가합니다. 45문항으로 구성되어 있습니다. 칠레 검증에서 모든 하위 척도는 허용 가능한 내부 신뢰도(오메가 > 0.65)를 가졌습니다.
한달
서프스
기간: 한달
물질 사용 위험 프로파일 척도는 불안 민감성, 절망감, 감각 추구 및 충동성에 대한 정보를 수집하는 자가 보고식 설문지입니다. 이 네 가지 하위 척도는 청소년의 약물 사용에 대한 위험 요소와 관련이 있습니다. 각 하위 척도에 대한 내부 신뢰도는 다음과 같습니다. 불안 민감도(알파=0.65), 절망(알파=0.76), 감각 추구(알파=0.62), 및 충동성(알파=0.61).
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de los Andes, Chile

협력자

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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