Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och genomförbarhetsstudie av programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 september 2020 uppdaterad av: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Acceptans- och genomförbarhetsstudie av programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) som syftar till att minska substansanvändning bland ungdomar i Chile: en randomiserad kontrollerad pilotstudie.

Missbruk och drogrelaterade störningar är viktiga folkhälsoproblem. Användning av alkohol och illegala droger står för 5,4 % av den totala sjukdomsbördan och toppen har hittats i tidig vuxen ålder (mellan 20 och 30 år). Användning av droger är ett av de största problemen bland chilenska tonåringar. En av fyra elever i 8:e till 12:e klass har rökt cigaretter den senaste månaden. 35,6 % av eleverna (37 %, flickor; 34,2 %, pojkar) mellan årskurs 8 och årskurs 12 har rapporterat alkoholanvändning under den senaste månaden. Det är oroande att en tredjedel av 14-åriga elever rapporterar att de använt alkohol under den senaste månaden i Chile. Dessutom rapporterar två av tre som använder alkohol att de regelbundet har använt 5 eller fler drinkar i rad under den senaste månaden. Cannabisanvändningen bland unga chilenare har ökat de senaste åren. Idag har en av fem elever mellan årskurs 8 och årskurs 12 hänvisat till cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna. Nästan 20 % av eleverna i årskurs 8 har använt cannabis under det senaste året.

Det är därför brådskande att tillhandahålla evidensbaserade drogförebyggande insatser till den chilenska befolkningen, särskilt till skolelever, för att ta itu med detta problem och minska risken för ett mer dramatiskt framtida hälsoscenario.

Syftet med denna studie var att bedöma acceptansen och genomförbarheten av den kulturella anpassningen av "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Detta är en pilot randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna i denna pilot var elever som gick i sex låginkomstskolor i Santiago, Chile.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Missbruk och drogrelaterade störningar är viktiga folkhälsoproblem. Användning av alkohol och illegala droger står för 5,4 % av den totala sjukdomsbördan och toppen har hittats i tidig vuxen ålder (mellan 20 och 30 år). Användning av droger är ett av de största problemen bland chilenska tonåringar. En av fyra elever i 8:e till 12:e klass har rökt cigaretter den senaste månaden. 35,6 % av eleverna (37 %, flickor; 34,2 %, pojkar) mellan årskurs 8 och årskurs 12 har rapporterat alkoholanvändning under den senaste månaden. Det är oroande att en tredjedel av 14-åriga elever rapporterar att de använt alkohol under den senaste månaden i Chile. Dessutom rapporterar två av tre som använder alkohol att de regelbundet har använt 5 eller fler drinkar i rad under den senaste månaden. Cannabisanvändningen bland unga chilenare har ökat de senaste åren. Idag har en av fem elever mellan årskurs 8 och årskurs 12 hänvisat till cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna. Nästan 20 % av eleverna i årskurs 8 har använt cannabis under det senaste året.

Det är därför brådskande att tillhandahålla evidensbaserade drogförebyggande insatser till den chilenska befolkningen, särskilt till skolelever, för att ta itu med detta problem och minska risken för ett mer dramatiskt framtida hälsoscenario.

Syftet med denna studie var att bedöma acceptansen och genomförbarheten av den kulturella anpassningen av "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Detta är en pilot randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna i denna pilot var elever som gick i sex låginkomstskolor i Santiago, Chile.

Denna pilotstudie är en del av ett större forskningsprojekt med det slutliga målet att testa effektiviteten av "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet för att minska droganvändning bland ungdomar i Chile.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad de Los Andes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för skolor:

  • Blandade skolor (pojkar och flickor)
  • Skolor med högt sårbarhetsindex, IVESINAE > 70%. IVESINAE är en indikator på andelen elever som har flera riskfaktorer vad gäller familjeinkomst, föräldrautbildning bland annat. Detta index är byggt av utbildningsministeriet i Chile och hjälper till att styra resurser till skolorna.
  • Beläget i huvudstadsregionen i Chile.

Uteslutningskriterier för skolor:

  • Att ha en struktur och ett manuellt program för förebyggande av droganvändning på plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: YSLQQ grupp
Skolorna i denna grupp implementerade programmet "Yo Sé Lo Que Quiero". Detta är den kulturella anpassningen av Unplugged-programmet. Detta är en förebyggande intervention för att minska tobaks-, alkohol- och marihuanaanvändning bland ungdomar. Den består av 12 sessioner, levererade av en utbildad handledare varje vecka.
"Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet är den kulturella anpassningen av Unplugged-programmet. Detta är en förebyggande intervention för att minska tobaks-, alkohol- och marihuanaanvändning bland ungdomar. Den består av 12 sessioner, levererade av en utbildad handledare varje vecka.
Andra namn:
  • Urkopplad
  • Todojunto
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Skolorna i denna grupp genomförde de vanliga förebyggande åtgärderna för att minska droganvändningen. Vanligtvis är dessa åtgärder inte manuella.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studenternas acceptans av programmet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Ett frågeformulär som undersökte programmets acceptans besvarades av eleverna som deltog i interventionen. Det här frågeformuläret frågade om elevernas åsikter om innehållet i interventionen, använda strategier, material och facilitatorernas prestation. Enkäten frågade också om tillfredsställelse och hjälpsamheten med programmet för att förbättra känslohantering, skolklimat, relationer med andra människor och lära sig om drogers risker. Slutligen frågade enkäten om känsla av själveffektivitet för att undvika droger idag och i framtiden.
Omedelbart efter ingripande
Genomförbarhet av programmet
Tidsram: 1 år
Ett register användes för att fastställa antalet skolor som först kontaktades och antalet skolor som accepterade att delta; antal studenter som samtyckte och samtyckte till att delta i studien vid baslinjen och vid uppföljningen; antalet planerade och faktiskt levererade sessioner; antalet skolor och lärare som deltog i utbildningen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EU-Dap
Tidsram: En månad

European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) var det instrument som användes för att utvärdera Unplugged drogpreventionsprogram bland ungdomar i det europeiska försöksprojektet för förebyggande av drogmissbruk (EU-Dap) som ägde rum mellan 2003-2005. EU-Dap beviljades av Europeiska kommissionen inom 2002 och 2005 års folkhälsoprogram för drogförebyggande (Grant #SPC 2002376 och Grant #SPC 2005312).

Denna enkät samlar in information, kunskap och åsikter om missbruk, med tonvikt på alkohol-, tobaks- och droganvändning. Den samlar också information om tobak, alkohol, marijuana och andra droger; och bedöma risk- och skyddsfaktorer. Den består av 45 frågor. I den chilenska valideringen hade alla subskalor en acceptabel intern reliabilitet (omega > 0,65).

En månad
SURPSAR
Tidsram: En månad
The Substance Use Risk Profile Scale, är ett självrapporterat frågeformulär som samlar information om ångestkänslighet, hopplöshet, sensationssökande och impulsivitet. Dessa fyra underskalor har associerats som riskfaktorer för droganvändning bland ungdomar. den interna tillförlitligheten för varje delskala är: ångestkänslighet (alfa=0,65), hopplöshet (alfa=0,76), sensationssökande (alfa=0,62), och impulsivitet (alfa=0,61).
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Kliniska prövningar på "Yo Sé Lo Que Quiero"-program

3
Prenumerera