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Studio di Accettabilità e Fattibilità del Programma "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 settembre 2020 aggiornato da: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Studio di accettabilità e fattibilità del programma "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) volto a ridurre l'uso di sostanze tra gli adolescenti in Cile: uno studio pilota randomizzato controllato.

L'uso di sostanze e i disturbi correlati alla droga sono importanti problemi di salute pubblica. Il consumo di alcol e droghe illecite rappresenta il 5,4% del carico totale di malattia e il picco è stato riscontrato nella prima età adulta (tra i 20 ei 30 anni). L'uso di sostanze è uno dei principali problemi tra gli adolescenti cileni. Uno studente su quattro dall'8° al 12° anno ha fumato sigarette nell'ultimo mese. Il 35,6% degli studenti (37%, ragazze; 34,2%, ragazzi) tra l'8° e il 12° anno ha riferito di aver consumato alcol durante l'ultimo mese. È preoccupante che un terzo degli studenti di 14 anni riferisca di aver fatto uso di alcol nell'ultimo mese in Cile. Inoltre, due su tre che fanno uso di alcol riferiscono di consumare regolarmente 5 o più drink di fila nell'ultimo mese. Il consumo di cannabis tra i giovani cileni è aumentato negli ultimi anni. Oggi, uno studente su cinque tra l'ottavo e il dodicesimo anno ha fatto riferimento al consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni. Quasi il 20% degli studenti dell'ottavo anno ha fatto uso di cannabis nell'ultimo anno.

Pertanto, è urgente fornire interventi di prevenzione della droga basati sull'evidenza alla popolazione cilena, in particolare agli studenti delle scuole, per affrontare questo problema e ridurre il rischio di uno scenario sanitario futuro più drammatico.

Lo scopo di questo studio era valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'adattamento culturale del programma "Yo Sé Lo Que Quiero". Questo è uno studio pilota randomizzato controllato. I partecipanti a questo progetto pilota erano studenti che frequentavano sei scuole primarie a basso reddito a Santiago, in Cile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di sostanze e i disturbi correlati alla droga sono importanti problemi di salute pubblica. Il consumo di alcol e droghe illecite rappresenta il 5,4% del carico totale di malattia e il picco è stato riscontrato nella prima età adulta (tra i 20 ei 30 anni). L'uso di sostanze è uno dei principali problemi tra gli adolescenti cileni. Uno studente su quattro dall'8° al 12° anno ha fumato sigarette nell'ultimo mese. Il 35,6% degli studenti (37%, ragazze; 34,2%, ragazzi) tra l'8° e il 12° anno ha riferito di aver consumato alcol durante l'ultimo mese. È preoccupante che un terzo degli studenti di 14 anni riferisca di aver fatto uso di alcol nell'ultimo mese in Cile. Inoltre, due su tre che fanno uso di alcol riferiscono di consumare regolarmente 5 o più drink di fila nell'ultimo mese. Il consumo di cannabis tra i giovani cileni è aumentato negli ultimi anni. Oggi, uno studente su cinque tra l'ottavo e il dodicesimo anno ha fatto riferimento al consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni. Quasi il 20% degli studenti dell'ottavo anno ha fatto uso di cannabis nell'ultimo anno.

Pertanto, è urgente fornire interventi di prevenzione della droga basati sull'evidenza alla popolazione cilena, in particolare agli studenti delle scuole, per affrontare questo problema e ridurre il rischio di uno scenario sanitario futuro più drammatico.

Lo scopo di questo studio era valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'adattamento culturale del programma "Yo Sé Lo Que Quiero". Questo è uno studio pilota randomizzato controllato. I partecipanti a questo progetto pilota erano studenti che frequentavano sei scuole primarie a basso reddito a Santiago, in Cile.

Questo studio pilota fa parte di un progetto di ricerca più ampio con l'obiettivo finale di testare l'efficacia del programma "Yo Sé Lo Que Quiero" per ridurre l'uso di sostanze tra gli adolescenti in Cile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad De Los Andes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le scuole:

  • Scuole miste (ragazzi e ragazze)
  • Scuole ad alto indice di vulnerabilità, IVESINAE > 70%. L'IVESINAE è un indicatore della proporzione degli studenti che hanno diversi fattori di rischio per quanto riguarda il reddito familiare, l'educazione dei genitori tra gli altri fattori. Questo indice è costruito dal Ministero dell'Istruzione in Cile e aiuta a dirigere le risorse verso le scuole.
  • Situato nella regione metropolitana in Cile.

Criteri di esclusione per le scuole:

  • Avere una struttura e una sostanza manualizzata utilizza un programma preventivo in atto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo YSLQQ
Le scuole di questo gruppo hanno implementato il programma "Yo Sé Lo Que Quiero". Questo è l'adattamento culturale del programma Unplugged. Si tratta di un intervento preventivo per ridurre il consumo di tabacco, alcol e marijuana tra gli adolescenti. Si compone di 12 sessioni, tenute da un facilitatore qualificato su base settimanale.
Il programma "Yo Sé Lo Que Quiero" è l'adattamento culturale del programma Unplugged. Si tratta di un intervento preventivo per ridurre il consumo di tabacco, alcol e marijuana tra gli adolescenti. Si compone di 12 sessioni, tenute da un facilitatore qualificato su base settimanale.
Altri nomi:
  • Scollegato
  • Tutto sommato
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le scuole di questo gruppo hanno implementato le consuete azioni preventive per ridurre l'uso di sostanze. Di solito, queste azioni non sono manuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma da parte degli studenti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Gli studenti che hanno partecipato all'intervento hanno risposto a un questionario che esplorava l'accettabilità del programma. Questo questionario chiedeva le opinioni degli studenti sul contenuto dell'intervento, le strategie utilizzate, i materiali e le prestazioni dei facilitatori. Il questionario chiedeva anche la soddisfazione e l'utilità del programma per migliorare la gestione delle emozioni, il clima scolastico, le relazioni con altre persone e l'apprendimento dei rischi della droga. Infine, il questionario chiedeva il senso di autoefficacia per evitare le droghe oggi e in futuro.
Subito dopo l'intervento
Fattibilità del programma
Lasso di tempo: 1 anno
È stato utilizzato un registro per determinare il numero di scuole inizialmente contattate e il numero di scuole che hanno accettato di partecipare; numero di studenti che hanno acconsentito e acconsentito a partecipare allo studio al basale e al follow-up; il numero di sessioni pianificate ed effettivamente erogate; il numero di scuole e insegnanti che hanno partecipato alla formazione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UE-Dap
Lasso di tempo: Un mese

L'European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) è stato lo strumento utilizzato per valutare il programma di prevenzione della droga Unplugged tra gli adolescenti nel progetto sperimentale The European Drug Addiction Prevention (EU-Dap) svoltosi tra il 2003 e il 2005. EU-Dap è stato concesso dalla Commissione Europea nell'ambito del Programma di Sanità Pubblica 2002 e 2005 per la prevenzione della droga (Grant #SPC 2002376 e Grant #SPC 2005312).

Questo questionario raccoglie informazioni, conoscenze e opinioni sull'uso di sostanze, con particolare attenzione all'uso di alcol, tabacco e droghe. Raccoglie anche informazioni sull'uso di tabacco, alcol, marijuana e altre droghe; e valutare i fattori di rischio e protettivi. Consiste di 45 domande. Nella convalida cilena, tutte le sottoscale avevano un'affidabilità interna accettabile (omega > 0,65).

Un mese
SORPRESA
Lasso di tempo: Un mese
La scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze è un questionario auto-segnalato che raccoglie informazioni sulla sensibilità all'ansia, la disperazione, la ricerca di sensazioni e l'impulsività. Queste quattro sottoscale sono state associate come fattori di rischio per l'uso di droghe tra gli adolescenti. l'affidabilità interna per ciascuna sottoscala è: sensibilità all'ansia (alfa=0,65), disperazione (alfa=0,76), ricerca di sensazioni (alpha=0.62), e impulsività (alfa=0,61).
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma "Yo Sé Lo Que Quiero".

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