プログラム「Yo Se Lo Que Quiero」(アンプラグド)の受容性と実現可能性の調査 (YSLQQ-Pilot)
チリの青少年の薬物使用削減を目的としたプログラム「Yo Se Lo Que Quiero」(アンプラグド)の受け入れ可能性と実現可能性の研究:パイロットランダム化対照研究。
薬物使用と薬物関連障害は重要な公衆衛生上の問題です。 アルコールと違法薬物の使用は病気の総負担の 5.4% を占め、そのピークは成人期初期 (20 歳から 30 歳の間) に見られます。 薬物使用はチリの青少年の間で最も大きな問題の 1 つです。 8 年生から 12 年生の 4 人に 1 人が、過去 1 か月間タバコを喫煙しました。 8 年生から 12 年生までの生徒の 35.6% (女子 37%、男子 34.2%) が、先月の間に何らかのアルコール摂取を報告しました。 チリでは14歳の生徒の3分の1が先月にアルコールを使用したと報告しているのは憂慮すべきことだ。 さらに、アルコールを使用している 3 人に 2 人は、最近 1 か月間連続して 5 杯以上の飲み物を定期的に使用していると報告しています。 近年、チリの若者の間で大麻の使用が増加しています。 現在、8 年生から 12 年生までの生徒の 5 人に 1 人が、過去 30 日間に大麻の使用について言及しました。 8 年生のほぼ 20% の生徒が過去 1 年間に大麻を使用しました。
したがって、この問題に取り組み、将来のより劇的な健康シナリオのリスクを軽減するために、チリ国民、特に学校の生徒に科学的根拠に基づいた薬物予防介入を提供することが急務となっている。
この研究の目的は、「Yo Sé Lo Que Quiero」プログラムの文化適応の受容性と実現可能性を評価することでした。 これはパイロットランダム化比較試験です。 このパイロットの参加者は、チリのサンティアゴにある 6 つの低所得小学校に通う生徒たちでした。
調査の概要
詳細な説明
薬物使用と薬物関連障害は重要な公衆衛生上の問題です。 アルコールと違法薬物の使用は病気の総負担の 5.4% を占め、そのピークは成人期初期 (20 歳から 30 歳の間) に見られます。 薬物使用はチリの青少年の間で最も大きな問題の 1 つです。 8 年生から 12 年生の 4 人に 1 人が、過去 1 か月間タバコを喫煙しました。 8 年生から 12 年生までの生徒の 35.6% (女子 37%、男子 34.2%) が、先月の間に何らかのアルコール摂取を報告しました。 チリでは14歳の生徒の3分の1が先月にアルコールを使用したと報告しているのは憂慮すべきことだ。 さらに、アルコールを使用している 3 人に 2 人は、最近 1 か月間連続して 5 杯以上の飲み物を定期的に使用していると報告しています。 近年、チリの若者の間で大麻の使用が増加しています。 現在、8 年生から 12 年生までの生徒の 5 人に 1 人が、過去 30 日間に大麻の使用について言及しました。 8 年生のほぼ 20% の生徒が過去 1 年間に大麻を使用しました。
したがって、この問題に取り組み、将来のより劇的な健康シナリオのリスクを軽減するために、チリ国民、特に学校の生徒に科学的根拠に基づいた薬物予防介入を提供することが急務となっている。
この研究の目的は、「Yo Sé Lo Que Quiero」プログラムの文化適応の受容性と実現可能性を評価することでした。 これはパイロットランダム化比較試験です。 このパイロットの参加者は、チリのサンティアゴにある 6 つの低所得小学校に通う生徒たちでした。
このパイロット研究は、チリの青少年の薬物使用を減らすための「Yo Sé Lo Que Quiero」プログラムの有効性をテストすることを最終目的とする、より大規模な研究プロジェクトの一部です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santiago、チリ、7620060
- Universidad de Los Andes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
学校の参加基準:
- 男女混合学校
- 脆弱性指数が高い学校 (IVESINAE > 70%)。 IVESINAE は、家族の収入、親の教育などの要因に関して、いくつかの危険因子を持つ学生の割合を示す指標です。 このインデックスはチリの教育省によって作成され、学校にリソースを提供するのに役立ちます。
- チリの首都圏に位置します。
学校の除外基準:
- 構造およびマニュアル化された薬物使用防止プログラムを整備すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:YSLQQグループ
このグループの学校は「Yo Sé Lo Que Quiero」プログラムを実施しました。
これは、アンプラグド プログラムの文化的適応です。
これは、青少年のタバコ、アルコール、大麻の使用を減らすための予防的介入です。
12 のセッションで構成され、訓練を受けたファシリテーターが毎週実施します。
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「Yo Sé Lo Que Quiero」プログラムは、アンプラグド プログラムを文化的にアレンジしたものです。
これは、青少年のタバコ、アルコール、大麻の使用を減らすための予防的介入です。
12 のセッションで構成され、訓練を受けたファシリテーターが毎週実施します。
他の名前:
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介入なし:対照群
このグループの学校は、物質の使用を減らすために通常の予防措置を実施しました。
通常、これらのアクションはマニュアル化されていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生によるプログラムの受け入れ可能性
時間枠:介入直後
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プログラムの受け入れ可能性を調査するアンケートには、介入に参加した学生が回答しました。
このアンケートでは、介入の内容、使用された戦略、教材、ファシリテーターのパフォーマンスについて学生の意見を尋ねました。
アンケートでは、感情の管理、学校の風土、他の人々との関係、薬物のリスクについての学習を改善するためのプログラムの満足度と有用性についても尋ねました。
最後に、アンケートでは現在および将来の薬物を避けるための自己効力感について尋ねました。
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介入直後
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プログラムの実現可能性
時間枠:1年
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最初に連絡を取った学校の数と参加を受け入れた学校の数を決定するために登録簿が使用されました。ベースラインおよびフォローアップ時に研究に参加することに同意した学生の数。計画され、実際に提供されたセッションの数。トレーニングに参加した学校と教師の数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EU-Dap
時間枠:一か月
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欧州薬物中毒予防試験アンケート (EU-Dap) は、2003 年から 2005 年に実施された欧州薬物中毒予防 (EU-Dap) 試験プロジェクトにおいて、青少年のアンプラグド薬物予防プログラムを評価するために使用された手段です。 EU-Dap は、2002 年および 2005 年の薬物予防のための公衆衛生プログラムの範囲内で欧州委員会によって認可されました (助成金 #SPC 2002376 および助成金 #SPC 2005312)。 このアンケートは、アルコール、タバコ、薬物の使用に重点を置いた物質使用に関する情報、知識、意見を収集します。 また、タバコ、アルコール、マリファナ、その他の薬物の使用に関する情報も収集します。そしてリスクと防御要因を評価します。 45の質問で構成されています。 チリの検証では、すべてのサブスケールが許容可能な内部信頼性 (オメガ > 0.65) を持っていました。 |
一か月
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サープス
時間枠:一か月
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物質使用リスク プロファイル スケールは、不安感受性、絶望感、感覚の追求、衝動性に関する情報を収集する自己申告式のアンケートです。
これら 4 つの下位尺度は、青少年の薬物使用の危険因子として関連付けられています。
各サブスケールの内部信頼性は次のとおりです: 不安感受性 (アルファ=0.65)、
絶望感 (アルファ=0.76)、
感覚の追求 (アルファ=0.62)、
および衝動性 (アルファ=0.61)。
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jorge Gaete, MD PhD、Universidad de los Andes, Chile
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「ヨ・セ・ロ・ケ・キエロ」プログラムの臨床試験
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