Akseptabilitet og gjennomførbarhetsstudie av programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Akseptabilitet og gjennomførbarhetsstudie av programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) som tar sikte på å redusere rusmiddelbruk blant ungdom i Chile: en randomisert kontrollert pilotstudie.
Rusbruk og rusrelaterte lidelser er viktige folkehelseproblemer. Bruk av alkohol og ulovlige stoffer står for 5,4 % av den totale sykdomsbyrden, og toppen har blitt funnet i tidlig voksen alder (mellom 20 og 30 år). Rusbruk er et av de største problemene blant chilenske ungdommer. En av fire 8. til 12. klassinger har røykt sigaretter den siste måneden. 35,6 % av elevene (37 %, jenter; 34,2 %, gutter) mellom 8. og 12. år har rapportert om alkoholbruk den siste måneden. Det er bekymringsfullt at en tredjedel av 14 år gamle studenter rapporterer å ha brukt alkohol den siste måneden i Chile. Videre rapporterer to av tre som bruker alkohol regelmessig å ha brukt 5 eller flere drinker på rad i løpet av den siste måneden. Bruken av cannabis blant unge chilenere har økt de siste årene. I dag har én av fem studenter mellom 8 og 12 år henvist til cannabisbruk i løpet av de siste 30 dagene. Nesten 20 % av elevene på 8. trinn har brukt cannabis det siste året.
Det haster derfor med å gi evidensbaserte narkotikaforebyggende intervensjoner til den chilenske befolkningen, spesielt til skoleelever, for å takle dette problemet og redusere risikoen for et mer dramatisk fremtidig helsescenario.
Målet med denne studien var å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den kulturelle tilpasningen av "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Dette er en pilot randomisert kontrollert studie. Deltakerne i denne piloten var elever som gikk på seks lavinntektsskoler i Santiago, Chile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusbruk og rusrelaterte lidelser er viktige folkehelseproblemer. Bruk av alkohol og ulovlige stoffer står for 5,4 % av den totale sykdomsbyrden, og toppen har blitt funnet i tidlig voksen alder (mellom 20 og 30 år). Rusbruk er et av de største problemene blant chilenske ungdommer. En av fire 8. til 12. klassinger har røykt sigaretter den siste måneden. 35,6 % av elevene (37 %, jenter; 34,2 %, gutter) mellom 8. og 12. år har rapportert om alkoholbruk den siste måneden. Det er bekymringsfullt at en tredjedel av 14 år gamle studenter rapporterer å ha brukt alkohol den siste måneden i Chile. Videre rapporterer to av tre som bruker alkohol regelmessig å ha brukt 5 eller flere drinker på rad i løpet av den siste måneden. Bruken av cannabis blant unge chilenere har økt de siste årene. I dag har én av fem studenter mellom 8 og 12 år henvist til cannabisbruk i løpet av de siste 30 dagene. Nesten 20 % av elevene på 8. trinn har brukt cannabis det siste året.
Det haster derfor med å gi evidensbaserte narkotikaforebyggende intervensjoner til den chilenske befolkningen, spesielt til skoleelever, for å takle dette problemet og redusere risikoen for et mer dramatisk fremtidig helsescenario.
Målet med denne studien var å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den kulturelle tilpasningen av "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Dette er en pilot randomisert kontrollert studie. Deltakerne i denne piloten var elever som gikk på seks lavinntektsskoler i Santiago, Chile.
Denne pilotstudien er en del av et større forskningsprosjekt med det endelige målet å teste effektiviteten til «Yo Sé Lo Que Quiero»-programmet for å redusere rusbruk blant ungdom i Chile.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 7620060
- Universidad de Los Andes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for skoler:
- Blandede skoler (gutter og jenter)
- Skoler med høy sårbarhetsindeks, IVESINAE > 70 %. IVESINAE er en indikator på andelen av studentene som har flere risikofaktorer når det gjelder familieinntekt, foreldreutdanning blant andre faktorer. Denne indeksen er bygget av utdanningsdepartementet i Chile og bidrar til å lede ressurser til skolene.
- Ligger i hovedstadsregionen i Chile.
Ekskluderingskriterier for skoler:
- Å ha en struktur og et manuelt program for forebyggende rusmiddelbruk på plass.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: YSLQQ gruppe
Skoler i denne gruppen implementerte programmet "Yo Sé Lo Que Quiero".
Dette er den kulturelle tilpasningen av Unplugged-programmet.
Dette er en forebyggende intervensjon for å redusere bruk av tobakk, alkohol og marihuana blant ungdom.
Den består av 12 økter, levert av en utdannet tilrettelegger på ukentlig basis.
|
"Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet er den kulturelle tilpasningen av Unplugged-programmet.
Dette er en forebyggende intervensjon for å redusere bruk av tobakk, alkohol og marihuana blant ungdom.
Den består av 12 økter, levert av en utdannet tilrettelegger på ukentlig basis.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Skoler i denne gruppen implementerte de vanlige forebyggende tiltakene for å redusere rusbruk.
Vanligvis er disse handlingene ikke manuelle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av programmet av studentene
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Et spørreskjema som undersøkte akseptabiliteten av programmet ble besvart av studentene som deltok i intervensjonen.
Dette spørreskjemaet spurte om studentenes meninger om innholdet i intervensjonen, strategier som ble brukt, materialer og fasilitatorenes ytelse.
Spørreskjemaet spurte også om tilfredshet og hjelpsomheten til programmet for å forbedre følelseshåndtering, skoleklima, relasjoner med andre mennesker og lære om rusrisiko.
Til slutt spurte spørreskjemaet om følelse av selveffektivitet for å unngå rusmidler i dag og i fremtiden.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet av programmet
Tidsramme: 1 år
|
Et register ble brukt for å bestemme antall skoler som ble kontaktet i utgangspunktet og antall skoler som godtok å delta; antall studenter som samtykket og samtykket til å delta i studien ved baseline og ved oppfølging; antall økter planlagt og faktisk levert; antall skoler og lærere som deltok i opplæringen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EU-Dap
Tidsramme: En måned
|
European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) var instrumentet som ble brukt til å evaluere Unplugged narkotikaforebyggingsprogrammet blant ungdom i utprøvingsprosjektet European Drug Addiction Prevention (EU-Dap) som fant sted mellom 2003-2005. EU-Dap ble gitt av EU-kommisjonen innenfor folkehelseprogrammet for 2002 og 2005 for narkotikaforebygging (Grant #SPC 2002376 og Grant #SPC 2005312). Dette spørreskjemaet samler informasjon, kunnskap og meninger om rusmiddelbruk, med vekt på alkohol-, tobakks- og narkotikabruk. Den samler også informasjon om bruk av tobakk, alkohol, marihuana og andre rusmidler; og vurdere risiko- og beskyttelsesfaktorer. Den består av 45 spørsmål. I den chilenske valideringen hadde alle subskalaer en akseptabel intern reliabilitet (omega > 0,65). |
En måned
|
|
SURPS
Tidsramme: En måned
|
The Substance Use Risk Profile Scale, er et selvrapportert spørreskjema som samler informasjon om angstfølsomhet, håpløshet, sensasjonssøking og impulsivitet.
Disse fire underskalaene har blitt assosiert som risikofaktorer for narkotikabruk blant ungdom.
den interne påliteligheten for hver underskala er: angstfølsomhet (alfa=0,65),
håpløshet (alfa=0,76),
sensasjonssøkende (alfa=0,62),
og impulsivitet (alfa=0,61).
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Yo Sé Lo Que Quiero"-program
-
Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekruttering