Acceptabilitet og gennemførlighedsundersøgelse af programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Acceptabilitet og gennemførlighedsundersøgelse af programmet "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) med henblik på at reducere stofbrug blandt unge i Chile: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.
Stofbrug og stofrelaterede lidelser er vigtige folkesundhedsproblemer. Brug af alkohol og illegale stoffer tegner sig for 5,4 % af den samlede sygdomsbyrde, og toppen er fundet i den tidlige voksenalder (mellem 20 og 30 år). Stofbrug er et af de største problemer blandt chilenske unge. En ud af fire elever i 8. til 12. klasse har røget cigaretter inden for den sidste måned. 35,6 % af eleverne (37 %, piger; 34,2 %, drenge) mellem 8. og 12. år har rapporteret alkoholbrug i løbet af den sidste måned. Det er bekymrende, at en tredjedel af 14-årige studerende rapporterer at have brugt alkohol i den sidste måned i Chile. Desuden rapporterer to ud af tre, der bruger alkohol, regelmæssigt at have brugt 5 eller flere drinks i træk i løbet af den sidste måned. Brugen af cannabis blandt unge chilenere er steget de seneste år. I dag har en ud af fem elever mellem 8. og 12. år henvist til cannabisbrug i løbet af de sidste 30 dage. Næsten 20 % af eleverne i 8. år har brugt hash i det sidste år.
Det haster derfor med at levere evidensbaserede lægemiddelforebyggende interventioner til den chilenske befolkning, specifikt til skoleelever, for at tackle dette problem og reducere risikoen for et mere dramatisk fremtidigt sundhedsscenarie.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af den kulturelle tilpasning af "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Dette er et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne i denne pilot var elever, der gik på seks lavindkomstgrundskoler i Santiago, Chile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug og stofrelaterede lidelser er vigtige folkesundhedsproblemer. Brug af alkohol og illegale stoffer tegner sig for 5,4 % af den samlede sygdomsbyrde, og toppen er fundet i den tidlige voksenalder (mellem 20 og 30 år). Stofbrug er et af de største problemer blandt chilenske unge. En ud af fire elever i 8. til 12. klasse har røget cigaretter inden for den sidste måned. 35,6 % af eleverne (37 %, piger; 34,2 %, drenge) mellem 8. og 12. år har rapporteret alkoholbrug i løbet af den sidste måned. Det er bekymrende, at en tredjedel af 14-årige studerende rapporterer at have brugt alkohol i den sidste måned i Chile. Desuden rapporterer to ud af tre, der bruger alkohol, regelmæssigt at have brugt 5 eller flere drinks i træk i løbet af den sidste måned. Brugen af cannabis blandt unge chilenere er steget de seneste år. I dag har en ud af fem elever mellem 8. og 12. år henvist til cannabisbrug i løbet af de sidste 30 dage. Næsten 20 % af eleverne i 8. år har brugt hash i det sidste år.
Det haster derfor med at levere evidensbaserede lægemiddelforebyggende interventioner til den chilenske befolkning, specifikt til skoleelever, for at tackle dette problem og reducere risikoen for et mere dramatisk fremtidigt sundhedsscenarie.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af den kulturelle tilpasning af "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet. Dette er et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne i denne pilot var elever, der gik på seks lavindkomstgrundskoler i Santiago, Chile.
Denne pilotundersøgelse er en del af et større forskningsprojekt med det endelige mål at teste effektiviteten af "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet til at reducere stofbrug blandt unge i Chile.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 7620060
- Universidad de Los Andes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler:
- Blandede skoler (drenge og piger)
- Skoler med et højt sårbarhedsindeks, IVESINAE > 70%. IVESINAE er en indikator for andelen af eleverne, der har flere risikofaktorer vedrørende familieindkomst, forældrenes uddannelse blandt andre faktorer. Dette indeks er bygget af undervisningsministeriet i Chile og hjælper med at dirigere ressourcer til skolerne.
- Beliggende i hovedstadsregionen i Chile.
Eksklusionskriterier for skoler:
- At have en struktur og et manuelt forebyggende stofbrugsprogram på plads.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: YSLQQ gruppe
Skoler i denne gruppe implementerede "Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet.
Dette er den kulturelle tilpasning af Unplugged-programmet.
Dette er en forebyggende indsats for at reducere tobaks-, alkohol- og marihuanabrug blandt unge.
Den består af 12 sessioner, leveret af en uddannet facilitator på ugentlig basis.
|
"Yo Sé Lo Que Quiero"-programmet er den kulturelle tilpasning af Unplugged-programmet.
Dette er en forebyggende indsats for at reducere tobaks-, alkohol- og marihuanabrug blandt unge.
Den består af 12 sessioner, leveret af en uddannet facilitator på ugentlig basis.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skoler i denne gruppe implementerede de sædvanlige forebyggende tiltag for at reducere stofbrug.
Normalt er disse handlinger ikke manuelle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes accept af programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Et spørgeskema, der udforskede programmets accept, blev besvaret af de studerende, der deltog i interventionen.
Dette spørgeskema spurgte om elevernes meninger om indholdet af interventionen, anvendte strategier, materialer og facilitatorernes præstationer.
Spørgeskemaet spurgte også om tilfredshed og hjælpsomheden af programmet til at forbedre følelseshåndtering, skoleklima, forhold til andre mennesker og lære om stoffers risici.
Til sidst spurgte spørgeskemaet om følelsen af selveffektivitet for at undgå stoffer i dag og i fremtiden.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Gennemførlighed af programmet
Tidsramme: 1 år
|
Et register blev brugt til at bestemme antallet af skoler, der oprindeligt blev kontaktet, og antallet af skoler, der accepterede at deltage; antal studerende, der har givet sit samtykke og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved baseline og ved opfølgning; antallet af planlagte og faktisk leveret sessioner; antallet af skoler og lærere, der deltog i uddannelsen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EU-Dap
Tidsramme: En måned
|
European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) var det instrument, der blev brugt til at evaluere Unplugged narkotikaforebyggelsesprogram blandt unge i det europæiske forsøgsprojekt for forebyggelse af narkotikamisbrug (EU-Dap), som fandt sted mellem 2003-2005. EU-Dap blev bevilget af Europa-Kommissionen inden for 2002 og 2005 Public Health Program for narkotikaforebyggelse (Grant #SPC 2002376 og Grant #SPC 2005312). Dette spørgeskema indsamler information, viden og meninger om stofbrug med vægt på alkohol-, tobaks- og stofbrug. Den indsamler også oplysninger om brug af tobak, alkohol, marihuana og andre stoffer; og vurdere risiko- og beskyttelsesfaktorer. Den består af 45 spørgsmål. I den chilenske validering havde alle subskalaer en acceptabel intern reliabilitet (omega > 0,65). |
En måned
|
|
SURPS
Tidsramme: En måned
|
The Substance Use Risk Profile Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der samler information om angstfølsomhed, håbløshed, sensationssøgning og impulsivitet.
Disse fire underskalaer er blevet forbundet som risikofaktorer for stofbrug blandt unge.
den interne pålidelighed for hver underskala er: angstfølsomhed (alfa=0,65),
håbløshed (alfa=0,76),
sensationssøgning (alfa=0,62),
og impulsivitet (alfa=0,61).
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "Yo Sé Lo Que Quiero" program
-
Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekruttering