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Estudo de Aceitabilidade e Viabilidade do Programa "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 de setembro de 2020 atualizado por: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Estudo de aceitabilidade e viabilidade do programa "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) visando reduzir o uso de substâncias entre adolescentes no Chile: um estudo piloto randomizado controlado.

O uso de substâncias e os transtornos relacionados a drogas são importantes problemas de saúde pública. O uso de álcool e drogas ilícitas representa 5,4% da carga total de doenças e o pico foi encontrado no início da idade adulta (entre 20 e 30 anos). O uso de substâncias é um dos principais problemas entre os adolescentes chilenos. Um em cada quatro alunos da 8ª à 12ª série fumaram cigarros no último mês. 35,6% dos alunos (37%, raparigas; 34,2%, rapazes) entre o 8.º e o 12.º ano relataram qualquer consumo de álcool durante o último mês. É preocupante que um terço dos estudantes de 14 anos relate o uso de álcool no último mês no Chile. Além disso, dois em cada três que usam álcool relatam o uso regular de 5 ou mais bebidas seguidas durante o último mês. O uso de maconha entre os jovens chilenos aumentou nos últimos anos. Hoje, um em cada cinco alunos entre o 8.º e o 12.º ano referiu consumo de canábis nos últimos 30 dias. Quase 20% dos alunos do 8º ano usaram cannabis no último ano.

Portanto, é urgente fornecer intervenções preventivas de drogas baseadas em evidências para a população chilena, especificamente para estudantes escolares, para enfrentar esse problema e reduzir o risco de um cenário futuro de saúde mais dramático.

O objetivo deste estudo foi avaliar a aceitabilidade e viabilidade da adaptação cultural do programa "Yo Sé Lo Que Quiero". Este é um estudo piloto randomizado controlado. Os participantes deste piloto eram alunos de seis escolas primárias de baixa renda em Santiago, Chile.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de substâncias e os transtornos relacionados a drogas são importantes problemas de saúde pública. O uso de álcool e drogas ilícitas representa 5,4% da carga total de doenças e o pico foi encontrado no início da idade adulta (entre 20 e 30 anos). O uso de substâncias é um dos principais problemas entre os adolescentes chilenos. Um em cada quatro alunos da 8ª à 12ª série fumaram cigarros no último mês. 35,6% dos alunos (37%, raparigas; 34,2%, rapazes) entre o 8.º e o 12.º ano relataram qualquer consumo de álcool durante o último mês. É preocupante que um terço dos estudantes de 14 anos relate o uso de álcool no último mês no Chile. Além disso, dois em cada três que usam álcool relatam o uso regular de 5 ou mais bebidas seguidas durante o último mês. O uso de maconha entre os jovens chilenos aumentou nos últimos anos. Hoje, um em cada cinco alunos entre o 8.º e o 12.º ano referiu consumo de canábis nos últimos 30 dias. Quase 20% dos alunos do 8º ano usaram cannabis no último ano.

Portanto, é urgente fornecer intervenções preventivas de drogas baseadas em evidências para a população chilena, especificamente para estudantes escolares, para enfrentar esse problema e reduzir o risco de um cenário futuro de saúde mais dramático.

O objetivo deste estudo foi avaliar a aceitabilidade e viabilidade da adaptação cultural do programa "Yo Sé Lo Que Quiero". Este é um estudo piloto randomizado controlado. Os participantes deste piloto eram alunos de seis escolas primárias de baixa renda em Santiago, Chile.

Este estudo piloto faz parte de um projeto de pesquisa maior com o objetivo final de testar a eficácia do programa "Yo Sé Lo Que Quiero" para reduzir o uso de substâncias entre adolescentes no Chile.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad de Los Andes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para escolas:

  • Escolas mistas (meninos e meninas)
  • Escolas com alto índice de vulnerabilidade, IVESINAE > 70%. O IVESINAE é um indicador da proporção de alunos que apresentam diversos fatores de risco em relação à renda familiar, escolaridade dos pais entre outros fatores. Este índice é construído pelo Ministério da Educação do Chile e ajuda a direcionar recursos para as escolas.
  • Localizado na região metropolitana do Chile.

Critérios de exclusão para escolas:

  • Possuir um programa preventivo de uso de substâncias estruturado e manualizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo YSLQQ
As escolas deste grupo implementaram o programa "Yo Sé Lo Que Quiero". Esta é a adaptação cultural do programa Unplugged. Trata-se de uma intervenção preventiva para reduzir o uso de tabaco, álcool e maconha entre adolescentes. Consiste em 12 sessões, ministradas semanalmente por um facilitador treinado.
O programa "Yo Sé Lo Que Quiero" é a adaptação cultural do programa Unplugged. Trata-se de uma intervenção preventiva para reduzir o uso de tabaco, álcool e maconha entre adolescentes. Consiste em 12 sessões, ministradas semanalmente por um facilitador treinado.
Outros nomes:
  • Desconectado
  • Todojunto
Sem intervenção: Grupo de controle
As escolas desse grupo implementaram as ações preventivas usuais para reduzir o uso de substâncias. Normalmente, essas ações não são manualizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do programa pelos alunos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Um questionário explorando a aceitabilidade do programa foi respondido pelos alunos que participaram da intervenção. Esse questionário perguntava sobre a opinião dos alunos sobre o conteúdo da intervenção, estratégias utilizadas, materiais e atuação dos facilitadores. O questionário também perguntou sobre a satisfação e a utilidade do programa para melhorar o gerenciamento de emoções, o clima escolar, o relacionamento com outras pessoas e o aprendizado sobre os riscos das drogas. Por fim, o questionário perguntava sobre o senso de autoeficácia para evitar as drogas hoje e no futuro.
Imediatamente após a intervenção
Viabilidade do programa
Prazo: 1 ano
Foi utilizado um cadastro para determinar o número de escolas inicialmente contatadas e o número de escolas que aceitaram participar; número de alunos que consentiram e consentiram em participar do estudo na linha de base e no seguimento; o número de sessões planejadas e efetivamente realizadas; o número de escolas e professores que participaram do treinamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EU-Dap
Prazo: Um mês

O European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) foi o instrumento usado para avaliar o programa de prevenção de drogas Unplugged entre adolescentes no projeto de teste European Drug Addiction Prevention (EU-Dap), que ocorreu entre 2003-2005. O EU-Dap foi concedido pela Comissão Européia no âmbito do Programa de Saúde Pública de 2002 e 2005 para prevenção de drogas (Grant #SPC 2002376 e Grant #SPC 2005312).

Este questionário coleta informações, conhecimentos e opiniões sobre o uso de substâncias, com ênfase no uso de álcool, tabaco e drogas. Também coleta informações sobre uso de tabaco, álcool, maconha e outras drogas; e avaliar fatores de risco e proteção. É composto por 45 questões. Na validação chilena, todas as subescalas apresentaram confiabilidade interna aceitável (ômega > 0,65).

Um mês
SURPS
Prazo: Um mês
A Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias é um questionário autoaplicável que reúne informações sobre sensibilidade à ansiedade, desesperança, busca de sensações e impulsividade. Essas quatro subescalas têm sido associadas como fatores de risco para uso de drogas entre adolescentes. a confiabilidade interna para cada subescala é: sensibilidade à ansiedade (alfa=0,65), desesperança (alfa=0,76), busca de sensação (alfa = 0,62), e impulsividade (alfa=0,61).
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa "Yo Sé Lo Que Quiero"

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