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“Yo Se Lo Que Quiero”(Unplugged)计划的可接受性和可行性研究 (YSLQQ-Pilot)

2020年9月22日 更新者:Jorge Gaete、Universidad de los Andes, Chile

旨在减少智利青少年药物使用的计划“Yo Se Lo Que Quiero”(不插电)的可接受性和可行性研究:一项试点随机对照研究。

物质使用和药物相关疾病是重要的公共卫生问题。 酒精和非法药物使用占疾病总负担的 5.4%,高峰出现在成年早期(20 至 30 岁之间)。 药物使用是智利青少年的主要问题之一。 四分之一的 8 至 12 年级学生在上个月吸过烟。 35.6% 的 8 年级和 12 年级学生(37%,女生;34.2%,男生)在上个月报告过任何饮酒情况。 令人担忧的是,三分之一的 14 岁学生报告在上个月在智利饮酒。 此外,三分之二的饮酒者表示在上个月经常连续喝 5 杯或更多酒。 近年来,智利年轻人吸食大麻的情况有所增加。 今天,8 年级到 12 年级的学生中有五分之一提到过去 30 天内使用过大麻。 8 年级近 20% 的学生在去年使用过大麻。

因此,迫切需要为智利人口,特别是在校学生提供基于证据的药物预防干预措施,以解决这一问题并降低未来更严重的健康状况的风险。

本研究的目的是评估“Yo Sé Lo Que Quiero”计划的文化适应性的可接受性和可行性。 这是一项试点随机对照试验。 该试点的参与者是在智利圣地亚哥的六所低收入小学就读的学生。

研究概览

详细说明

物质使用和药物相关疾病是重要的公共卫生问题。 酒精和非法药物使用占疾病总负担的 5.4%,高峰出现在成年早期(20 至 30 岁之间)。 药物使用是智利青少年的主要问题之一。 四分之一的 8 至 12 年级学生在上个月吸过烟。 35.6% 的 8 年级和 12 年级学生(37%,女生;34.2%,男生)在上个月报告过任何饮酒情况。 令人担忧的是,三分之一的 14 岁学生报告在上个月在智利饮酒。 此外,三分之二的饮酒者表示在上个月经常连续喝 5 杯或更多酒。 近年来,智利年轻人吸食大麻的情况有所增加。 今天,8 年级到 12 年级的学生中有五分之一提到过去 30 天内使用过大麻。 8 年级近 20% 的学生在去年使用过大麻。

因此,迫切需要为智利人口,特别是在校学生提供基于证据的药物预防干预措施,以解决这一问题并降低未来更严重的健康状况的风险。

本研究的目的是评估“Yo Sé Lo Que Quiero”计划的文化适应性的可接受性和可行性。 这是一项试点随机对照试验。 该试点的参与者是在智利圣地亚哥的六所低收入小学就读的学生。

这项试点研究是一个更大的研究项目的一部分,其最终目的是测试“Yo Sé Lo Que Quiero”计划在减少智利青少年药物使用方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1214

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Santiago、智利、7620060
        • Universidad De Los Andes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

学校的纳入标准:

  • 混合学校(男孩和女孩)
  • 脆弱性指数高的学校,IVESINAE > 70%。 IVESINAE 是一个指标,表明在家庭收入、父母教育等因素中存在多种风险因素的学生比例。 该指数由智利教育部建立,有助于将资源引导至学校。
  • 位于智利首都圈。

学校排除标准:

  • 制定结构和手册化物质使用预防计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:YSLQQ群
该组学校实施了“Yo Sé Lo Que Quiero”计划。 这是 Unplugged 程序的文化改编。 这是一项减少青少年吸烟、饮酒和吸食大麻的预防性干预措施。 它由 12 节课组成,每周由训练有素的协调员提供。
“Yo Sé Lo Que Quiero”节目是 Unplugged 节目的文化改编版。 这是一项减少青少年吸烟、饮酒和吸食大麻的预防性干预措施。 它由 12 节课组成,每周由训练有素的协调员提供。
其他名称:
  • 不插电
  • 东都顺藤
无干预:控制组
该组中的学校实施了通常的预防措施以减少物质使用。 通常,这些操作不是手动的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学生对课程的接受度
大体时间:干预后立即
参与干预的学生回答了一份探索该计划可接受性的问卷。 该问卷询问了学生对干预内容、使用的策略、材料和辅导员的表现的看法。 调查问卷还询问了满意度以及该计划对改善情绪管理、学校氛围、与他人的关系以及了解毒品风险的帮助。 最后,问卷询问了现在和将来避免吸毒的自我效能感。
干预后立即
方案可行性
大体时间:1年
登记册用于确定最初联系的学校数量和接受参与的学校数量;在基线和后续阶段同意并同意参与研究的学生人数;计划和实际交付的会议次数;参加培训的学校和教师的数量。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
欧盟-DAP
大体时间:一个月

欧洲药物成瘾预防试验问卷 (EU-Dap) 是用于评估 2003 年至 2005 年间进行的欧洲药物成瘾预防 (EU-Dap) 试验项目中青少年不插电药物预防计划的工具。 EU-Dap 由欧盟委员会在 2002 年和 2005 年的药物预防公共卫生计划中授予(Grant #SPC 2002376 和 Grant #SPC 2005312)。

该问卷收集有关物质使用的信息、知识和意见,重点是酒精、烟草和药物使用。 它还收集有关烟草、酒精、大麻和其他药物使用的信息;评估风险和保护因素。 它由 45 个问题组成。 在智利验证中,所有分量表都具有可接受的内部可靠性(ω > 0.65)。

一个月
突击队
大体时间:一个月
物质使用风险概况量表是一份自我报告的问卷,收集有关焦虑敏感性、绝望、寻求感觉和冲动的信息。 这四个子量表被认为是青少年吸毒的危险因素。 每个分量表的内部可靠性是:焦虑敏感性(α=0.65), 绝望 (alpha=0.76), 寻求感觉(alpha = 0.62), 和冲动 (alpha=0.61)。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jorge Gaete, MD PhD、Universidad de los Andes, Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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