A "Yo Se Lo Que Quiero" program elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmánya (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmány a „Yo Se Lo Que Quiero” (Unplugged) programról, amelynek célja a serdülők körében a szerhasználat csökkentése Chilében: véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány.
A szerhasználat és a kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek fontos közegészségügyi problémák. Az alkohol és a tiltott kábítószer-használat a teljes betegségteher 5,4%-át teszi ki, és a csúcsot a korai felnőttkorban (20 és 30 éves kor között) találták. A szerhasználat az egyik vezető probléma a chilei serdülők körében. A 8–12. osztályosok közül négyből egy dohányzott az elmúlt hónapban. A 8. és 12. év közötti diákok 35,6%-a (37%, lányok; 34,2%, fiúk) számolt be alkoholfogyasztásról az elmúlt hónapban. Aggasztó, hogy a 14 éves diákok harmada számolt be arról, hogy az elmúlt hónapban alkoholt fogyasztott Chilében. Továbbá háromból kettő, aki alkoholt fogyaszt, arról számolt be, hogy az elmúlt hónapban 5 vagy több italt fogyasztott rendszeresen egymás után. Az elmúlt években nőtt a kannabiszhasználat a chilei fiatalok körében. Napjainkban a 8. és 12. év közötti tanulók közül egy ötödik utalt kannabiszhasználatra az elmúlt 30 nap során. A 8. évfolyamos tanulók csaknem 20%-a használt kannabiszt az elmúlt évben.
Ezért sürgősen bizonyítékokon alapuló kábítószer-megelőző beavatkozásokat kell biztosítani a chilei lakosság, különösen az iskolások számára, hogy kezelni lehessen ezt a problémát, és csökkentsék egy drámaibb jövőbeli egészségügyi forgatókönyv kockázatát.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a "Yo Sé Lo Que Quiero" program kulturális adaptációjának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat. A kísérlet résztvevői a chilei Santiago hat alacsony jövedelmű általános iskolájába járó diákok voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználat és a kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek fontos közegészségügyi problémák. Az alkohol és a tiltott kábítószer-használat a teljes betegségteher 5,4%-át teszi ki, és a csúcsot a korai felnőttkorban (20 és 30 éves kor között) találták. A szerhasználat az egyik vezető probléma a chilei serdülők körében. A 8–12. osztályosok közül négyből egy dohányzott az elmúlt hónapban. A 8. és 12. év közötti diákok 35,6%-a (37%, lányok; 34,2%, fiúk) számolt be alkoholfogyasztásról az elmúlt hónapban. Aggasztó, hogy a 14 éves diákok harmada számolt be arról, hogy az elmúlt hónapban alkoholt fogyasztott Chilében. Továbbá háromból kettő, aki alkoholt fogyaszt, arról számolt be, hogy az elmúlt hónapban 5 vagy több italt fogyasztott rendszeresen egymás után. Az elmúlt években nőtt a kannabiszhasználat a chilei fiatalok körében. Napjainkban a 8. és 12. év közötti tanulók közül egy ötödik utalt kannabiszhasználatra az elmúlt 30 nap során. A 8. évfolyamos tanulók csaknem 20%-a használt kannabiszt az elmúlt évben.
Ezért sürgősen bizonyítékokon alapuló kábítószer-megelőző beavatkozásokat kell biztosítani a chilei lakosság, különösen az iskolások számára, hogy kezelni lehessen ezt a problémát, és csökkentsék egy drámaibb jövőbeli egészségügyi forgatókönyv kockázatát.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a "Yo Sé Lo Que Quiero" program kulturális adaptációjának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat. A kísérlet résztvevői a chilei Santiago hat alacsony jövedelmű általános iskolájába járó diákok voltak.
Ez a kísérleti tanulmány egy nagyobb kutatási projekt része, amelynek végső célja a "Yo Sé Lo Que Quiero" program hatékonyságának tesztelése a serdülők szerhasználatának csökkentésére Chilében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile, 7620060
- Universidad De Los Andes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok az iskolák számára:
- Vegyes iskolák (fiúk és lányok)
- Magas sebezhetőségi indexű iskolák, IVESINAE > 70%. Az IVESINAE annak a mutatója, hogy a tanulók milyen arányban vannak több kockázati tényezővel a családi jövedelmet, a szülői végzettséget illetően, többek között. Ezt az indexet a chilei oktatási minisztérium állította össze, és segít a források iskolákhoz való irányításához.
- Chile nagyvárosi régiójában található.
Kizárási kritériumok iskolákra:
- Szerkezet és manuálisan szerkesztett szerhasználat-megelőzési program létrehozása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: YSLQQ csoport
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák "Yo Sé Lo Que Quiero" programot valósítottak meg.
Ez az Unplugged program kulturális adaptációja.
Ez egy megelőző beavatkozás a dohányzás, az alkohol és a marihuána használatának csökkentésére a serdülők körében.
12 alkalomból áll, amelyeket egy képzett facilitátor tart heti rendszerességgel.
|
A "Yo Sé Lo Que Quiero" program az Unplugged program kulturális adaptációja.
Ez egy megelőző beavatkozás a dohányzás, az alkohol és a marihuána használatának csökkentésére a serdülők körében.
12 alkalomból áll, amelyeket egy képzett facilitátor tart heti rendszerességgel.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák a szokásos megelőző intézkedéseket hajtották végre a szerhasználat visszaszorítása érdekében.
Általában ezek a műveletek nem manuálisak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program hallgatói általi elfogadottsága
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
A program elfogadhatóságát feltáró kérdőívet válaszoltak meg a beavatkozásban részt vevő hallgatók.
Ez a kérdőív a hallgatók véleményére kérdezett rá a beavatkozás tartalmáról, az alkalmazott stratégiákról, az anyagokról és a facilitátorok teljesítményéről.
A kérdőív az elégedettségre és a program hasznosságára is rákérdezett az érzelmek kezelésére, az iskolai légkörre, a más emberekkel való kapcsolatokra és a kábítószer-kockázatok megismerésére.
Végül a kérdőív az önhatékonyság érzésére kérdezett rá a drogok elkerülésére ma és a jövőben.
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
|
A program megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Egy nyilvántartást használtak az eredetileg megkeresett iskolák számának és a részvételt elfogadó iskolák számának meghatározására; azon hallgatók száma, akik beleegyeztek és beleegyeztek a vizsgálatba az alaphelyzetben és a nyomon követéskor; a tervezett és ténylegesen megtartott ülések száma; a képzésben részt vevő iskolák és tanárok száma.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EU-Dap
Időkeret: Egy hónap
|
A European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) volt az az eszköz, amellyel értékelték az Unplugged drogprevenciós programot serdülők körében a 2003-2005 között lezajlott európai kábítószer-függőség megelőzési (EU-Dap) próbaprojektben. Az EU-Dap támogatást az Európai Bizottság a 2002-es és 2005-ös kábítószer-megelőzési közegészségügyi program keretében (SPC 2002376 és SPC 2005312 támogatás) ítélte oda. Ez a kérdőív információkat, ismereteket és véleményeket gyűjt a szerhasználatról, különös tekintettel az alkohol-, dohány- és droghasználatra. Ezenkívül információkat gyűjt a dohányzásról, az alkoholról, a marihuánáról és más kábítószer-használatról; és értékelje a kockázati és védőfaktorokat. 45 kérdésből áll. A chilei validációban minden alskálának elfogadható belső megbízhatósága volt (omega > 0,65). |
Egy hónap
|
|
MEGLEPETÉS
Időkeret: Egy hónap
|
A Substance Use Risk Profile Scale egy önbevallásos kérdőív, amely információkat gyűjt a szorongásérzékenységről, a kilátástalanságról, az érzéskeresésről és az impulzivitásról.
Ezt a négy alskálát a serdülők körében a droghasználat kockázati tényezőjeként társították.
az egyes alskálák belső megbízhatósága a következő: szorongásérzékenység (alfa=0,65),
reménytelenség (alfa=0,76),
szenzációkeresés (alfa=0,62),
és impulzivitás (alfa=0,61).
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .