- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566627
Étude d'acceptabilité et de faisabilité du programme "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Étude d'acceptabilité et de faisabilité du programme "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) visant à réduire la consommation de substances chez les adolescents au Chili : une étude pilote randomisée et contrôlée.
La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.
Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.
Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'adaptation culturelle du programme « Yo Sé Lo Que Quiero ». Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote. Les participants à ce projet pilote étaient des élèves fréquentant six écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.
Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.
Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'adaptation culturelle du programme « Yo Sé Lo Que Quiero ». Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote. Les participants à ce projet pilote étaient des élèves fréquentant six écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili.
Cette étude pilote fait partie d'un projet de recherche plus vaste dont l'objectif final est de tester l'efficacité du programme "Yo Sé Lo Que Quiero" pour réduire la consommation de substances chez les adolescents au Chili.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 7620060
- Universidad de Los Andes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les écoles :
- Ecoles mixtes (garçons et filles)
- Écoles à indice de vulnérabilité élevé, IVESINAE > 70 %. L'IVESINAE est un indicateur de la proportion d'étudiants qui présentent plusieurs facteurs de risque concernant le revenu familial, l'éducation des parents entre autres facteurs. Cet indice est construit par le ministère de l'Éducation du Chili et aide à orienter les ressources vers les écoles.
- Situé dans la région métropolitaine du Chili.
Critères d'exclusion pour les écoles :
- Mettre en place une structure et un programme manuel de prévention de la consommation de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe YSLQQ
Les écoles de ce groupe ont mis en œuvre le programme "Yo Sé Lo Que Quiero".
C'est l'adaptation culturelle du programme Unplugged.
Il s'agit d'une intervention préventive visant à réduire la consommation de tabac, d'alcool et de marihuana chez les adolescents.
Il se compose de 12 séances, animées par un animateur formé sur une base hebdomadaire.
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Le programme "Yo Sé Lo Que Quiero" est l'adaptation culturelle du programme Unplugged.
Il s'agit d'une intervention préventive visant à réduire la consommation de tabac, d'alcool et de marihuana chez les adolescents.
Il se compose de 12 séances, animées par un animateur formé sur une base hebdomadaire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les écoles de ce groupe ont mis en place les actions de prévention habituelles pour réduire la consommation de substances.
Généralement, ces actions ne sont pas manuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du programme par les étudiants
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Un questionnaire explorant l'acceptabilité du programme a été répondu par les étudiants qui ont participé à l'intervention.
Ce questionnaire demandait l'opinion des étudiants sur le contenu de l'intervention, les stratégies utilisées, le matériel et la performance des animateurs.
Le questionnaire posait également des questions sur la satisfaction et l'utilité du programme pour améliorer la gestion des émotions, le climat scolaire, les relations avec les autres et l'apprentissage des risques liés aux drogues.
Enfin, le questionnaire posait des questions sur le sentiment d'auto-efficacité pour éviter les drogues aujourd'hui et à l'avenir.
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Immédiatement après l'intervention
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Faisabilité du programme
Délai: 1 an
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Un registre a été utilisé pour déterminer le nombre d'écoles initialement contactées et le nombre d'écoles qui ont accepté de participer ; nombre d'étudiants qui ont consenti et consenti à participer à l'étude au départ et au suivi ; le nombre de sessions planifiées et réellement dispensées ; le nombre d'écoles et d'enseignants qui ont participé à la formation.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EU-Dap
Délai: Un mois
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Le questionnaire d'essai européen sur la prévention de la toxicomanie (EU-Dap) a été l'instrument utilisé pour évaluer le programme de prévention de la toxicomanie Unplugged chez les adolescents dans le cadre du projet d'essai européen sur la prévention de la toxicomanie (EU-Dap) qui s'est déroulé entre 2003 et 2005. EU-Dap a été accordé par la Commission européenne dans le cadre du programme de santé publique 2002 et 2005 pour la prévention de la toxicomanie (Grant #SPC 2002376 et Grant #SPC 2005312). Ce questionnaire recueille des informations, des connaissances et des opinions sur la consommation de substances, en mettant l'accent sur la consommation d'alcool, de tabac et de drogues. Il recueille également des informations sur la consommation de tabac, d'alcool, de marijuana et d'autres drogues ; et évaluer les facteurs de risque et de protection. Il se compose de 45 questions. Dans la validation chilienne, toutes les sous-échelles avaient une fiabilité interne acceptable (oméga > 0,65). |
Un mois
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SURPS
Délai: Un mois
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L'échelle de profil de risque de consommation de substances est un questionnaire autodéclaré qui recueille des informations sur la sensibilité à l'anxiété, le désespoir, la recherche de sensations et l'impulsivité.
Ces quatre sous-échelles ont été associées comme facteurs de risque de consommation de drogues chez les adolescents.
la fiabilité interne pour chaque sous-échelle est : sensibilité à l'anxiété (alpha=0,65),
désespoir (alpha=0,76),
recherche de sensations (alpha=0.62),
et impulsivité (alpha = 0,61).
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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