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Étude d'acceptabilité et de faisabilité du programme "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 septembre 2020 mis à jour par: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Étude d'acceptabilité et de faisabilité du programme "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) visant à réduire la consommation de substances chez les adolescents au Chili : une étude pilote randomisée et contrôlée.

La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.

Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.

Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'adaptation culturelle du programme « Yo Sé Lo Que Quiero ». Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote. Les participants à ce projet pilote étaient des élèves fréquentant six écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.

Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.

Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'adaptation culturelle du programme « Yo Sé Lo Que Quiero ». Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote. Les participants à ce projet pilote étaient des élèves fréquentant six écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili.

Cette étude pilote fait partie d'un projet de recherche plus vaste dont l'objectif final est de tester l'efficacité du programme "Yo Sé Lo Que Quiero" pour réduire la consommation de substances chez les adolescents au Chili.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili, 7620060
        • Universidad de Los Andes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les écoles :

  • Ecoles mixtes (garçons et filles)
  • Écoles à indice de vulnérabilité élevé, IVESINAE > 70 %. L'IVESINAE est un indicateur de la proportion d'étudiants qui présentent plusieurs facteurs de risque concernant le revenu familial, l'éducation des parents entre autres facteurs. Cet indice est construit par le ministère de l'Éducation du Chili et aide à orienter les ressources vers les écoles.
  • Situé dans la région métropolitaine du Chili.

Critères d'exclusion pour les écoles :

  • Mettre en place une structure et un programme manuel de prévention de la consommation de substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe YSLQQ
Les écoles de ce groupe ont mis en œuvre le programme "Yo Sé Lo Que Quiero". C'est l'adaptation culturelle du programme Unplugged. Il s'agit d'une intervention préventive visant à réduire la consommation de tabac, d'alcool et de marihuana chez les adolescents. Il se compose de 12 séances, animées par un animateur formé sur une base hebdomadaire.
Le programme "Yo Sé Lo Que Quiero" est l'adaptation culturelle du programme Unplugged. Il s'agit d'une intervention préventive visant à réduire la consommation de tabac, d'alcool et de marihuana chez les adolescents. Il se compose de 12 séances, animées par un animateur formé sur une base hebdomadaire.
Autres noms:
  • Débranché
  • Todojunto
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les écoles de ce groupe ont mis en place les actions de prévention habituelles pour réduire la consommation de substances. Généralement, ces actions ne sont pas manuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du programme par les étudiants
Délai: Immédiatement après l'intervention
Un questionnaire explorant l'acceptabilité du programme a été répondu par les étudiants qui ont participé à l'intervention. Ce questionnaire demandait l'opinion des étudiants sur le contenu de l'intervention, les stratégies utilisées, le matériel et la performance des animateurs. Le questionnaire posait également des questions sur la satisfaction et l'utilité du programme pour améliorer la gestion des émotions, le climat scolaire, les relations avec les autres et l'apprentissage des risques liés aux drogues. Enfin, le questionnaire posait des questions sur le sentiment d'auto-efficacité pour éviter les drogues aujourd'hui et à l'avenir.
Immédiatement après l'intervention
Faisabilité du programme
Délai: 1 an
Un registre a été utilisé pour déterminer le nombre d'écoles initialement contactées et le nombre d'écoles qui ont accepté de participer ; nombre d'étudiants qui ont consenti et consenti à participer à l'étude au départ et au suivi ; le nombre de sessions planifiées et réellement dispensées ; le nombre d'écoles et d'enseignants qui ont participé à la formation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EU-Dap
Délai: Un mois

Le questionnaire d'essai européen sur la prévention de la toxicomanie (EU-Dap) a été l'instrument utilisé pour évaluer le programme de prévention de la toxicomanie Unplugged chez les adolescents dans le cadre du projet d'essai européen sur la prévention de la toxicomanie (EU-Dap) qui s'est déroulé entre 2003 et 2005. EU-Dap a été accordé par la Commission européenne dans le cadre du programme de santé publique 2002 et 2005 pour la prévention de la toxicomanie (Grant #SPC 2002376 et Grant #SPC 2005312).

Ce questionnaire recueille des informations, des connaissances et des opinions sur la consommation de substances, en mettant l'accent sur la consommation d'alcool, de tabac et de drogues. Il recueille également des informations sur la consommation de tabac, d'alcool, de marijuana et d'autres drogues ; et évaluer les facteurs de risque et de protection. Il se compose de 45 questions. Dans la validation chilienne, toutes les sous-échelles avaient une fiabilité interne acceptable (oméga > 0,65).

Un mois
SURPS
Délai: Un mois
L'échelle de profil de risque de consommation de substances est un questionnaire autodéclaré qui recueille des informations sur la sensibilité à l'anxiété, le désespoir, la recherche de sensations et l'impulsivité. Ces quatre sous-échelles ont été associées comme facteurs de risque de consommation de drogues chez les adolescents. la fiabilité interne pour chaque sous-échelle est : sensibilité à l'anxiété (alpha=0,65), désespoir (alpha=0,76), recherche de sensations (alpha=0.62), et impulsivité (alpha = 0,61).
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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