Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и технико-экономическое обоснование программы "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 сентября 2020 г. обновлено: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Исследование приемлемости и осуществимости программы «Yo Se Lo Que Quiero» (Unplugged), направленной на сокращение употребления психоактивных веществ среди подростков в Чили: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование.

Употребление психоактивных веществ и расстройства, связанные с наркотиками, являются важными проблемами общественного здравоохранения. Употребление алкоголя и запрещенных наркотиков составляет 5,4% от общего бремени болезней, и пик приходится на ранний взрослый возраст (в возрасте от 20 до 30 лет). Употребление психоактивных веществ является одной из ведущих проблем среди чилийских подростков. Каждый четвертый ученик 8-12 классов курил сигареты в течение последнего месяца. 35,6% учащихся (37% девочек, 34,2% мальчиков) в возрасте от 8 до 12 классов сообщили о каком-либо употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Вызывает тревогу тот факт, что в Чили треть 14-летних учащихся сообщают об употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Кроме того, двое из трех употребляющих алкоголь сообщают о регулярном употреблении 5 или более порций алкоголя подряд в течение последнего месяца. Употребление каннабиса среди молодых чилийцев в последние годы увеличилось. Сегодня каждый пятый ученик 8-12 классов сообщил об употреблении каннабиса в течение последних 30 дней. Почти 20% учащихся 8-х классов употребляли каннабис в течение последнего года.

Поэтому необходимо срочно обеспечить научно обоснованные профилактические вмешательства для населения Чили, особенно для школьников, чтобы решить эту проблему и снизить риск более драматичного сценария для здоровья в будущем.

Целью данного исследования было оценить приемлемость и осуществимость культурной адаптации программы «Yo Sé Lo Que Quiero». Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Участниками этого пилотного проекта стали учащиеся шести начальных школ для малообеспеченных семей в Сантьяго, Чили.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление психоактивных веществ и расстройства, связанные с наркотиками, являются важными проблемами общественного здравоохранения. Употребление алкоголя и запрещенных наркотиков составляет 5,4% от общего бремени болезней, и пик приходится на ранний взрослый возраст (в возрасте от 20 до 30 лет). Употребление психоактивных веществ является одной из ведущих проблем среди чилийских подростков. Каждый четвертый ученик 8-12 классов курил сигареты в течение последнего месяца. 35,6% учащихся (37% девочек, 34,2% мальчиков) в возрасте от 8 до 12 классов сообщили о каком-либо употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Вызывает тревогу тот факт, что в Чили треть 14-летних учащихся сообщают об употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Кроме того, двое из трех употребляющих алкоголь сообщают о регулярном употреблении 5 или более порций алкоголя подряд в течение последнего месяца. Употребление каннабиса среди молодых чилийцев в последние годы увеличилось. Сегодня каждый пятый ученик 8-12 классов сообщил об употреблении каннабиса в течение последних 30 дней. Почти 20% учащихся 8-х классов употребляли каннабис в течение последнего года.

Поэтому необходимо срочно обеспечить научно обоснованные профилактические вмешательства для населения Чили, особенно для школьников, чтобы решить эту проблему и снизить риск более драматичного сценария для здоровья в будущем.

Целью данного исследования было оценить приемлемость и осуществимость культурной адаптации программы «Yo Sé Lo Que Quiero». Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Участниками этого пилотного проекта стали учащиеся шести начальных школ для малообеспеченных семей в Сантьяго, Чили.

Это пилотное исследование является частью более крупного исследовательского проекта, конечной целью которого является проверка эффективности программы «Yo Sé Lo Que Quiero» по сокращению употребления психоактивных веществ среди подростков в Чили.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Santiago, Чили, 7620060
        • Universidad De Los Andes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для школ:

  • Смешанные школы (мальчики и девочки)
  • Школы с высоким индексом уязвимости, IVESINAE > 70%. IVESINAE — это показатель доли учащихся, у которых есть несколько факторов риска, связанных с доходом семьи, образованием родителей и другими факторами. Этот индекс создается Министерством образования Чили и помогает направлять ресурсы школам.
  • Расположен в столичном регионе Чили.

Критерии исключения для школ:

  • Наличие структуры и регламентированной программы профилактики употребления психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа YSLQQ
В школах этой группы реализована программа «Yo Sé Lo Que Quiero». Это культурная адаптация программы Unplugged. Это профилактическое вмешательство, направленное на сокращение употребления табака, алкоголя и марихуаны среди подростков. Он состоит из 12 сессий, проводимых обученным фасилитатором еженедельно.
Программа "Yo Sé Lo Que Quiero" представляет собой культурную адаптацию программы Unplugged. Это профилактическое вмешательство, направленное на сокращение употребления табака, алкоголя и марихуаны среди подростков. Он состоит из 12 сессий, проводимых обученным фасилитатором еженедельно.
Другие имена:
  • Отключен
  • Тодохунто
Без вмешательства: Контрольная группа
В школах этой группы проводились обычные профилактические мероприятия по сокращению употребления психоактивных веществ. Обычно эти действия не регламентируются вручную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость программы студентами
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Студенты, участвовавшие в интервенции, ответили на вопросник, изучающий приемлемость программы. В этой анкете спрашивалось мнение студентов о содержании вмешательства, использованных стратегиях, материалах и работе фасилитаторов. В анкете также задавался вопрос об удовлетворенности и полезности программы по улучшению управления эмоциями, школьного климата, отношений с другими людьми и изучения рисков, связанных с наркотиками. Наконец, анкета спрашивала о чувстве самоэффективности, позволяющей избегать наркотиков сегодня и в будущем.
Сразу после вмешательства
Осуществимость программы
Временное ограничение: 1 год
Реестр использовался для определения количества школ, с которыми первоначально связались, и количества школ, которые согласились участвовать; количество студентов, давших согласие и согласие на участие в исследовании на исходном уровне и при последующем наблюдении; количество запланированных и фактически проведенных сеансов; количество школ и учителей, принявших участие в тренинге.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕС-Dap
Временное ограничение: Один месяц

Европейский пробный опросник по предотвращению наркомании (EU-Dap) был инструментом, который использовался для оценки программы Unplugged по профилактике наркомании среди подростков в рамках исследовательского проекта по предотвращению наркозависимости в Европе (EU-Dap), который проходил в период с 2003 по 2005 год. EU-Dap был предоставлен Европейской комиссией в рамках Программы общественного здравоохранения по профилактике наркомании на 2002 и 2005 годы (грант № SPC 2002376 и грант № SPC 2005312).

Этот вопросник собирает информацию, знания и мнения об употреблении психоактивных веществ с акцентом на употреблении алкоголя, табака и наркотиков. Он также собирает информацию об употреблении табака, алкоголя, марихуаны и других наркотиков; и оценить факторы риска и защитные факторы. Он состоит из 45 вопросов. В чилийской валидации все субшкалы имели приемлемую внутреннюю надежность (омега > 0,65).

Один месяц
ПРЕВЫШЕНИЯ
Временное ограничение: Один месяц
Шкала профиля риска употребления психоактивных веществ представляет собой опросник, который самостоятельно заполняет анкету, собирающую информацию о чувствительности к тревоге, безнадежности, поиске острых ощущений и импульсивности. Эти четыре субшкалы были связаны как факторы риска употребления наркотиков среди подростков. внутренняя надежность для каждой субшкалы: чувствительность к тревоге (альфа = 0,65), безнадежность (альфа=0,76), поиск ощущений (альфа = 0,62), импульсивность (альфа=0,61).
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться