Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přijatelnosti a proveditelnosti programu „Yo Se Lo Que Quiero“ (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22. září 2020 aktualizováno: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Studie přijatelnosti a proveditelnosti programu „Yo Se Lo Que Quiero“ (Unplugged) s cílem snížit užívání návykových látek mezi dospívajícími v Chile: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Užívání návykových látek a poruchy související s drogami jsou důležitými problémy veřejného zdraví. Užívání alkoholu a nelegálních drog představuje 5,4 % celkové zátěže nemocí a vrchol byl zjištěn v rané dospělosti (ve věku 20 až 30 let). Užívání návykových látek je jedním z hlavních problémů mezi chilskými adolescenty. Jeden ze čtyř žáků 8. až 12. třídy kouřil v posledním měsíci cigarety. 35,6 % studentů (37 %, dívek; 34,2 %, chlapců) mezi 8. a 12. ročníkem uvedlo nějaké požití alkoholu během posledního měsíce. Je znepokojivé, že třetina 14letých studentů uvádí, že v posledním měsíci v Chile užila alkohol. Kromě toho dva ze tří, kteří pijí alkohol, hlásí, že během posledního měsíce pravidelně pili 5 nebo více nápojů za sebou. Užívání konopí mezi mladými Chilany v posledních letech vzrostlo. Dnes jeden z pěti studentů mezi 8. a 12. rokem uvedl užívání konopí během posledních 30 dnů. Téměř 20 % studentů 8. ročníku užilo konopí v posledním roce.

Je proto naléhavé poskytnout chilské populaci, konkrétně studentům škol, preventivní protidrogové intervence založené na důkazech, abychom tento problém vyřešili a snížili riziko dramatičtějšího budoucího zdravotního scénáře.

Cílem této studie bylo posoudit přijatelnost a proveditelnost kulturní adaptace programu "Yo Sé Lo Que Quiero". Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníky tohoto pilotního projektu byli studenti navštěvující šest základních škol s nízkými příjmy v Santiagu v Chile.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání návykových látek a poruchy související s drogami jsou důležitými problémy veřejného zdraví. Užívání alkoholu a nelegálních drog představuje 5,4 % celkové zátěže nemocí a vrchol byl zjištěn v rané dospělosti (ve věku 20 až 30 let). Užívání návykových látek je jedním z hlavních problémů mezi chilskými adolescenty. Jeden ze čtyř žáků 8. až 12. třídy kouřil v posledním měsíci cigarety. 35,6 % studentů (37 %, dívek; 34,2 %, chlapců) mezi 8. a 12. ročníkem uvedlo nějaké požití alkoholu během posledního měsíce. Je znepokojivé, že třetina 14letých studentů uvádí, že v posledním měsíci v Chile užila alkohol. Kromě toho dva ze tří, kteří pijí alkohol, hlásí, že během posledního měsíce pravidelně pili 5 nebo více nápojů za sebou. Užívání konopí mezi mladými Chilany v posledních letech vzrostlo. Dnes jeden z pěti studentů mezi 8. a 12. rokem uvedl užívání konopí během posledních 30 dnů. Téměř 20 % studentů 8. ročníku užilo konopí v posledním roce.

Je proto naléhavé poskytnout chilské populaci, konkrétně studentům škol, preventivní protidrogové intervence založené na důkazech, abychom tento problém vyřešili a snížili riziko dramatičtějšího budoucího zdravotního scénáře.

Cílem této studie bylo posoudit přijatelnost a proveditelnost kulturní adaptace programu "Yo Sé Lo Que Quiero". Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníky tohoto pilotního projektu byli studenti navštěvující šest základních škol s nízkými příjmy v Santiagu v Chile.

Tato pilotní studie je součástí většího výzkumného projektu s konečným cílem otestovat účinnost programu „Yo Sé Lo Que Quiero“ na snížení užívání návykových látek mezi dospívajícími v Chile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad De Los Andes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní kritéria pro školy:

  • Smíšené školy (chlapci a dívky)
  • Školy s vysokým indexem zranitelnosti, IVESINAE > 70 %. IVESINAE je ukazatelem podílu studentů, kteří mají mimo jiné několik rizikových faktorů týkajících se rodinných příjmů, vzdělání rodičů. Tento index vytvořilo ministerstvo školství v Chile a pomáhá nasměrovat zdroje do škol.
  • Nachází se v metropolitní oblasti v Chile.

Kritéria vyloučení pro školy:

  • Mít zavedenou strukturu a manuálně upravený preventivní program užívání látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina YSLQQ
Školy v této skupině zavedly program „Yo Sé Lo Que Quiero“. Toto je kulturní adaptace programu Unplugged. Jedná se o preventivní intervenci ke snížení užívání tabáku, alkoholu a marihuany mezi dospívajícími. Skládá se z 12 lekcí, které provádí školený facilitátor na týdenní bázi.
Behaviorální: Program "Yo Sé Lo Que Quiero".
Program „Yo Sé Lo Que Quiero“ je kulturní adaptací programu Unplugged. Jedná se o preventivní intervenci ke snížení užívání tabáku, alkoholu a marihuany mezi dospívajícími. Skládá se z 12 lekcí, které provádí školený facilitátor na týdenní bázi.
Ostatní jména:
  • Odpojena
  • Todojunto
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školy v této skupině zavedly obvyklá preventivní opatření ke snížení užívání návykových látek. Tyto akce obvykle nejsou manuální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost programu studenty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Studenti, kteří se účastnili intervence, odpověděli na dotazník zkoumající přijatelnost programu. Tento dotazník se dotazoval na názory studentů na obsah intervence, použité strategie, materiály a výkony facilitátorů. Dotazník se také dotazoval na spokojenost a užitečnost programu ke zlepšení zvládání emocí, školního klimatu, vztahů s ostatními lidmi a poznávání drogových rizik. Nakonec se dotazník zeptal na pocit vlastní účinnosti, abychom se vyhnuli drogám dnes i v budoucnu.
Bezprostředně po zásahu
Proveditelnost programu
Časové okno: 1 rok
Ke zjištění počtu původně kontaktovaných škol a počtu škol, které přijaly účast, byl použit registr; počet studentů, kteří souhlasili a souhlasili s účastí ve studii na začátku a při sledování; počet plánovaných a skutečně uskutečněných sezení; počet škol a učitelů, kteří se školení zúčastnili.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EU-Dap
Časové okno: Jeden měsíc

European Drug Addiction Trial Questionnaire (EU-Dap) byl nástrojem použitým k vyhodnocení programu drogové prevence Unplugged mezi dospívajícími ve zkušebním projektu The European Drug Addiction Prevention (EU-Dap), který probíhal v letech 2003-2005. EU-Dap byl udělen Evropskou komisí v rámci Programu veřejného zdraví pro roky 2002 a 2005 pro drogovou prevenci (Grant #SPC 2002376 a Grant #SPC 2005312).

Tento dotazník shromažďuje informace, znalosti a názory na užívání návykových látek s důrazem na užívání alkoholu, tabáku a drog. Shromažďuje také informace o užívání tabáku, alkoholu, marihuany a jiných drog; a posoudit rizikové a ochranné faktory. Skládá se ze 45 otázek. V chilské validaci měly všechny subškály přijatelnou vnitřní spolehlivost (omega > 0,65).
Jeden měsíc
PŘEKLÁDÁ
Časové okno: Jeden měsíc
Škála profilu rizika užívání návykových látek je dotazník, který si sami vyhlásíte a který shromažďuje informace o citlivosti na úzkost, beznaději, hledání pocitů a impulzivitě. Tyto čtyři dílčí škály byly spojovány jako rizikové faktory pro užívání drog mezi adolescenty. vnitřní spolehlivost pro každou subškálu je: citlivost na úzkost (alfa=0,65), beznaděj (alfa=0,76), hledání pocitu (alfa=0,62), a impulzivita (alfa=0,61).
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de los Andes, Chile

Spolupracovníci

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Program "Yo Sé Lo Que Quiero".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit