Akzeptanz- und Machbarkeitsstudie des Programms „Yo Se Lo Que Quiero“ (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Akzeptanz- und Machbarkeitsstudie des Programms „Yo Se Lo Que Quiero“ (Unplugged) mit dem Ziel, den Substanzkonsum bei Jugendlichen in Chile zu reduzieren: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie.
Substanzkonsum und drogenbedingte Störungen sind wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit. Alkohol und illegaler Drogenkonsum machen 5,4 % der gesamten Krankheitslast aus und der Höhepunkt wurde im frühen Erwachsenenalter (zwischen 20 und 30 Jahren) festgestellt. Substanzkonsum ist eines der größten Probleme chilenischer Jugendlicher. Jeder vierte Acht- bis Zwölftklässler hat im letzten Monat Zigaretten geraucht. 35,6 % der Schüler (37 %, Mädchen; 34,2 %, Jungen) zwischen der 8. und der 12. Klasse gaben an, im letzten Monat Alkohol konsumiert zu haben. Es ist besorgniserregend, dass ein Drittel der 14-jährigen Schüler in Chile angibt, im letzten Monat Alkohol konsumiert zu haben. Darüber hinaus geben zwei von drei Alkoholkonsumenten an, im letzten Monat regelmäßig fünf oder mehr Getränke hintereinander konsumiert zu haben. Der Cannabiskonsum unter jungen Chilenen hat in den letzten Jahren zugenommen. Heute berichtet jeder fünfte Schüler zwischen der 8. und der 12. Klasse über Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen. Fast 20 % der Schüler der achten Klasse haben im letzten Jahr Cannabis konsumiert.
Daher ist es dringend erforderlich, der chilenischen Bevölkerung, insbesondere Schülern, evidenzbasierte Drogenpräventionsmaßnahmen anzubieten, um dieses Problem anzugehen und das Risiko eines dramatischeren Gesundheitsszenarios in der Zukunft zu verringern.
Ziel dieser Studie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der kulturellen Anpassung des Programms „Yo Sé Lo Que Quiero“ zu bewerten. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Die Teilnehmer dieses Pilotprojekts waren Schüler von sechs Grundschulen mit niedrigem Einkommen in Santiago, Chile.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzkonsum und drogenbedingte Störungen sind wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit. Alkohol und illegaler Drogenkonsum machen 5,4 % der gesamten Krankheitslast aus und der Höhepunkt wurde im frühen Erwachsenenalter (zwischen 20 und 30 Jahren) festgestellt. Substanzkonsum ist eines der größten Probleme chilenischer Jugendlicher. Jeder vierte Acht- bis Zwölftklässler hat im letzten Monat Zigaretten geraucht. 35,6 % der Schüler (37 %, Mädchen; 34,2 %, Jungen) zwischen der 8. und der 12. Klasse gaben an, im letzten Monat Alkohol konsumiert zu haben. Es ist besorgniserregend, dass ein Drittel der 14-jährigen Schüler in Chile angibt, im letzten Monat Alkohol konsumiert zu haben. Darüber hinaus geben zwei von drei Alkoholkonsumenten an, im letzten Monat regelmäßig fünf oder mehr Getränke hintereinander konsumiert zu haben. Der Cannabiskonsum unter jungen Chilenen hat in den letzten Jahren zugenommen. Heute berichtet jeder fünfte Schüler zwischen der 8. und der 12. Klasse über Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen. Fast 20 % der Schüler der achten Klasse haben im letzten Jahr Cannabis konsumiert.
Daher ist es dringend erforderlich, der chilenischen Bevölkerung, insbesondere Schülern, evidenzbasierte Drogenpräventionsmaßnahmen anzubieten, um dieses Problem anzugehen und das Risiko eines dramatischeren Gesundheitsszenarios in der Zukunft zu verringern.
Ziel dieser Studie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der kulturellen Anpassung des Programms „Yo Sé Lo Que Quiero“ zu bewerten. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Die Teilnehmer dieses Pilotprojekts waren Schüler von sechs Grundschulen mit niedrigem Einkommen in Santiago, Chile.
Diese Pilotstudie ist Teil eines größeren Forschungsprojekts mit dem Endziel, die Wirksamkeit des Programms „Yo Sé Lo Que Quiero“ zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen in Chile zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santiago, Chile, 7620060
- Universidad De Los Andes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schulen:
- Gemischte Schulen (Jungen und Mädchen)
- Schulen mit einem hohen Vulnerabilitätsindex, IVESINAE > 70 %. Der IVESINAE ist ein Indikator für den Anteil der Studierenden, die mehrere Risikofaktoren in Bezug auf Familieneinkommen, elterliche Bildung und andere Faktoren aufweisen. Dieser Index wird vom chilenischen Bildungsministerium erstellt und hilft dabei, Ressourcen an die Schulen weiterzuleiten.
- Liegt in der Metropolregion in Chile.
Ausschlusskriterien für Schulen:
- Ein strukturiertes und manuelles Programm zur Substanzgebrauchsprävention muss vorhanden sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: YSLQQ-Gruppe
Die Schulen dieser Gruppe führten das Programm „Yo Sé Lo Que Quiero“ durch.
Dies ist die kulturelle Adaption des Unplugged-Programms.
Hierbei handelt es sich um eine präventive Maßnahme zur Reduzierung des Tabak-, Alkohol- und Marihuanakonsums bei Jugendlichen.
Es besteht aus 12 Sitzungen, die wöchentlich von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt werden.
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Das Programm „Yo Sé Lo Que Quiero“ ist die kulturelle Adaption des Unplugged-Programms.
Hierbei handelt es sich um eine präventive Maßnahme zur Reduzierung des Tabak-, Alkohol- und Marihuanakonsums bei Jugendlichen.
Es besteht aus 12 Sitzungen, die wöchentlich von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schulen dieser Gruppe führten die üblichen vorbeugenden Maßnahmen zur Reduzierung des Substanzkonsums ein.
Normalerweise werden diese Aktionen nicht manuell durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des Programms durch Studierende
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Studierenden, die an der Intervention teilnahmen, beantworteten einen Fragebogen zur Akzeptanz des Programms.
In diesem Fragebogen wurden die Meinungen der Studierenden zum Inhalt der Intervention, den verwendeten Strategien, den Materialien und der Leistung der Moderatoren abgefragt.
Der Fragebogen fragte auch nach der Zufriedenheit und dem Nutzen des Programms zur Verbesserung des Emotionsmanagements, des Schulklimas, der Beziehungen zu anderen Menschen und des Lernens über Drogenrisiken.
Schließlich wurde im Fragebogen nach dem Selbstwirksamkeitsgefühl gefragt, Drogen heute und in Zukunft zu vermeiden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe eines Registers wurde ermittelt, wie viele Schulen zunächst kontaktiert wurden und wie viele Schulen sich zur Teilnahme bereit erklärten. Anzahl der Studierenden, die der Teilnahme an der Studie zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zugestimmt und zugestimmt haben; die Anzahl der geplanten und tatsächlich durchgeführten Sitzungen; die Anzahl der Schulen und Lehrer, die an der Schulung teilgenommen haben.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EU-Dap
Zeitfenster: Ein Monat
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Der European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) war das Instrument zur Bewertung des Unplugged-Drogenpräventionsprogramms bei Jugendlichen im Rahmen des European Drug Addiction Prevention (EU-Dap) Trial Project, das zwischen 2003 und 2005 stattfand. EU-Dap wurde von der Europäischen Kommission im Rahmen des öffentlichen Gesundheitsprogramms für Drogenprävention 2002 und 2005 gewährt (Grant #SPC 2002376 und Grant #SPC 2005312). Dieser Fragebogen sammelt Informationen, Wissen und Meinungen zum Substanzkonsum, mit Schwerpunkt auf Alkohol-, Tabak- und Drogenkonsum. Außerdem werden Informationen über den Konsum von Tabak, Alkohol, Marihuana und anderen Drogen gesammelt. und Risiko- und Schutzfaktoren bewerten. Es besteht aus 45 Fragen. Bei der chilenischen Validierung hatten alle Subskalen eine akzeptable interne Zuverlässigkeit (Omega > 0,65). |
Ein Monat
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ÜBERRASCHT
Zeitfenster: Ein Monat
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Die Risikoprofilskala für den Substanzkonsum ist ein selbstberichteter Fragebogen, der Informationen über Angstempfindlichkeit, Hoffnungslosigkeit, Sensationssucht und Impulsivität sammelt.
Diese vier Unterskalen wurden als Risikofaktoren für den Drogenkonsum bei Jugendlichen in Verbindung gebracht.
Die interne Zuverlässigkeit für jede Subskala beträgt: Angstsensitivität (Alpha=0,65),
Hoffnungslosigkeit (Alpha=0,76),
Sensationssucht (Alpha=0,62),
und Impulsivität (Alpha=0,61).
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Programm „Yo Sé Lo Que Quiero“.
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Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrutierung