Aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsstudie van het programma "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)
Aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsstudie van het programma "Yo Se Lo Que Quiero" (Unplugged) gericht op het verminderen van middelengebruik onder adolescenten in Chili: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Middelengebruik en drugsgerelateerde aandoeningen zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid. Het gebruik van alcohol en illegale drugs is goed voor 5,4% van de totale ziektelast en de piek is gevonden in de vroege volwassenheid (tussen 20 en 30 jaar). Middelengebruik is een van de belangrijkste problemen onder Chileense adolescenten. Een op de vier leerlingen van groep 8 tot en met 12 heeft de afgelopen maand sigaretten gerookt. 35,6% van de studenten (37%, meisjes; 34,2%, jongens) tussen jaar 8 en jaar 12 heeft in de afgelopen maand enig alcoholgebruik gemeld. Het is zorgwekkend dat een derde van de 14-jarige scholieren aangeeft de afgelopen maand alcohol te hebben gebruikt in Chili. Bovendien geven twee op de drie alcoholgebruikers aan regelmatig 5 of meer glazen achter elkaar te hebben gedronken in de afgelopen maand. Het cannabisgebruik onder jonge Chilenen is de afgelopen jaren toegenomen. Vandaag verwees een op de vijf leerlingen tussen jaar 8 en jaar 12 naar cannabisgebruik gedurende de laatste 30 dagen. Bijna 20% van de leerlingen in groep 8 heeft het afgelopen jaar cannabis gebruikt.
Daarom is het dringend nodig om evidence-based drugspreventieve interventies te bieden aan de Chileense bevolking, met name aan scholieren, om dit probleem aan te pakken en het risico op een dramatischer toekomstig gezondheidsscenario te verminderen.
Het doel van deze studie was om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de culturele aanpassing van het programma "Yo Sé Lo Que Quiero" te beoordelen. Dit is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers aan deze pilot waren leerlingen van zes basisscholen met een laag inkomen in Santiago, Chili.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Middelengebruik en drugsgerelateerde aandoeningen zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid. Het gebruik van alcohol en illegale drugs is goed voor 5,4% van de totale ziektelast en de piek is gevonden in de vroege volwassenheid (tussen 20 en 30 jaar). Middelengebruik is een van de belangrijkste problemen onder Chileense adolescenten. Een op de vier leerlingen van groep 8 tot en met 12 heeft de afgelopen maand sigaretten gerookt. 35,6% van de studenten (37%, meisjes; 34,2%, jongens) tussen jaar 8 en jaar 12 heeft in de afgelopen maand enig alcoholgebruik gemeld. Het is zorgwekkend dat een derde van de 14-jarige scholieren aangeeft de afgelopen maand alcohol te hebben gebruikt in Chili. Bovendien geven twee op de drie alcoholgebruikers aan regelmatig 5 of meer glazen achter elkaar te hebben gedronken in de afgelopen maand. Het cannabisgebruik onder jonge Chilenen is de afgelopen jaren toegenomen. Vandaag verwees een op de vijf leerlingen tussen jaar 8 en jaar 12 naar cannabisgebruik gedurende de laatste 30 dagen. Bijna 20% van de leerlingen in groep 8 heeft het afgelopen jaar cannabis gebruikt.
Daarom is het dringend nodig om evidence-based drugspreventieve interventies te bieden aan de Chileense bevolking, met name aan scholieren, om dit probleem aan te pakken en het risico op een dramatischer toekomstig gezondheidsscenario te verminderen.
Het doel van deze studie was om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de culturele aanpassing van het programma "Yo Sé Lo Que Quiero" te beoordelen. Dit is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers aan deze pilot waren leerlingen van zes basisscholen met een laag inkomen in Santiago, Chili.
Deze pilootstudie maakt deel uit van een groter onderzoeksproject met als uiteindelijk doel het testen van de effectiviteit van het "Yo Sé Lo Que Quiero"-programma om middelengebruik onder adolescenten in Chili te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili, 7620060
- Universidad de Los Andes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor scholen:
- Gemengde scholen (jongens en meisjes)
- Scholen met een hoge kwetsbaarheidsindex, IVESINAE > 70%. De IVESINAE is een indicator van het aandeel van de studenten dat verschillende risicofactoren heeft met betrekking tot onder andere het gezinsinkomen, het onderwijs van de ouders. Deze index is samengesteld door het Ministerie van Onderwijs in Chili en helpt om middelen naar de scholen te sturen.
- Gelegen in de metropoolregio in Chili.
Uitsluitingscriteria voor scholen:
- Het hebben van een structuur en een handmatig preventieprogramma voor middelengebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: YSLQQ-groep
Scholen in deze groep voerden het programma "Yo Sé Lo Que Quiero" uit.
Dit is de culturele aanpassing van het Unplugged-programma.
Dit is een preventieve interventie om het gebruik van tabak, alcohol en marihuana onder jongeren terug te dringen.
Het bestaat uit 12 sessies, wekelijks gegeven door een getrainde facilitator.
|
Het programma "Yo Sé Lo Que Quiero" is de culturele aanpassing van het Unplugged-programma.
Dit is een preventieve interventie om het gebruik van tabak, alcohol en marihuana onder jongeren terug te dringen.
Het bestaat uit 12 sessies, wekelijks gegeven door een getrainde facilitator.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Scholen in deze groep voerden de gebruikelijke preventieve acties uit om het middelengebruik terug te dringen.
Meestal zijn deze acties niet handmatig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het programma door studenten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Een vragenlijst waarin de aanvaardbaarheid van het programma werd onderzocht, werd beantwoord door de studenten die deelnamen aan de interventie.
In deze vragenlijst werd gevraagd naar de mening van de leerlingen over de inhoud van de interventie, de gebruikte strategieën, de materialen en de prestaties van de begeleiders.
In de vragenlijst werd ook gevraagd naar de tevredenheid en het nut van het programma om het omgaan met emoties, het schoolklimaat, de relaties met andere mensen en het leren over de risico's van drugs te verbeteren.
Ten slotte werd in de vragenlijst gevraagd naar het gevoel van zelfredzaamheid om drugs vandaag en in de toekomst te vermijden.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er werd een register gebruikt om het aantal scholen te bepalen waarmee aanvankelijk contact was opgenomen en het aantal scholen dat accepteerde om deel te nemen; aantal studenten dat instemde en instemde met deelname aan het onderzoek bij baseline en bij follow-up; het aantal geplande en daadwerkelijk geleverde sessies; het aantal scholen en leerkrachten dat aan de training heeft deelgenomen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EU-Dap
Tijdsspanne: Een maand
|
De European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) was het instrument dat werd gebruikt om het Unplugged-drugspreventieprogramma onder adolescenten te evalueren in het proefproject The European Drug Addiction Prevention (EU-Dap), dat plaatsvond tussen 2003-2005. EU-Dap werd toegekend door de Europese Commissie in het kader van het Volksgezondheidsprogramma voor drugspreventie van 2002 en 2005 (Grant #SPC 2002376 en Grant #SPC 2005312). Deze vragenlijst verzamelt informatie, kennis en meningen over middelengebruik, met nadruk op alcohol-, tabaks- en drugsgebruik. Het verzamelt ook informatie over tabak, alcohol, marihuana en ander drugsgebruik; en risico- en beschermende factoren beoordelen. Het bestaat uit 45 vragen. In de Chileense validatie hadden alle subschalen een acceptabele interne betrouwbaarheid (omega > 0,65). |
Een maand
|
|
SURPS
Tijdsspanne: Een maand
|
De Substance Use Risk Profile Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die informatie verzamelt over angstgevoeligheid, hopeloosheid, sensatie zoeken en impulsiviteit.
Deze vier subschalen zijn in verband gebracht als risicofactoren voor drugsgebruik bij adolescenten.
de interne betrouwbaarheid voor elke subschaal is: angstgevoeligheid (alfa=0,65),
hopeloosheid (alfa=0,76),
sensatie zoeken (alpha=0.62),
en impulsiviteit (alfa=0,61).
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Vigna-Taglianti FD, Galanti MR, Burkhart G, Caria MP, Vadrucci S, Faggiano F; EU-Dap Study Group. "Unplugged," a European school-based program for substance use prevention among adolescents: overview of results from the EU-Dap trial. New Dir Youth Dev. 2014 Spring;2014(141):67-82, 11-2. doi: 10.1002/yd.20087.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Prado MC, Schneider DR, Sanudo A, Pereira AP, Horr JF, Sanchez ZM. Transcultural Adaptation of Questionnaire to Evaluate Drug Use Among Students: The Use of the EU-Dap European Questionnaire in Brazil. Subst Use Misuse. 2016;51(4):449-58. doi: 10.3109/10826084.2015.1117108. Epub 2016 Feb 19.
- Sanchez ZM, Valente JY, Sanudo A, Pereira APD, Cruz JI, Schneider D, Andreoni S. The #Tamojunto Drug Prevention Program in Brazilian Schools: a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):772-782. doi: 10.1007/s11121-017-0770-8.
- Newton NC, Barrett EL, Castellanos-Ryan N, Kelly E, Champion KE, Stapinski L, Conrod PJ, Slade T, Nair N, Teesson M. The validity of the Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) among Australian adolescents. Addict Behav. 2016 Feb;53:23-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.09.015. Epub 2015 Sep 25.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fondecyt Regular 1181724 Pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op "Yo Sé Lo Que Quiero" programma
-
Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaWerving