Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium dopuszczalności i wykonalności programu „Yo Se Lo Que Quiero” (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 września 2020 zaktualizowane przez: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Studium dopuszczalności i wykonalności programu „Yo Se Lo Que Quiero” (Unplugged) mającego na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych wśród młodzieży w Chile: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane.

Używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia związane z narkotykami są ważnymi problemami zdrowia publicznego. Używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków stanowi 5,4% całkowitego obciążenia chorobami, a szczyt przypada na wczesną dorosłość (między 20 a 30 rokiem życia). Używanie substancji psychoaktywnych jest jednym z głównych problemów chilijskiej młodzieży. Jeden na czterech uczniów klas 8-12 palił papierosy w ciągu ostatniego miesiąca. 35,6% uczniów (37% dziewcząt; 34,2% chłopców) w wieku od 8 do 12 lat zgłosiło jakiekolwiek spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Niepokojący jest fakt, że jedna trzecia 14-letnich uczniów przyznaje się do spożywania alkoholu w ostatnim miesiącu w Chile. Co więcej, dwie trzecie osób używających alkoholu deklaruje regularne spożywanie 5 lub więcej drinków z rzędu w ciągu ostatniego miesiąca. Używanie konopi indyjskich wśród młodych Chilijczyków wzrosło w ostatnich latach. Dzisiaj jeden na pięciu uczniów w wieku od 8 do 12 lat zgłaszał używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni. Prawie 20% uczniów klasy 8 używało konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku.

W związku z tym pilne jest zapewnienie opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dotyczących narkotyków ludności chilijskiej, w szczególności uczniom szkół, w celu rozwiązania tego problemu i zmniejszenia ryzyka bardziej dramatycznego scenariusza zdrowotnego w przyszłości.

Celem tego badania była ocena akceptowalności i wykonalności adaptacji kulturowej programu „Yo Sé Lo Que Quiero”. Jest to pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnikami tego pilotażu byli uczniowie sześciu szkół podstawowych o niskich dochodach w Santiago w Chile.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia związane z narkotykami są ważnymi problemami zdrowia publicznego. Używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków stanowi 5,4% całkowitego obciążenia chorobami, a szczyt przypada na wczesną dorosłość (między 20 a 30 rokiem życia). Używanie substancji psychoaktywnych jest jednym z głównych problemów chilijskiej młodzieży. Jeden na czterech uczniów klas 8-12 palił papierosy w ciągu ostatniego miesiąca. 35,6% uczniów (37% dziewcząt; 34,2% chłopców) w wieku od 8 do 12 lat zgłosiło jakiekolwiek spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Niepokojący jest fakt, że jedna trzecia 14-letnich uczniów przyznaje się do spożywania alkoholu w ostatnim miesiącu w Chile. Co więcej, dwie trzecie osób używających alkoholu deklaruje regularne spożywanie 5 lub więcej drinków z rzędu w ciągu ostatniego miesiąca. Używanie konopi indyjskich wśród młodych Chilijczyków wzrosło w ostatnich latach. Dzisiaj jeden na pięciu uczniów w wieku od 8 do 12 lat zgłaszał używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni. Prawie 20% uczniów klasy 8 używało konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku.

W związku z tym pilne jest zapewnienie opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dotyczących narkotyków ludności chilijskiej, w szczególności uczniom szkół, w celu rozwiązania tego problemu i zmniejszenia ryzyka bardziej dramatycznego scenariusza zdrowotnego w przyszłości.

Celem tego badania była ocena akceptowalności i wykonalności adaptacji kulturowej programu „Yo Sé Lo Que Quiero”. Jest to pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnikami tego pilotażu byli uczniowie sześciu szkół podstawowych o niskich dochodach w Santiago w Chile.

To badanie pilotażowe jest częścią większego projektu badawczego, którego ostatecznym celem jest przetestowanie skuteczności programu „Yo Sé Lo Que Quiero” w celu ograniczenia używania substancji psychoaktywnych wśród młodzieży w Chile.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad De Los Andes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla szkół:

  • Szkoły mieszane (chłopcy i dziewczęta)
  • Szkoły o wysokim wskaźniku wrażliwości, IVESINAE > 70%. IVESINAE jest wskaźnikiem odsetka uczniów, u których istnieje kilka czynników ryzyka związanych z dochodami rodziny, między innymi z wykształceniem rodziców. Indeks ten jest tworzony przez Ministerstwo Edukacji w Chile i pomaga kierować zasoby do szkół.
  • Znajduje się w regionie metropolitalnym w Chile.

Kryteria wykluczenia dla szkół:

  • Posiadanie ustrukturyzowanego i zręcznie opracowanego programu zapobiegania używaniu substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa YSLQQ
Szkoły z tej grupy realizowały program „Yo Sé Lo Que Quiero”. Jest to kulturowa adaptacja programu Unplugged. Jest to interwencja profilaktyczna mająca na celu ograniczenie używania tytoniu, alkoholu i marihuany wśród młodzieży. Składa się z 12 sesji, prowadzonych co tydzień przez wyszkolonego facylitatora.
Behawioralne: Program „Yo Sé Lo Que Quiero”.
Program „Yo Sé Lo Que Quiero” jest kulturową adaptacją programu Unplugged. Jest to interwencja profilaktyczna mająca na celu ograniczenie używania tytoniu, alkoholu i marihuany wśród młodzieży. Składa się z 12 sesji, prowadzonych co tydzień przez wyszkolonego facylitatora.
Inne nazwy:
  • Odłączony
  • Todojunto
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkoły z tej grupy wdrożyły zwykłe działania profilaktyczne w celu ograniczenia używania substancji. Zazwyczaj czynności te nie są wykonywane ręcznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja programu przez studentów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Studenci biorący udział w interwencji wypełnili kwestionariusz badający akceptowalność programu. W tym kwestionariuszu pytano o opinie uczniów na temat treści interwencji, zastosowanych strategii, materiałów i działań facylitatorów. W kwestionariuszu pytano również o satysfakcję i przydatność programu do poprawy zarządzania emocjami, atmosfery w szkole, relacji z innymi ludźmi i uczenia się o zagrożeniach związanych z narkotykami. Na koniec kwestionariusz pytał o poczucie własnej skuteczności w unikaniu narkotyków dzisiaj iw przyszłości.
Natychmiast po interwencji
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestr posłużył do określenia liczby szkół, z którymi początkowo się skontaktowano, oraz liczby szkół, które zgodziły się na udział; liczba studentów, którzy wyrazili zgodę i wyrazili zgodę na udział w badaniu na początku badania iw okresie kontrolnym; liczba zaplanowanych i faktycznie zrealizowanych sesji; liczba szkół i nauczycieli, którzy wzięli udział w szkoleniu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UE-Dap
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

European Drug Addiction Trial Questionnaire (EU-Dap) był narzędziem służącym do oceny programu profilaktyki narkotykowej Unplugged wśród młodzieży w projekcie próbnym European Drug Addiction Prevention (EU-Dap), który miał miejsce w latach 2003-2005. EU-Dap został przyznany przez Komisję Europejską w ramach Programu Zdrowia Publicznego na lata 2002 i 2005 w zakresie profilaktyki uzależnień od narkotyków (Grant #SPC 2002376 i Grant #SPC 2005312).

Ten kwestionariusz zbiera informacje, wiedzę i opinie na temat używania substancji, ze szczególnym uwzględnieniem używania alkoholu, tytoniu i narkotyków. Gromadzi również informacje na temat używania tytoniu, alkoholu, marihuany i innych narkotyków; oraz ocenić czynniki ryzyka i czynniki ochronne. Składa się z 45 pytań. W chilijskiej walidacji wszystkie podskale miały akceptowalną rzetelność wewnętrzną (omega > 0,65).
Jeden miesiąc
NIEPOWTARZALNE
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skala profilu ryzyka związanego z używaniem substancji to kwestionariusz zgłaszany samodzielnie, który zbiera informacje na temat wrażliwości lękowej, beznadziejności, poszukiwania doznań i impulsywności. Te cztery podskale zostały powiązane jako czynniki ryzyka używania narkotyków wśród nastolatków. rzetelność wewnętrzna dla każdej podskali to: wrażliwość lękowa (alfa=0,65), beznadziejność (alfa=0,76), poszukiwanie doznań (alfa=0,62), i impulsywność (alfa=0,61).
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Współpracownicy

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Program „Yo Sé Lo Que Quiero”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj