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Estudio de Aceptabilidad y Factibilidad del Programa “Yo Se Lo Que Quiero” (Unplugged) (YSLQQ-Pilot)

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Estudio de Aceptabilidad y Factibilidad del Programa "Yo Se Lo Que Quiero" para Reducir el Consumo de Sustancias en Adolescentes de Chile: Estudio Piloto Controlado Aleatorio.

El consumo de sustancias y los trastornos relacionados con las drogas son importantes problemas de salud pública. El consumo de alcohol y drogas ilícitas representa el 5,4% de la carga total de enfermedad y el pico se ha encontrado en la edad adulta temprana (entre los 20 y los 30 años). El consumo de sustancias es uno de los principales problemas entre los adolescentes chilenos. Uno de cada cuatro alumnos de 8º a 12º grado ha fumado cigarrillos en el último mes. Un 35,6% de los estudiantes (37% chicas; 34,2% chicos) entre Year 8 y Year 12 han declarado haber consumido alcohol durante el último mes. Es preocupante que un tercio de los estudiantes de 14 años reporten haber consumido alcohol en el último mes en Chile. Además, dos de cada tres que están consumiendo alcohol, reportan consumir regularmente 5 o más tragos seguidos durante el último mes. El consumo de cannabis entre los jóvenes chilenos se ha incrementado en los últimos años. Hoy, uno de cada cinco estudiantes entre Year 8 y Year 12 refirió haber consumido cannabis durante los últimos 30 días. Casi un 20% de los alumnos de Year 8 han consumido cannabis en el último año.

Por lo tanto, es urgente brindar intervenciones preventivas de drogas basadas en evidencia a la población chilena, específicamente a los escolares, para enfrentar este problema y reducir el riesgo de un futuro escenario de salud más dramático.

El objetivo de este estudio fue evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la adaptación cultural del programa "Yo Sé Lo Que Quiero". Este es un ensayo piloto controlado aleatorio. Los participantes de este piloto fueron estudiantes de seis escuelas primarias de bajos ingresos en Santiago de Chile.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El consumo de sustancias y los trastornos relacionados con las drogas son importantes problemas de salud pública. El consumo de alcohol y drogas ilícitas representa el 5,4% de la carga total de enfermedad y el pico se ha encontrado en la edad adulta temprana (entre los 20 y los 30 años). El consumo de sustancias es uno de los principales problemas entre los adolescentes chilenos. Uno de cada cuatro alumnos de 8º a 12º grado ha fumado cigarrillos en el último mes. Un 35,6% de los estudiantes (37% chicas; 34,2% chicos) entre Year 8 y Year 12 han declarado haber consumido alcohol durante el último mes. Es preocupante que un tercio de los estudiantes de 14 años reporten haber consumido alcohol en el último mes en Chile. Además, dos de cada tres que están consumiendo alcohol, reportan consumir regularmente 5 o más tragos seguidos durante el último mes. El consumo de cannabis entre los jóvenes chilenos se ha incrementado en los últimos años. Hoy, uno de cada cinco estudiantes entre Year 8 y Year 12 refirió haber consumido cannabis durante los últimos 30 días. Casi un 20% de los alumnos de Year 8 han consumido cannabis en el último año.

Por lo tanto, es urgente brindar intervenciones preventivas de drogas basadas en evidencia a la población chilena, específicamente a los escolares, para enfrentar este problema y reducir el riesgo de un futuro escenario de salud más dramático.

El objetivo de este estudio fue evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la adaptación cultural del programa "Yo Sé Lo Que Quiero". Este es un ensayo piloto controlado aleatorio. Los participantes de este piloto fueron estudiantes de seis escuelas primarias de bajos ingresos en Santiago de Chile.

Este estudio piloto es parte de un proyecto de investigación más grande con el objetivo final de probar la efectividad del programa "Yo Sé Lo Que Quiero" para reducir el uso de sustancias entre los adolescentes en Chile.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile, 7620060
        • Universidad De Los Andes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para las escuelas:

  • Escuelas mixtas (niños y niñas)
  • Escuelas con alto índice de vulnerabilidad, IVESINAE > 70%. El IVESINAE es un indicador de la proporción de estudiantes que tienen varios factores de riesgo en cuanto a ingresos familiares, educación de los padres, entre otros factores. Este índice es construido por el Ministerio de Educación de Chile y ayuda a dirigir recursos a las escuelas.
  • Ubicado en la Región Metropolitana de Chile.

Criterios de exclusión para escuelas:

  • Contar con un programa estructurado y manualizado de prevención del consumo de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo YSLQQ
Las escuelas de este grupo implementaron el programa "Yo sé lo que quiero". Esta es la adaptación cultural del programa Unplugged. Esta es una intervención preventiva para reducir el consumo de tabaco, alcohol y marihuana entre los adolescentes. Consta de 12 sesiones, impartidas semanalmente por un facilitador capacitado.
El programa "Yo Sé Lo Que Quiero" es la adaptación cultural del programa Unplugged. Esta es una intervención preventiva para reducir el consumo de tabaco, alcohol y marihuana entre los adolescentes. Consta de 12 sesiones, impartidas semanalmente por un facilitador capacitado.
Otros nombres:
  • Desenchufado
  • Todojunto
Sin intervención: Grupo de control
Las escuelas de este grupo implementaron las acciones preventivas habituales para reducir el consumo de sustancias. Por lo general, estas acciones no están manualizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del programa por parte de los estudiantes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente Post-intervención
Los estudiantes que participaron en la intervención respondieron un cuestionario que exploraba la aceptabilidad del programa. Este cuestionario indagó sobre la opinión de los estudiantes sobre el contenido de la intervención, las estrategias utilizadas, los materiales y la actuación de los facilitadores. El cuestionario también preguntaba sobre la satisfacción y la utilidad del programa para mejorar el manejo de las emociones, el clima escolar, las relaciones con otras personas y el aprendizaje sobre los riesgos de las drogas. Finalmente, el cuestionario preguntaba sobre el sentido de autoeficacia para evitar las drogas hoy y en el futuro.
Inmediatamente Post-intervención
Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó un registro para determinar el número de escuelas contactadas inicialmente y el número de escuelas que aceptaron participar; número de estudiantes que dieron su consentimiento y asentimiento para participar en el estudio al inicio y en el seguimiento; el número de sesiones planificadas y realmente impartidas; el número de escuelas y docentes que participaron en la capacitación.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UE-Dap
Periodo de tiempo: Un mes

El European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) fue el instrumento utilizado para evaluar el programa de prevención de drogas Unplugged entre adolescentes en el proyecto de prueba The European Drug Addiction Prevention (EU-Dap) que tuvo lugar entre 2003-2005. EU-Dap fue otorgado por la Comisión Europea dentro del Programa de Salud Pública para la prevención de drogas de 2002 y 2005 (Grant #SPC 2002376 y Grant #SPC 2005312).

Este cuestionario recoge información, conocimientos y opiniones sobre el consumo de sustancias, con énfasis en el consumo de alcohol, tabaco y drogas. También recopila información sobre el consumo de tabaco, alcohol, marihuana y otras drogas; y evaluar los factores de riesgo y protección. Consta de 45 preguntas. En la validación chilena, todas las subescalas tuvieron una confiabilidad interna aceptable (omega > 0,65).

Un mes
SORPRESAS
Periodo de tiempo: Un mes
La Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias es un cuestionario autoadministrado que recopila información sobre la sensibilidad a la ansiedad, la desesperanza, la búsqueda de sensaciones y la impulsividad. Estas cuatro subescalas se han asociado como factores de riesgo para el consumo de drogas entre los adolescentes. la confiabilidad interna para cada subescala es: sensibilidad a la ansiedad (alfa=0.65), desesperanza (alfa=0,76), búsqueda de sensaciones (alfa=0,62), e impulsividad (alfa=0,61).
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge Gaete, MD PhD, Universidad de los Andes, Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fondecyt Regular 1181724 Pilot

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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