연령 관련 인지 저하에 대한 인간 제대혈 혈장 주입의 안전성 및 효능
2021년 1월 11일 업데이트: American Academy of Regenerative Medicine
이 연구는 성별에 관계없이 연령 관련 인지 기능 저하가 있는 노인을 대상으로 제대혈 혈장 주입의 안전성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
젊은 혈장 사용에 대한 인간 임상 데이터는 유익한 인지 효과를 나타내는 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 65-85세
- 신경 인지 검사에서 인지 저하의 증거
- 12개월간 연구임상 참여 가능
- 여성은 폐경 또는 불임 결정을 문서화해야 합니다.
- 정맥 주사를 받을 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 법적 대리인
제외 기준:
- 기타 연구용 생물학적 제제 또는 약물을 투여받는 환자
- 수혈 반응의 역사
- 특정 병리와 관련된 치매(알츠하이머병, 알코올 관련 등)
- 인지 또는 성능 테스트에 참여할 수 없음
- 지난 5년간 암의 병력
- 지난 12개월 이내의 전염병 병력
- 중증 신장(eGFR< 30) 및 심부전(Class III/IV)
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 역사
- B형 간염 또는 C형 간염 병력
- 면역억제 요법의 역사
- 장기 이식의 역사
- 말초 정맥 접근의 어려움
- 히스타민 차단제에 대한 알레르기
모든 데이터 수집 및 종점에서 임상 시험에 참여할 수 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탯줄 플라즈마 주입
6개월간 격월로 제대혈 혈장 50cc 주입
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제대혈 혈장의 정맥내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제대혈 혈장 주입의 안전성
기간: 6 개월
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제대혈 혈장 주입 후 수혜자의 인간 백혈구 항원(HLA) 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능 평가
기간: 12 개월
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WCST(Wisconsin Card Sorting Test)에 의한 실행 기능 평가
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12 개월
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작업 기억의 평가
기간: 12 개월
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Wechsler Memory Scale에 의한 작업기억 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villeda SA, Luo J, Mosher KI, Zou B, Britschgi M, Bieri G, Stan TM, Fainberg N, Ding Z, Eggel A, Lucin KM, Czirr E, Park JS, Couillard-Despres S, Aigner L, Li G, Peskind ER, Kaye JA, Quinn JF, Galasko DR, Xie XS, Rando TA, Wyss-Coray T. The ageing systemic milieu negatively regulates neurogenesis and cognitive function. Nature. 2011 Aug 31;477(7362):90-4. doi: 10.1038/nature10357.
- Villeda SA, Plambeck KE, Middeldorp J, Castellano JM, Mosher KI, Luo J, Smith LK, Bieri G, Lin K, Berdnik D, Wabl R, Udeochu J, Wheatley EG, Zou B, Simmons DA, Xie XS, Longo FM, Wyss-Coray T. Young blood reverses age-related impairments in cognitive function and synaptic plasticity in mice. Nat Med. 2014 Jun;20(6):659-63. doi: 10.1038/nm.3569. Epub 2014 May 4.
- Horowitz AM, Villeda SA. Therapeutic potential of systemic brain rejuvenation strategies for neurodegenerative disease. F1000Res. 2017 Aug 1;6:1291. doi: 10.12688/f1000research.11437.1. eCollection 2017.
- Kang S, Moser VA, Svendsen CN, Goodridge HS. Rejuvenating the blood and bone marrow to slow aging-associated cognitive decline and Alzheimer's disease. Commun Biol. 2020 Feb 13;3(1):69. doi: 10.1038/s42003-020-0797-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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제대혈 혈장에 대한 임상 시험
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Restem, LLC.완전한