Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen napanuoran veriplasma-infuusion turvallisuus ja teho ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen hoitoon

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: American Academy of Regenerative Medicine
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan napanuoran veriplasma-infuusioiden turvallisuutta iäkkäillä aikuisilla sukupuolesta riippumatta ja joilla on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen. Ihmisillä tehdyt kliiniset tiedot nuoren plasman käytöstä näyttävät osoittavan hyödyllisiä kognitiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 65-85 vuotta
  2. Todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä neurokognitiivisissa testeissä
  3. Mahdollisuus osallistua tutkimuskokeeseen 12 kuukauden ajan
  4. Naisilla on oltava dokumentoitu vaihdevuodet tai hedelmättömyys
  5. Kyky saada suonensisäisiä infuusioita
  6. Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat muita tutkittavia biologisia aineita tai lääkkeitä
  2. Verensiirtoreaktion historia
  3. Tiettyyn patologiaan liittyvä dementia (Alzheimerin tauti, alkoholiin liittyvä jne.)
  4. Kyvyttömyys osallistua kognitiiviseen tai suorituskykytestaukseen
  5. Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
  6. Tartuntatauti edellisten 12 kuukauden aikana
  7. Vaikea munuaisten (eGFR < 30) ja sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV)
  8. Ihmisen immuunikatovirusinfektion historia
  9. Aiempi hepatiitti B tai C
  10. Immunosuppressiivisen hoidon historia
  11. Elinsiirtojen historia
  12. Vaikeus päästä perifeeriseen laskimoon
  13. Allergia histamiinisalpaajille

  14. Kyvyttömyys osallistua kliiniseen tutkimukseen missään tiedonkeruu- ja loppupisteissä

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoran plasmainfuusio
50 cm3 napanuoran veriplasman infuusio kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan
Biologinen: Napanuoran veriplasma
Suonensisäinen napanuoran veriplasman infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napanuoran veriplasman infuusion turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) arviointi vastaanottajalla napanuoran veriplasma-infuusion jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtavan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Johtavan toiminnan arviointi Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä
12 kuukautta
Työmuistin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Työmuistin arviointi Wechsler-muistiasteikolla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Academy of Regenerative Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AARM2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoran veriplasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa