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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566939
통합 보완 및 대체 의학으로 치료받은 회전근 개 파열 환자의 장기 추적
통합 보완 및 대체 의학으로 치료받은 회전근개 파열 환자의 장기 추적: 후향적 차트 검토 및 설문 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"회전근개파열의 증상은 통증과 함께 어깨의 가동 범위(ROM) 제한, 어깨에서 딸깍하는 소리가 나는 것으로 알려져 있습니다.
건강보험심사평가원의 최근 조사에 따르면 회전근개파열 환자는 2013~2017년 508155명에서 704838명으로 늘었다. 또한 수술적 치료와 비수술적 치료의 효과 차이는 눈에 띄지 않는다는 연구 결과도 있다. 그래서 대부분의 경우 비수술적 치료는 일부 심각한 경우를 제외하고는 주로 회전근 개 파열에 적용됩니다.
현재 알려진 비수술적 보존적 치료법으로는 물리치료와 약물치료가 잘 알려져 있지만, 한방치료를 이용한 회전근 개 파열의 치료에 대해 보고된 연구는 아직 미약한 수준이다. 따라서 본 연구를 통해 한방치료에서 회전근개파열 치료의 효능을 입증하고 비수술적 회전근개파열 치료의 길을 열어줄 것으로 기대된다.
이에 연구자들은 회전근 개 파열에 대한 한방치료의 효과를 분석하기 위해 관찰시험을 진행하였다. 후향적 자료는 전자의무기록과 입원환자의 전산자료를 이용하여 추출한다. 이를 바탕으로 조사관은 전향적 조사 형태로 연구를 진행하고 두 데이터를 이용해 인과관계와 요인을 분석할 예정이다.
병원의 의무기록은 입원기간 동안 환자의 상태를 분석하고 설문지를 통해 치료 종료 후 상황을 파악하는 데 활용된다. 설문지는 근골격계 및 관련 학회 전문가들과의 협의를 거쳐 개발되어 설문지로 활용될 예정이다."
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월부터 2020년 3월까지 해운대자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원에 어깨 통증 증상으로 입원한 환자.
- EMR 영상(어깨의 T2 강조 MRI 스캔)에서 '회전 커프 파열' 소견으로 진단된 환자
- 3일 이상 입원한 환자
- 19세에서 70세 사이의 환자
제외 기준:
- 교통사고로 입원한 환자
- 기타 어깨 통증을 유발할 수 있는 심각한 어깨 손상(어깨 종양, 급성 골절 및 어깨 탈구)으로 진단된 환자
- 최근 6개월 이내 해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원에서 어깨 통증을 치료한 환자.
- 조사관이 조사에 참석하는 것이 불가능하다고 판단되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 강도 척도: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 2021년 3월까지 설문 조사 완료
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조사자들은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원)에서 입원 전과 퇴원 후 어깨 통증 강도 척도(Numeric Rating Scale, NRS)를 조사한다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미하고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다. |
2021년 3월까지 설문 조사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 척도: 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2021년 3월까지 설문 조사 완료
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조사자들은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원)에서 입원기간 및 퇴원 후 기능적 척도: 어깨통증 및 장애지수(SPADI)를 조사한다.
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2021년 3월까지 설문 조사 완료
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5단계 삶의 질: EuroQol 5차원(EQ-5D-5L)
기간: 2021년 3월까지 설문 조사 완료
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조사단은 5개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 부천자생한방병원)에서 입원기간과 퇴원 후의 5단계 삶의 질(EQ-5D-5L)을 조사한다. 대전자생한방병원).
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2021년 3월까지 설문 조사 완료
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 2021년 3월까지 설문 조사 완료
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연구자들은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원)에서 입원기간과 퇴원 후 환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)을 조사한다.
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2021년 3월까지 설문 조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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