- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04566939
Seguimiento a largo plazo de pacientes con desgarro del manguito rotador tratados con medicina alternativa y complementaria integrada
Un seguimiento a largo plazo de pacientes con desgarro del manguito rotador tratados con medicina alternativa y complementaria integrada: revisión retrospectiva de gráficos y estudio de encuesta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"El desgarro del manguito rotador se conoce por sus síntomas, que son dolor, rango de movimiento limitado del hombro (ROM) y el chasquido del hombro.
Según una investigación reciente del Servicio de Evaluación y Revisión de Seguros Médicos, la cantidad de pacientes con desgarro del manguito rotador aumentó de 508155 a 704838 durante 2013-2017. Y también la investigación informó que la diferencia de efecto entre los tratamientos quirúrgicos y los tratamientos no quirúrgicos no fue notable. Entonces, en la mayoría de los casos, los tratamientos no quirúrgicos se aplican principalmente en el desgarro del manguito rotador, excepto en algunos casos graves.
La fisioterapia y la medicación son bien conocidas por los tratamientos conservadores y no quirúrgicos actualmente conocidos, pero la investigación informada sobre el tratamiento del desgarro del manguito de los rotadores mediante el uso del tratamiento con medicina coreana hasta ahora tiene un nivel débil. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia del tratamiento del desgarro del manguito rotador en el tratamiento médico coreano y allane el camino para el tratamiento no quirúrgico del desgarro del manguito rotador.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo observacional para analizar la efectividad del tratamiento con medicina coreana en el desgarro del manguito rotador. Los datos retrospectivos se extraerán utilizando registros médicos electrónicos y datos computarizados de pacientes hospitalizados. En base a esto, los investigadores realizarán una investigación en forma de encuesta prospectiva y analizarán la relación causal y los factores utilizando los dos datos.
La historia clínica del hospital se utilizará para analizar el estado del paciente durante el período de hospitalización y determinar la situación después de finalizar el tratamiento a través de un cuestionario. El cuestionario se desarrollará después de consultar con expertos del sistema musculoesquelético y sociedades relacionadas, y se utilizará para el cuestionario".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que habían sido hospitalizados con síntomas de dolor en el hombro en el Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y el Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng desde enero de 2015 hasta marzo de 2020.
- Pacientes diagnosticados con el hallazgo de 'desgarro del manguito de rotación' en las imágenes EMR (RMN ponderada en T2 del hombro)
- Pacientes que habían estado hospitalizados más de 3 días
- Pacientes que están dentro de la edad de 19 a 70
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados por accidente de tráfico
- Pacientes a los que se les diagnostica otra lesión grave en el hombro que puede causar dolor en el hombro (tumor de hombro, fractura aguda y dislocación del hombro)
- Pacientes que habían tratado el dolor de hombro en el Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y el Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng en los últimos 6 meses.
- Pacientes que se consideran imposibles de asistir a la encuesta de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de intensidad del dolor de hombro: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Los investigadores examinarán la escala de intensidad del dolor de hombro: Escala de calificación numérica (NRS) antes de la hospitalización y después del alta de 4 hospitales (Hospital de medicina coreana Haeundae Jaseng, Hospital de medicina coreana Jaseng, Hospital de medicina coreana Bucheon Jaseng y Hospital de medicina coreana Daejeon Jaseng). La puntuación va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado y las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado. |
Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Los investigadores examinarán la escala funcional: Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) del período de hospitalización y después del alta en 4 hospitales (Hospital de medicina coreana Haeundae Jaseng, Hospital de medicina coreana Jaseng, Hospital de medicina coreana Bucheon Jaseng y Hospital de medicina coreana Daejeon Jaseng).
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Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Calidad de vida de 5 niveles: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Los investigadores evaluarán la calidad de vida de 5 niveles: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) del período de hospitalización y después del alta en 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng).
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Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Los investigadores evaluarán la Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) del período de hospitalización y después del alta en 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng).
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Terminar la encuesta para marzo de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2020-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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