Долгосрочное наблюдение за пациентами с разрывом ротаторной манжеты плеча, получавшими комплексную дополнительную и альтернативную медицину
Долгосрочное наблюдение за пациентами с разрывом ротаторной манжеты, получавшими комплексную дополнительную и альтернативную медицину: ретроспективный обзор карт и обзорное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Разрыв вращательной манжеты плеча известен своими симптомами, которые включают боль, ограниченный диапазон движений плеча (ROM) и щелкающий звук плеча.
Согласно недавнему исследованию, проведенному Службой обзора и оценки медицинского страхования, число пациентов с разрывом вращательной манжеты увеличилось с 508 155 до 704 838 в период с 2013 по 2017 год. А также исследование показало, что разница в эффекте между хирургическим и нехирургическим лечением была незначительной. Таким образом, в большинстве случаев нехирургические методы лечения применяются в первую очередь при разрыве вращательной манжеты плеча, за исключением некоторых серьезных случаев.
Физиотерапия и медикаментозное лечение хорошо известны как известные в настоящее время нехирургические и консервативные методы лечения, но исследования, сообщающие о лечении разрыва вращательной манжеты плеча с использованием корейской медицины, пока имеют слабый уровень. Таким образом, ожидается, что это исследование продемонстрирует эффективность лечения разрыва вращательной манжеты плеча в корейской медицине и проложит путь к нехирургическому лечению разрыва вращательной манжеты плеча.
Поэтому исследователи провели обсервационное исследование, чтобы проанализировать эффективность лечения корейской медицины при разрыве вращательной манжеты плеча. Ретроспективные данные будут извлекаться с использованием электронных медицинских карт и компьютеризированных данных о госпитализированных пациентах. Исходя из этого, следователи проведут исследование в форме проспективного опроса и проанализируют причинно-следственную связь и факторы, используя два данных.
Медицинские карты больницы будут использоваться для анализа состояния пациента в период госпитализации и определения ситуации после окончания лечения посредством анкетирования. Анкета будет разработана после консультаций со специалистами по костно-мышечной системе и смежных обществ и будет использоваться для анкеты».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были госпитализированы с симптомами боли в плече в Больницу корейской медицины Хэундэ Часен, Больницу корейской медицины Часен, Больницу корейской медицины Пучхон Часен и Больницу корейской медицины Тэджон Часен с января 2015 года по март 2020 года.
- Пациенты с диагнозом «разрыв ротационной манжеты» на ЭМР-изображениях (T2-взвешенное МРТ-сканирование плечевого сустава).
- Пациенты, которые были госпитализированы более 3 дней
- Пациенты в возрасте от 19 до 70 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в результате дорожно-транспортного происшествия
- Пациенты, у которых диагностирована другая серьезная травма плеча, которая может вызвать боль в плече (опухоль плеча, острый перелом и вывих плеча)
- Пациенты, которые лечили боль в плече в больнице корейской медицины Haeundae Jaseng, больнице корейской медицины Jaseng, больнице корейской медицины Bucheon Jaseng и больнице корейской медицины Daejeon Jaseng за последние 6 месяцев.
- Больные, которых считают невозможным явиться на обследование следователями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интенсивности боли в плече: числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Исследователи изучат шкалу интенсивности боли в плече: числовую рейтинговую шкалу (NRS) до госпитализации и после выписки из 4 больниц (больницы корейской медицины Хэундэ Часен, больницы корейской медицины Часен, больницы корейской медицины Пучхон Часен и больницы корейской медицины Тэджон Часен). Оценка варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы означают худший результат, а более низкие баллы означают лучший результат. |
Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала: Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Исследователи изучат функциональную шкалу: индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) в период госпитализации и после выписки в 4 больницах (Больница корейской медицины Хэундэ Часен, Больница корейской медицины Часен, Больница корейской медицины Пучхон Часен и Больница корейской медицины Тэджон Часен).
|
Завершить опрос к марту 2021 г.
|
|
5-уровневое качество жизни: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Исследователи изучат 5-уровневое качество жизни: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) периода госпитализации и после выписки в 4 больницах (больница корейской медицины Haeundae Jaseng, больница корейской медицины Jaseng, больница корейской медицины Bucheon Jaseng и Больница корейской медицины Тэджон Часен).
|
Завершить опрос к марту 2021 г.
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Исследователи изучат общее впечатление пациентов об изменениях (PGIC) периода госпитализации и после выписки в 4 больницах (больница корейской медицины Хэундэ Часен, больница корейской медицины Часен, больница корейской медицины Пучхон Часен и больница корейской медицины Тэджон Часен).
|
Завершить опрос к марту 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2020-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .