- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566939
Acompanhamento a longo prazo de pacientes com ruptura do manguito rotador tratados com medicina complementar e alternativa integrada
Um acompanhamento de longo prazo de pacientes com ruptura do manguito rotador tratados com medicina complementar e alternativa integrada: revisão retrospectiva de gráficos e estudo de pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"A ruptura do manguito rotador é conhecida por seus sintomas, que são dor, amplitude de movimento (ADM) limitada do ombro e som de clique do ombro.
Em uma pesquisa recente do Health Insurance Review & Assessment Service, o número de pacientes com ruptura do manguito rotador aumentou de 508.155 para 704.838 durante 2013-2017. E também a pesquisa relatou que a diferença de efeito entre tratamentos cirúrgicos e tratamentos não cirúrgicos não foi notável. Portanto, na maioria dos casos, os tratamentos não cirúrgicos são aplicados principalmente na ruptura do manguito rotador, exceto em alguns casos graves.
A fisioterapia e a medicação são bem conhecidas pelos tratamentos não cirúrgicos e conservadores atualmente conhecidos, mas a pesquisa relatada sobre o tratamento da ruptura do manguito rotador usando o tratamento da medicina coreana até agora tem seu nível fraco. Portanto, espera-se que este estudo demonstre a eficácia do tratamento da ruptura do manguito rotador no tratamento da medicina coreana e abra caminho para o tratamento não cirúrgico da ruptura do manguito rotador.
Portanto, os investigadores conduziram um estudo observacional para analisar a eficácia do tratamento da medicina coreana na ruptura do manguito rotador. Os dados retrospectivos serão extraídos usando prontuários eletrônicos e dados computadorizados de pacientes hospitalizados. Com base nisso, os investigadores conduzirão pesquisas na forma de uma pesquisa prospectiva e analisarão a relação causal e os fatores usando os dois dados.
O prontuário do hospital será utilizado para analisar a condição do paciente durante o período de internação e determinar a situação após o término do tratamento por meio de um questionário. O questionário será desenvolvido após consulta com especialistas do sistema músculo-esquelético e sociedades relacionadas, e será usado para o questionário."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram hospitalizados com sintomas de dor no ombro no Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital de janeiro de 2015 a março de 2020.
- Pacientes diagnosticados com achado de 'Rotation Cuff Tear' da imagem EMR (ressonância magnética ponderada em T2 do ombro
- Pacientes internados há mais de 3 dias
- Pacientes com idade entre 19 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes internados por acidente de trânsito
- Pacientes diagnosticados com outras lesões graves no ombro que podem causar dor no ombro (tumor no ombro, fratura aguda e luxação do ombro)
- Pacientes que trataram dor no ombro no Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital nos últimos 6 meses.
- Pacientes considerados impossíveis de comparecer à pesquisa pelos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de intensidade da dor no ombro: Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir a pesquisa até março de 2021
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Os investigadores avaliarão a escala de intensidade da dor no ombro: Escala de classificação numérica (NRS) antes da hospitalização e após a alta de 4 hospitais (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital. A pontuação varia de 0 a 10. As pontuações mais altas significam um resultado pior e as pontuações mais baixas significam um resultado melhor. |
Concluir a pesquisa até março de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala funcional: Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Concluir a pesquisa até março de 2021
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Os investigadores avaliarão a escala Funcional: Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) do período de hospitalização e após a alta em 4 hospitais (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Concluir a pesquisa até março de 2021
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Qualidade de vida de 5 níveis: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Prazo: Concluir a pesquisa até março de 2021
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Os investigadores avaliarão 5 níveis de qualidade de vida: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) do período de hospitalização e após a alta em 4 hospitais (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng).
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Concluir a pesquisa até março de 2021
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Concluir a pesquisa até março de 2021
|
Os investigadores irão pesquisar a Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) do período de hospitalização e após a alta em 4 hospitais (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng e Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng).
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Concluir a pesquisa até março de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2020-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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