Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt rotátorköpeny-szakadásos betegek hosszú távú nyomon követése

2024. március 14. frissítette: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Az integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt rotátorköpeny-szakadásos betegek hosszú távú nyomon követése: Retrospektív diagram áttekintése és felmérése

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési kísérlet. 4 kórház adatait használjuk fel a konzervatív kezelés hatékonyságának megismerésére rotátorköpeny-szakadás esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

"A rotátor mandzsetta szakadása a tünetek, amelyek a fájdalom, a korlátozott vállmozgási tartomány (ROM) és a váll kattogó hangja.

A Health Insurance Review & Assessment Service legújabb kutatása szerint a rotátorköpeny-szakadásban szenvedő betegek száma 508155-ről 704838-ra nőtt 2013 és 2017 között. A kutatás arról is beszámolt, hogy a sebészi és a nem sebészeti kezelések hatásának különbsége feltűnő. Így a legtöbb esetben a nem sebészeti kezeléseket elsősorban a rotátor mandzsetta szakadásánál alkalmazzák, kivéve néhány súlyos esetet.

A fizikoterápia és a gyógyszeres kezelés jól ismert a jelenleg ismert nem sebészi és konzervatív kezelési módokról, de a rotátorköpeny-szakadás koreai gyógyszeres kezeléssel történő kezeléséről szóló kutatások eddig gyengébbek. Ezért várható, hogy ez a tanulmány bemutatja a rotátor mandzsetta szakadásának kezelésének hatékonyságát a koreai gyógyszeres kezelésben, és tovább nyitja az utat a rotátor mandzsetta szakadása nem sebészeti kezeléséhez.

Ezért a kutatók megfigyelési kísérletet végeztek a koreai gyógyszeres kezelés hatékonyságának elemzésére a rotátor mandzsetta szakadása esetén. A retrospektív adatok kinyerése a kórházi betegek elektronikus kórlapjai és számítógépes adatai alapján történik. Ennek alapján a nyomozók prospektív felmérés formájában kutatást végeznek, és a két adat felhasználásával elemzik az ok-okozati összefüggést és tényezőket.

A kórházi kórlapok felhasználásával elemezzük a beteg állapotát a hospitálási időszak alatt, és kérdőív segítségével megállapítjuk a kezelés befejezését követő helyzetet. A kérdőívet a mozgásszervi rendszer és a kapcsolódó társaságok szakértőivel folytatott konzultációt követően fejlesztik ki, és a kérdőívhez használják fel."

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital kórházi kezelésében és kezelésében végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiket vállfájdalom tüneteivel kórházba szállítottak a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, a Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és a Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital 2015 januárja és 2020 márciusa között.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél az EMR képalkotás (T2-súlyozott váll MRI-vizsgálata) „Rotation Cuff Tear” leletet diagnosztizáltak
  • Azok a betegek, akik több mint 3 napja voltak kórházban
  • 19 és 70 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Közlekedési baleset következtében kórházba került betegek
  • Olyan betegek, akiknél más súlyos vállsérülést diagnosztizáltak, amely vállfájdalmat okozhat (válldaganat, akut törés és a váll elmozdulása)
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban vállfájdalmat kezeltek a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital kórházakban.
  • Azok a betegek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem tudnak részt venni a vizsgálók által végzett felmérésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom intenzitási skála: Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig

A kutatók felmérik a vállfájdalom intenzitási skáláját: Numerikus Értékelési Skála (NRS) a kórházi kezelés előtt és 4 kórházból való elbocsátás után (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).

A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb eredményt jelentenek.

Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális skála: Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
A kutatók felmérik a funkcionális skálát: a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) a kórházi kezelés időtartama alatt és a kibocsátás után 4 kórházban (Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
5-szintű életminőség: EuroQol 5-dimenziós (EQ-5D-5L)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
A kutatók felmérik az 5 szintű életminőséget: EuroQol 5-dimenziós (EQ-5D-5L) a kórházi kezelési időszak és a kibocsátás után 4 kórházban (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, és Daejeon Jaseng Koreai Orvosi Kórház).
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
A vizsgálók 4 kórházban (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital) felmérik a betegek globális benyomását a változásról (PGIC) a kórházi kezelés időtartama alatt és a hazabocsátás után.
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2020-11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel