- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566939
Integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt rotátorköpeny-szakadásos betegek hosszú távú nyomon követése
Az integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt rotátorköpeny-szakadásos betegek hosszú távú nyomon követése: Retrospektív diagram áttekintése és felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
"A rotátor mandzsetta szakadása a tünetek, amelyek a fájdalom, a korlátozott vállmozgási tartomány (ROM) és a váll kattogó hangja.
A Health Insurance Review & Assessment Service legújabb kutatása szerint a rotátorköpeny-szakadásban szenvedő betegek száma 508155-ről 704838-ra nőtt 2013 és 2017 között. A kutatás arról is beszámolt, hogy a sebészi és a nem sebészeti kezelések hatásának különbsége feltűnő. Így a legtöbb esetben a nem sebészeti kezeléseket elsősorban a rotátor mandzsetta szakadásánál alkalmazzák, kivéve néhány súlyos esetet.
A fizikoterápia és a gyógyszeres kezelés jól ismert a jelenleg ismert nem sebészi és konzervatív kezelési módokról, de a rotátorköpeny-szakadás koreai gyógyszeres kezeléssel történő kezeléséről szóló kutatások eddig gyengébbek. Ezért várható, hogy ez a tanulmány bemutatja a rotátor mandzsetta szakadásának kezelésének hatékonyságát a koreai gyógyszeres kezelésben, és tovább nyitja az utat a rotátor mandzsetta szakadása nem sebészeti kezeléséhez.
Ezért a kutatók megfigyelési kísérletet végeztek a koreai gyógyszeres kezelés hatékonyságának elemzésére a rotátor mandzsetta szakadása esetén. A retrospektív adatok kinyerése a kórházi betegek elektronikus kórlapjai és számítógépes adatai alapján történik. Ennek alapján a nyomozók prospektív felmérés formájában kutatást végeznek, és a két adat felhasználásával elemzik az ok-okozati összefüggést és tényezőket.
A kórházi kórlapok felhasználásával elemezzük a beteg állapotát a hospitálási időszak alatt, és kérdőív segítségével megállapítjuk a kezelés befejezését követő helyzetet. A kérdőívet a mozgásszervi rendszer és a kapcsolódó társaságok szakértőivel folytatott konzultációt követően fejlesztik ki, és a kérdőívhez használják fel."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiket vállfájdalom tüneteivel kórházba szállítottak a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, a Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és a Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital 2015 januárja és 2020 márciusa között.
- Azoknál a betegeknél, akiknél az EMR képalkotás (T2-súlyozott váll MRI-vizsgálata) „Rotation Cuff Tear” leletet diagnosztizáltak
- Azok a betegek, akik több mint 3 napja voltak kórházban
- 19 és 70 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Közlekedési baleset következtében kórházba került betegek
- Olyan betegek, akiknél más súlyos vállsérülést diagnosztizáltak, amely vállfájdalmat okozhat (válldaganat, akut törés és a váll elmozdulása)
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban vállfájdalmat kezeltek a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital kórházakban.
- Azok a betegek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem tudnak részt venni a vizsgálók által végzett felmérésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom intenzitási skála: Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
A kutatók felmérik a vállfájdalom intenzitási skáláját: Numerikus Értékelési Skála (NRS) a kórházi kezelés előtt és 4 kórházból való elbocsátás után (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital). A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb eredményt jelentenek. |
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális skála: Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
A kutatók felmérik a funkcionális skálát: a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) a kórházi kezelés időtartama alatt és a kibocsátás után 4 kórházban (Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
|
5-szintű életminőség: EuroQol 5-dimenziós (EQ-5D-5L)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
A kutatók felmérik az 5 szintű életminőséget: EuroQol 5-dimenziós (EQ-5D-5L) a kórházi kezelési időszak és a kibocsátás után 4 kórházban (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, és Daejeon Jaseng Koreai Orvosi Kórház).
|
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
A vizsgálók 4 kórházban (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital és Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital) felmérik a betegek globális benyomását a változásról (PGIC) a kórházi kezelés időtartama alatt és a hazabocsátás után.
|
Fejezd be a felmérést 2021 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2020-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .