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Un follow-up a lungo termine dei pazienti affetti da lesione della cuffia dei rotatori trattati con medicina complementare e alternativa integrata

14 marzo 2024 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Un follow-up a lungo termine dei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori trattati con medicina complementare e alternativa integrata: revisione retrospettiva del grafico e studio dell'indagine

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. I dati di 4 ospedali saranno utilizzati per scoprire l'efficacia del trattamento conservativo nella lesione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"La lacerazione della cuffia dei rotatori è nota per i suoi sintomi che sono dolore, raggio di movimento limitato della spalla (ROM) e il suono schioccante della spalla.

Secondo una recente ricerca dell'Health Insurance Review & Assessment Service, il numero di pazienti affetti da lesione della cuffia dei rotatori è aumentato da 508155 a 704838 nel periodo 2013-2017. E anche la ricerca ha riportato che la differenza di effetto tra trattamenti chirurgici e trattamenti non chirurgici era insignificante. Quindi, nella maggior parte dei casi, i trattamenti non chirurgici vengono applicati principalmente sulla lesione della cuffia dei rotatori, ad eccezione di alcuni casi gravi.

La terapia fisica e i farmaci sono ben noti per i trattamenti non chirurgici e conservativi attualmente noti, ma la ricerca riportata sul trattamento della lesione della cuffia dei rotatori utilizzando il trattamento della medicina coreana finora ha il suo livello debole. Pertanto, si prevede che questo studio dimostrerà l'efficacia del trattamento della lesione della cuffia dei rotatori nel trattamento della medicina coreana e aprirà ulteriormente la strada al trattamento non chirurgico della lesione della cuffia dei rotatori.

Pertanto, gli investigatori hanno condotto uno studio osservazionale per analizzare l'efficacia del trattamento della medicina coreana nella lesione della cuffia dei rotatori. I dati retrospettivi saranno estratti utilizzando cartelle cliniche elettroniche e dati computerizzati dei pazienti ricoverati. Sulla base di ciò, gli investigatori condurranno ricerche sotto forma di un'indagine prospettica e analizzeranno la relazione causale e i fattori utilizzando i due dati.

La cartella clinica dell'ospedale servirà per analizzare le condizioni del paziente durante il periodo di ricovero e per determinare la situazione dopo la fine del trattamento attraverso un questionario. Il questionario sarà sviluppato dopo aver consultato esperti del sistema muscolo-scheletrico e società correlate e sarà utilizzato per il questionario".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Busan, Corea, Repubblica di, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno finito il ricovero e il trattamento presso l'ospedale di medicina coreana Haeundae Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Bucheon Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Daejeon Jaseng

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano stati ricoverati con sintomi di dolore alla spalla presso l'Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, il Jaseng Korean Medicine Hospital, il Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e il Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital da gennaio 2015 a marzo 2020.
  • Pazienti con diagnosi di "rottura della cuffia di rotazione" dell'imaging EMR (scansione MRI pesata in T2 della spalla
  • Pazienti ricoverati in ospedale da più di 3 giorni
  • Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per incidente stradale
  • Pazienti a cui vengono diagnosticate altre gravi lesioni alla spalla che possono causare dolore alla spalla (tumore della spalla, frattura acuta e lussazione della spalla)
  • Pazienti che hanno curato il dolore alla spalla presso l'Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, il Jaseng Korean Medicine Hospital, il Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e il Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti che sono considerati impossibili da partecipare al sondaggio da parte degli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di intensità del dolore alla spalla: Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021

Gli investigatori esamineranno la scala di intensità del dolore alla spalla: Numeric Rating Scale (NRS) prima del ricovero e dopo la dimissione da 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital.

Il punteggio va da 0 a 10. I punteggi più alti significano un risultato peggiore e i punteggi più bassi significano un risultato migliore.

Termina il sondaggio entro marzo 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale: Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
Gli investigatori esamineranno la scala funzionale: indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Termina il sondaggio entro marzo 2021
Qualità della vita a 5 livelli: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
Gli investigatori esamineranno la qualità della vita a 5 livelli: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Termina il sondaggio entro marzo 2021
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
Gli investigatori esamineranno il paziente Global Impression of Change (PGIC) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Termina il sondaggio entro marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2020-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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