- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04566939
Un follow-up a lungo termine dei pazienti affetti da lesione della cuffia dei rotatori trattati con medicina complementare e alternativa integrata
Un follow-up a lungo termine dei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori trattati con medicina complementare e alternativa integrata: revisione retrospettiva del grafico e studio dell'indagine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"La lacerazione della cuffia dei rotatori è nota per i suoi sintomi che sono dolore, raggio di movimento limitato della spalla (ROM) e il suono schioccante della spalla.
Secondo una recente ricerca dell'Health Insurance Review & Assessment Service, il numero di pazienti affetti da lesione della cuffia dei rotatori è aumentato da 508155 a 704838 nel periodo 2013-2017. E anche la ricerca ha riportato che la differenza di effetto tra trattamenti chirurgici e trattamenti non chirurgici era insignificante. Quindi, nella maggior parte dei casi, i trattamenti non chirurgici vengono applicati principalmente sulla lesione della cuffia dei rotatori, ad eccezione di alcuni casi gravi.
La terapia fisica e i farmaci sono ben noti per i trattamenti non chirurgici e conservativi attualmente noti, ma la ricerca riportata sul trattamento della lesione della cuffia dei rotatori utilizzando il trattamento della medicina coreana finora ha il suo livello debole. Pertanto, si prevede che questo studio dimostrerà l'efficacia del trattamento della lesione della cuffia dei rotatori nel trattamento della medicina coreana e aprirà ulteriormente la strada al trattamento non chirurgico della lesione della cuffia dei rotatori.
Pertanto, gli investigatori hanno condotto uno studio osservazionale per analizzare l'efficacia del trattamento della medicina coreana nella lesione della cuffia dei rotatori. I dati retrospettivi saranno estratti utilizzando cartelle cliniche elettroniche e dati computerizzati dei pazienti ricoverati. Sulla base di ciò, gli investigatori condurranno ricerche sotto forma di un'indagine prospettica e analizzeranno la relazione causale e i fattori utilizzando i due dati.
La cartella clinica dell'ospedale servirà per analizzare le condizioni del paziente durante il periodo di ricovero e per determinare la situazione dopo la fine del trattamento attraverso un questionario. Il questionario sarà sviluppato dopo aver consultato esperti del sistema muscolo-scheletrico e società correlate e sarà utilizzato per il questionario".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano stati ricoverati con sintomi di dolore alla spalla presso l'Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, il Jaseng Korean Medicine Hospital, il Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e il Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital da gennaio 2015 a marzo 2020.
- Pazienti con diagnosi di "rottura della cuffia di rotazione" dell'imaging EMR (scansione MRI pesata in T2 della spalla
- Pazienti ricoverati in ospedale da più di 3 giorni
- Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale per incidente stradale
- Pazienti a cui vengono diagnosticate altre gravi lesioni alla spalla che possono causare dolore alla spalla (tumore della spalla, frattura acuta e lussazione della spalla)
- Pazienti che hanno curato il dolore alla spalla presso l'Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, il Jaseng Korean Medicine Hospital, il Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e il Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti che sono considerati impossibili da partecipare al sondaggio da parte degli investigatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di intensità del dolore alla spalla: Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Gli investigatori esamineranno la scala di intensità del dolore alla spalla: Numeric Rating Scale (NRS) prima del ricovero e dopo la dimissione da 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital. Il punteggio va da 0 a 10. I punteggi più alti significano un risultato peggiore e i punteggi più bassi significano un risultato migliore. |
Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale: Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
|
Gli investigatori esamineranno la scala funzionale: indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
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Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Qualità della vita a 5 livelli: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Gli investigatori esamineranno la qualità della vita a 5 livelli: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
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Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro marzo 2021
|
Gli investigatori esamineranno il paziente Global Impression of Change (PGIC) del periodo di ricovero e dopo la dimissione in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
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Termina il sondaggio entro marzo 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2020-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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