Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een langetermijnfollow-up van patiënten met rotatorcuff-scheuring behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde

14 maart 2024 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Een langetermijnfollow-up van patiënten met rotatorcuff-scheuring behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde: retrospectieve beoordeling van grafieken en enquêteonderzoek

Deze studie is een prospectieve observationele studie. Gegevens van 4 ziekenhuizen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van conservatieve behandeling bij rotator cuff ruptuur te achterhalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

"Rotator cuff-scheuring staat bekend als de symptomen die pijn, beperkt bewegingsbereik van de schouder (ROM) en het klikgeluid van de schouder zijn.

Uit recent onderzoek van de Health Insurance Review & Assessment Service blijkt dat het aantal rotator cuff-patiënten in de periode 2013-2017 is gestegen van 508155 naar 704838. En ook meldde het onderzoek dat het verschil in effect tussen chirurgische behandelingen en niet-chirurgische behandelingen onopvallend was. Dus in de meeste gevallen worden niet-chirurgische behandelingen voornamelijk toegepast op rotator cuff-scheuren, behalve in enkele ernstige gevallen.

Fysiotherapie en medicatie staan ​​​​bekend om de momenteel bekende niet-chirurgische en conservatieve behandelingen, maar onderzoek dat tot nu toe is gerapporteerd over de behandeling van rotator cuff-scheuren met behulp van Koreaanse medicijnen, heeft een zwak niveau. Daarom wordt verwacht dat deze studie de werkzaamheid zal aantonen van de behandeling van rotator cuff scheur in de Koreaanse geneeskunde en de weg zal effenen voor niet-chirurgische behandeling van rotator cuff scheur.

Daarom voerden de onderzoekers een observatieonderzoek uit om de effectiviteit van de behandeling met Koreaanse medicijnen bij rotator cuff-scheuring te analyseren. Retrospectieve gegevens zullen worden geëxtraheerd met behulp van elektronische medische dossiers en geautomatiseerde gegevens van gehospitaliseerde patiënten. Op basis hiervan zullen onderzoekers onderzoek doen in de vorm van een prospectief onderzoek en de causale relatie en factoren analyseren met behulp van de twee gegevens.

De medische dossiers van het ziekenhuis zullen worden gebruikt om de toestand van de patiënt tijdens de opnameperiode te analyseren en om de situatie na het einde van de behandeling vast te stellen door middel van een vragenlijst. De vragenlijst zal worden ontwikkeld na overleg met experts uit het bewegingsapparaat en aanverwante verenigingen en zal worden gebruikt voor de vragenlijst."

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Busan, Korea, republiek van, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de ziekenhuisopname en behandeling belandden in Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van januari 2015 tot maart 2020 met symptomen van schouderpijn in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital in het ziekenhuis waren opgenomen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met 'Rotation Cuff Tear'-bevinding van de EMR-beeldvorming (T2-gewogen MRI-scan van schouder
  • Patiënten die langer dan 3 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten die tussen de 19 en 70 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door een verkeersongeval in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten bij wie ander ernstig schouderletsel is vastgesteld dat schouderpijn kan veroorzaken (schoudertumor, acute fractuur en schouderluxatie)
  • Patiënten die schouderpijn hadden behandeld in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten die door onderzoekers als onmogelijk worden beschouwd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn intensiteitsschaal: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021

De onderzoekers zullen de intensiteitsschaal voor schouderpijn onderzoeken: Numeric Rating Scale (NRS) vóór ziekenhuisopname en na ontslag uit 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital.

De score loopt van 0 tot 10. De hogere scores betekenen een slechter resultaat en de lagere scores betekenen een beter resultaat.

Rond de enquête af tegen maart 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
De onderzoekers zullen de functionele schaal onderzoeken: schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Rond de enquête af tegen maart 2021
Kwaliteit van leven op 5 niveaus: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
De onderzoekers zullen de kwaliteit van leven op 5 niveaus onderzoeken: EuroQol 5-dimensie (EQ-5D-5L) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Rond de enquête af tegen maart 2021
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
De onderzoekers zullen Patient Global Impression of Change (PGIC) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen onderzoeken (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Rond de enquête af tegen maart 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2020-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren