- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04566939
Een langetermijnfollow-up van patiënten met rotatorcuff-scheuring behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde
Een langetermijnfollow-up van patiënten met rotatorcuff-scheuring behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde: retrospectieve beoordeling van grafieken en enquêteonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Rotator cuff-scheuring staat bekend als de symptomen die pijn, beperkt bewegingsbereik van de schouder (ROM) en het klikgeluid van de schouder zijn.
Uit recent onderzoek van de Health Insurance Review & Assessment Service blijkt dat het aantal rotator cuff-patiënten in de periode 2013-2017 is gestegen van 508155 naar 704838. En ook meldde het onderzoek dat het verschil in effect tussen chirurgische behandelingen en niet-chirurgische behandelingen onopvallend was. Dus in de meeste gevallen worden niet-chirurgische behandelingen voornamelijk toegepast op rotator cuff-scheuren, behalve in enkele ernstige gevallen.
Fysiotherapie en medicatie staan bekend om de momenteel bekende niet-chirurgische en conservatieve behandelingen, maar onderzoek dat tot nu toe is gerapporteerd over de behandeling van rotator cuff-scheuren met behulp van Koreaanse medicijnen, heeft een zwak niveau. Daarom wordt verwacht dat deze studie de werkzaamheid zal aantonen van de behandeling van rotator cuff scheur in de Koreaanse geneeskunde en de weg zal effenen voor niet-chirurgische behandeling van rotator cuff scheur.
Daarom voerden de onderzoekers een observatieonderzoek uit om de effectiviteit van de behandeling met Koreaanse medicijnen bij rotator cuff-scheuring te analyseren. Retrospectieve gegevens zullen worden geëxtraheerd met behulp van elektronische medische dossiers en geautomatiseerde gegevens van gehospitaliseerde patiënten. Op basis hiervan zullen onderzoekers onderzoek doen in de vorm van een prospectief onderzoek en de causale relatie en factoren analyseren met behulp van de twee gegevens.
De medische dossiers van het ziekenhuis zullen worden gebruikt om de toestand van de patiënt tijdens de opnameperiode te analyseren en om de situatie na het einde van de behandeling vast te stellen door middel van een vragenlijst. De vragenlijst zal worden ontwikkeld na overleg met experts uit het bewegingsapparaat en aanverwante verenigingen en zal worden gebruikt voor de vragenlijst."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van januari 2015 tot maart 2020 met symptomen van schouderpijn in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital in het ziekenhuis waren opgenomen.
- Patiënten gediagnosticeerd met 'Rotation Cuff Tear'-bevinding van de EMR-beeldvorming (T2-gewogen MRI-scan van schouder
- Patiënten die langer dan 3 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Patiënten die tussen de 19 en 70 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die door een verkeersongeval in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Patiënten bij wie ander ernstig schouderletsel is vastgesteld dat schouderpijn kan veroorzaken (schoudertumor, acute fractuur en schouderluxatie)
- Patiënten die schouderpijn hadden behandeld in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital in de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten die door onderzoekers als onmogelijk worden beschouwd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn intensiteitsschaal: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
|
De onderzoekers zullen de intensiteitsschaal voor schouderpijn onderzoeken: Numeric Rating Scale (NRS) vóór ziekenhuisopname en na ontslag uit 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital. De score loopt van 0 tot 10. De hogere scores betekenen een slechter resultaat en de lagere scores betekenen een beter resultaat. |
Rond de enquête af tegen maart 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schaal: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
|
De onderzoekers zullen de functionele schaal onderzoeken: schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Rond de enquête af tegen maart 2021
|
|
Kwaliteit van leven op 5 niveaus: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
|
De onderzoekers zullen de kwaliteit van leven op 5 niveaus onderzoeken: EuroQol 5-dimensie (EQ-5D-5L) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Rond de enquête af tegen maart 2021
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen maart 2021
|
De onderzoekers zullen Patient Global Impression of Change (PGIC) van de ziekenhuisopnameperiode en na ontslag in 4 ziekenhuizen onderzoeken (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Rond de enquête af tegen maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2020-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .