综合补充和替代医学治疗肩袖撕裂患者的长期随访
2024年3月14日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
接受综合补充和替代医学治疗的肩袖撕裂患者的长期随访：回顾性图表回顾和调查研究
本研究是一项前瞻性观察试验。
将使用4家医院的数据来了解保守治疗肩袖撕裂的疗效。
研究概览
详细说明
“肩袖撕裂的症状是疼痛、肩部运动范围 (ROM) 受限和肩部发出咔哒声。
根据健康保险审查与评估服务最近的研究，肩袖撕裂患者的数量在 2013-2017 年期间从 508155 人增加到 704838 人。 并且研究还报告说，手术治疗和非手术治疗之间的效果差异并不显着。 因此在大多数情况下，除了一些严重的病例外，非手术治疗主要应用于肩袖撕裂。
物理疗法和药物疗法以目前已知的非手术和保守疗法而广为人知，但迄今为止关于使用韩医疗法治疗肩袖撕裂的研究报道还很薄弱。 因此，预计本研究将证明韩医治疗肩袖撕裂的疗效，并进一步为肩袖撕裂的非手术治疗铺平道路。
因此，研究人员进行了一项观察性试验，以分析韩医治疗肩袖撕裂的有效性。 将使用住院患者的电子病历和计算机化数据提取回顾性数据。 基于此，研究者将以前瞻性调查的形式进行研究，并利用这两个数据分析因果关系和影响因素。
医院的病历将用于分析患者住院期间的情况，并通过问卷调查确定治疗结束后的情况。 该问卷将在咨询肌肉骨骼系统和相关学会的专家后制定，并将用于问卷调查。”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busan、大韩民国、48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在海云台自生韩医院、自生韩医院、富川自生韩医院、大田自生韩医院完成住院治疗的患者
描述
纳入标准：
- 2015年1月至2020年3月在海云台自生韩医院、自生韩医院、富川自生韩医院、大田自生韩医院因肩痛症状住院的患者。
- 诊断为“旋转袖口撕裂”的 EMR 成像发现的患者（肩部 T2 加权 MRI 扫描
- 住院超过3天的患者
- 19至70岁的患者
排除标准：
- 因交通事故住院的患者
- 被诊断为其他可引起肩痛的严重肩伤患者（肩部肿瘤、肩部急性骨折、脱位）
- 最近6个月在海云台自生韩医院、自生韩医院、富川自生韩医院、大田自生韩医院治疗过肩痛的患者。
- 研究者认为不可能参加调查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛强度量表：数字评定量表 (NRS)
大体时间：到 2021 年 3 月完成调查
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研究人员将从 4 家医院（海云台自生韩国医院、自生韩医医院、富川自生韩医医院、大田自生韩医医院）入院前和出院后调查肩痛强度量表：数字评定量表（NRS）。 分数范围从 0 到 10。 分数越高意味着结果越差，分数越低意味着结果越好。 |
到 2021 年 3 月完成调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能量表：肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：到 2021 年 3 月完成调查
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研究人员将在 4 家医院（海云台自生韩国医院、自生韩医院、富川自生韩医院和大田自生韩医院）调查功能量表：住院期间和出院后的肩痛和残疾指数 (SPADI)。
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到 2021 年 3 月完成调查
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5 级生活质量：EuroQol 5 维 (EQ-5D-5L)
大体时间：到 2021 年 3 月完成调查
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研究者将在 4 家医院（海云台自生韩国医院、自生韩国医院、富川自生韩国医院和大田自生韩国医院）。
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到 2021 年 3 月完成调查
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：到 2021 年 3 月完成调查
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调查人员将在 4 家医院（海云台自生韩国医院、自生韩医医院、富川自生韩医医院、大田自生韩医医院）调查住院期间和出院后的患者总体印象变化（PGIC）。
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到 2021 年 3 月完成调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HYUN WOO CHO, PhD、Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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