Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En langsiktig oppfølging av pasienter med rotatorcuff-rivning behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin

14. mars 2024 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

En langsiktig oppfølging av rotatorcuff-rivpasienter behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin: Retrospektiv diagramgjennomgang og undersøkelsesstudie

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie. Data fra 4 sykehus vil bli brukt for å finne ut effektiviteten av konservativ behandling ved revner i rotatorcuff.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Rivning av rotatormansjetten er kjent som dens symptomer som er smerte, begrenset skulderbevegelsesutslag (ROM) og klikkelyden fra skulderen.

På nyere forskning utført av Health Insurance Review & Assessment Service, har antallet rotatorcuff-pasienter økt fra 508155 til 704838 i løpet av 2013-2017. Og også forskningen rapporterte at forskjellen i effekt mellom kirurgiske behandlinger og ikke-kirurgiske behandlinger var umerkelig. Så i de fleste tilfeller brukes ikke-kirurgiske behandlinger primært på rotatormansjettrivning bortsett fra noen alvorlige tilfeller.

Fysioterapi og medisinering er godt kjent for de for tiden kjente ikke-kirurgiske og konservative behandlingene, men forskning rapportert om behandling av rotator mansjettrivning ved bruk av koreansk medisinbehandling har så langt sitt svake nivå. Derfor forventes det at denne studien vil demonstrere effektiviteten av behandlingen av rotatorcuff-rivning i koreansk medisinbehandling og vil ytterligere bane vei for ikke-kirurgisk behandling av rotatorcuff-rivning.

Derfor gjennomførte etterforskerne en observasjonsstudie for å analysere effektiviteten av koreansk medisinbehandling ved revner i rotatormansjetten. Retrospektive data vil bli hentet ut ved hjelp av elektroniske journaler og datastyrte data fra sykehusinnlagte pasienter. Basert på dette vil etterforskerne gjennomføre forskning i form av en prospektiv undersøkelse og analysere årsakssammenheng og faktorer ved hjelp av de to dataene.

Sykehusets journal vil bli brukt til å analysere pasientens tilstand i innleggelsesperioden og for å fastslå situasjonen etter avsluttet behandling gjennom et spørreskjema. Spørreskjemaet vil bli utviklet etter samråd med eksperter fra muskel- og skjelettsystemet og relaterte samfunn, og vil bli brukt til spørreskjemaet."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som endte opp med sykehusinnleggelse og behandling på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde vært innlagt med symptomer på skuldersmerter ved Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital fra januar 2015 til mars 2020.
  • Pasienter diagnostisert med "Rotation Cuff Tear"-funn av EMR-avbildning (T2-vektet MR-skanning av skulder
  • Pasienter som hadde vært innlagt mer enn 3 dager
  • Pasienter som er mellom 19 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er innlagt ved trafikkuhell
  • Pasienter som får diagnosen annen alvorlig skulderskade som kan forårsake skuldersmerter (svulst i skulderen, akutt brudd og skulderluksasjon)
  • Pasienter som hadde behandlet skuldersmerter ved Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital de siste 6 månedene.
  • Pasienter som anses umulig å delta på undersøkelse av etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for skuldersmerter: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021

Etterforskerne vil kartlegge intensitetsskala for skuldersmerter: Numerisk vurderingsskala (NRS) før sykehusinnleggelse og etter utskrivning fra 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital.

Poengsummen varierer fra 0 til 10. De høyere skårene betyr et dårligere resultat, og de lavere skårene betyr et bedre resultat.

Fullfør undersøkelsen innen mars 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell skala: Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
Etterforskerne vil kartlegge funksjonsskala: skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) for sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning på 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
5-Level Livskvalitet: EuroQol 5-Dimensjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
Etterforskerne vil kartlegge 5-nivå livskvalitet: EuroQol 5-dimensjon (EQ-5D-5L) av sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning på 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
Etterforskerne vil kartlegge Patient Global Impression of Change (PGIC) av sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning ved 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2020-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere