- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566939
En langsiktig oppfølging av pasienter med rotatorcuff-rivning behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin
En langsiktig oppfølging av rotatorcuff-rivpasienter behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin: Retrospektiv diagramgjennomgang og undersøkelsesstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Rivning av rotatormansjetten er kjent som dens symptomer som er smerte, begrenset skulderbevegelsesutslag (ROM) og klikkelyden fra skulderen.
På nyere forskning utført av Health Insurance Review & Assessment Service, har antallet rotatorcuff-pasienter økt fra 508155 til 704838 i løpet av 2013-2017. Og også forskningen rapporterte at forskjellen i effekt mellom kirurgiske behandlinger og ikke-kirurgiske behandlinger var umerkelig. Så i de fleste tilfeller brukes ikke-kirurgiske behandlinger primært på rotatormansjettrivning bortsett fra noen alvorlige tilfeller.
Fysioterapi og medisinering er godt kjent for de for tiden kjente ikke-kirurgiske og konservative behandlingene, men forskning rapportert om behandling av rotator mansjettrivning ved bruk av koreansk medisinbehandling har så langt sitt svake nivå. Derfor forventes det at denne studien vil demonstrere effektiviteten av behandlingen av rotatorcuff-rivning i koreansk medisinbehandling og vil ytterligere bane vei for ikke-kirurgisk behandling av rotatorcuff-rivning.
Derfor gjennomførte etterforskerne en observasjonsstudie for å analysere effektiviteten av koreansk medisinbehandling ved revner i rotatormansjetten. Retrospektive data vil bli hentet ut ved hjelp av elektroniske journaler og datastyrte data fra sykehusinnlagte pasienter. Basert på dette vil etterforskerne gjennomføre forskning i form av en prospektiv undersøkelse og analysere årsakssammenheng og faktorer ved hjelp av de to dataene.
Sykehusets journal vil bli brukt til å analysere pasientens tilstand i innleggelsesperioden og for å fastslå situasjonen etter avsluttet behandling gjennom et spørreskjema. Spørreskjemaet vil bli utviklet etter samråd med eksperter fra muskel- og skjelettsystemet og relaterte samfunn, og vil bli brukt til spørreskjemaet."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde vært innlagt med symptomer på skuldersmerter ved Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital fra januar 2015 til mars 2020.
- Pasienter diagnostisert med "Rotation Cuff Tear"-funn av EMR-avbildning (T2-vektet MR-skanning av skulder
- Pasienter som hadde vært innlagt mer enn 3 dager
- Pasienter som er mellom 19 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt ved trafikkuhell
- Pasienter som får diagnosen annen alvorlig skulderskade som kan forårsake skuldersmerter (svulst i skulderen, akutt brudd og skulderluksasjon)
- Pasienter som hadde behandlet skuldersmerter ved Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital de siste 6 månedene.
- Pasienter som anses umulig å delta på undersøkelse av etterforskere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for skuldersmerter: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Etterforskerne vil kartlegge intensitetsskala for skuldersmerter: Numerisk vurderingsskala (NRS) før sykehusinnleggelse og etter utskrivning fra 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital. Poengsummen varierer fra 0 til 10. De høyere skårene betyr et dårligere resultat, og de lavere skårene betyr et bedre resultat. |
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell skala: Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Etterforskerne vil kartlegge funksjonsskala: skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) for sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning på 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
|
5-Level Livskvalitet: EuroQol 5-Dimensjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Etterforskerne vil kartlegge 5-nivå livskvalitet: EuroQol 5-dimensjon (EQ-5D-5L) av sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning på 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Etterforskerne vil kartlegge Patient Global Impression of Change (PGIC) av sykehusinnleggelsesperioden og etter utskrivning ved 4 sykehus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Fullfør undersøkelsen innen mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2020-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .