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Un suivi à long terme des patients atteints de déchirure de la coiffe des rotateurs traités par médecine complémentaire et alternative intégrée

14 mars 2024 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Un suivi à long terme des patients atteints d'une déchirure de la coiffe des rotateurs traités par la médecine complémentaire et alternative intégrée : examen rétrospectif des dossiers et étude d'enquête

Cette étude est un essai observationnel prospectif. Les données de 4 hôpitaux seront utilisées pour connaître l'efficacité du traitement conservateur dans la rupture de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"La déchirure de la coiffe des rotateurs est connue pour ses symptômes qui sont la douleur, l'amplitude de mouvement limitée de l'épaule (ROM) et le cliquetis de l'épaule.

Selon des recherches récentes du Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie, le nombre de patients atteints de déchirure de la coiffe des rotateurs est passé de 508155 à 704838 au cours de la période 2013-2017. De plus, la recherche a rapporté que la différence d'effet entre les traitements chirurgicaux et les traitements non chirurgicaux n'était pas remarquable. Ainsi, dans la plupart des cas, les traitements non chirurgicaux sont appliqués principalement sur la rupture de la coiffe des rotateurs, sauf pour certains cas graves.

La physiothérapie et les médicaments sont bien connus pour les traitements non chirurgicaux et conservateurs actuellement connus, mais les recherches rapportées sur le traitement de la déchirure de la coiffe des rotateurs en utilisant la médecine coréenne ont jusqu'à présent un niveau faible. Par conséquent, on s'attend à ce que cette étude démontre l'efficacité du traitement de la déchirure de la coiffe des rotateurs dans le traitement de la médecine coréenne et ouvre la voie à un traitement non chirurgical de la déchirure de la coiffe des rotateurs.

Par conséquent, les enquêteurs ont mené un essai observationnel pour analyser l'efficacité du traitement de la médecine coréenne dans la déchirure de la coiffe des rotateurs. Des données rétrospectives seront extraites à partir des dossiers médicaux électroniques et des données informatisées des patients hospitalisés. Sur cette base, les enquêteurs mèneront des recherches sous la forme d'une enquête prospective et analyseront la relation causale et les facteurs à l'aide des deux données.

Le dossier médical de l'hôpital sera utilisé pour analyser l'état du patient pendant la période d'hospitalisation et pour déterminer la situation après la fin du traitement grâce à un questionnaire. Le questionnaire sera élaboré après consultation d'experts du système musculo-squelettique et de sociétés apparentées, et sera utilisé pour le questionnaire."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont fini l'hospitalisation et le traitement à l'hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui avaient été hospitalisés avec des symptômes de douleur à l'épaule à l'hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et à l'hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng de janvier 2015 à mars 2020.
  • Patients diagnostiqués avec une «déchirure de la coiffe de rotation» découverte de l'imagerie EMR (IRM pondérée en T2 de l'épaule
  • Patients hospitalisés plus de 3 jours
  • Patients âgés de 19 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés suite à un accident de la circulation
  • Patients chez qui on a diagnostiqué une autre blessure grave à l'épaule pouvant causer des douleurs à l'épaule (tumeur de l'épaule, fracture aiguë et luxation de l'épaule)
  • Patients ayant traité des douleurs à l'épaule à l'hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et à l'hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng au cours des 6 derniers mois.
  • Enquête sur les patients considérés comme impossibles à assister par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intensité de la douleur à l'épaule : Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Terminer l'enquête d'ici mars 2021

Les enquêteurs examineront l'échelle d'intensité de la douleur à l'épaule : échelle d'évaluation numérique (NRS) avant l'hospitalisation et après la sortie de 4 hôpitaux (hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, hôpital de médecine coréenne Jaseng, hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng).

Le score varie de 0 à 10. Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat, et les scores les plus bas signifient un meilleur résultat.
Terminer l'enquête d'ici mars 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle : indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici mars 2021
Les enquêteurs étudieront l'échelle fonctionnelle : indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) de la période d'hospitalisation et après la sortie dans 4 hôpitaux (hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, hôpital de médecine coréenne Jaseng, hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng).
Terminer l'enquête d'ici mars 2021
Qualité de vie à 5 niveaux : EuroQol 5 dimensions (EQ-5D-5L)
Délai: Terminer l'enquête d'ici mars 2021
Les enquêteurs enquêteront sur la qualité de vie à 5 niveaux: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) de la période d'hospitalisation et après la sortie dans 4 hôpitaux (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital et Hôpital de médecine coréenne Daejeon Jaseng).
Terminer l'enquête d'ici mars 2021
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Terminer l'enquête d'ici mars 2021
Les enquêteurs enquêteront sur l'impression globale du patient sur le changement (PGIC) de la période d'hospitalisation et après sa sortie dans 4 hôpitaux (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital et Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Terminer l'enquête d'ici mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2020-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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