- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566939
Długoterminowa obserwacja pacjentów z łzami stożka rotatorów leczonych za pomocą zintegrowanej medycyny komplementarnej i alternatywnej
Długoterminowa obserwacja pacjentów z łzami stożka rotatorów leczonych zintegrowaną medycyną komplementarną i alternatywną: retrospektywny przegląd wykresów i badanie ankietowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Zerwanie stożka rotatorów jest znane jako jego objawy, takie jak ból, ograniczony zakres ruchu barku (ROM) i dźwięk klikania barku.
Według ostatnich badań przeprowadzonych przez Health Insurance Review & Assessment Service liczba pacjentów z pękniętym pierścieniem rotatorów wzrosła z 508155 do 704838 w latach 2013-2017. A także badania wykazały, że różnica efektów między zabiegami chirurgicznymi a zabiegami niechirurgicznymi była niezauważalna. Tak więc w większości przypadków zabiegi niechirurgiczne stosuje się przede wszystkim w przypadku zerwania stożka rotatorów, z wyjątkiem niektórych poważnych przypadków.
Fizjoterapia i farmakoterapia są dobrze znane ze znanych obecnie metod niechirurgicznych i zachowawczych, jednak badania dotyczące leczenia zerwania stożka rotatorów za pomocą medycyny koreańskiej są jak dotąd na jego słabym poziomie. Dlatego oczekuje się, że niniejsze badanie wykaże skuteczność leczenia przedarcia stożka rotatorów w leczeniu medycyny koreańskiej i dodatkowo utoruje drogę niechirurgicznemu leczeniu przedarcia stożka rotatorów.
Dlatego badacze przeprowadzili badanie obserwacyjne, aby przeanalizować skuteczność leczenia koreańskiej medycyny w pęknięciu stożka rotatorów. Dane retrospektywne będą pozyskiwane z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej oraz skomputeryzowanych danych hospitalizowanych pacjentów. Na tej podstawie śledczy przeprowadzą badania w formie ankiety prospektywnej i przeanalizują związek przyczynowy oraz czynniki wykorzystujące te dwa dane.
Szpitalna dokumentacja medyczna posłuży do analizy stanu pacjenta w okresie hospitalizacji oraz do określenia sytuacji po zakończeniu leczenia za pomocą ankiety. Kwestionariusz zostanie opracowany po konsultacji z ekspertami z układu mięśniowo-szkieletowego i stowarzyszeń pokrewnych i zostanie wykorzystany do kwestionariusza."
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z objawami bólu barku w Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital i Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital od stycznia 2015 r. do marca 2020 r.
- Pacjenci, u których w badaniu EMR zdiagnozowano „rozdarcie mankietu rotacyjnego” (MRI barku
- Pacjenci hospitalizowani dłużej niż 3 dni
- Pacjenci w wieku od 19 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani w wyniku wypadku drogowego
- Pacjenci, u których zdiagnozowano inny poważny uraz barku, który może powodować ból barku (guz barku, ostre złamanie i zwichnięcie barku)
- Pacjenci, którzy leczyli ból barku w koreańskim szpitalu medycyny Haeundae Jaseng, koreańskim szpitalu medycyny Jaseng, koreańskim szpitalu medycyny Bucheon Jaseng i koreańskim szpitalu medycyny Daejeon Jaseng w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy zostali uznani za niemożliwych do wzięcia udziału w ankiecie przez badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala intensywności bólu barku: numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Badacze zbadają skalę natężenia bólu barku: numeryczną skalę oceny (NRS) przed hospitalizacją i po wypisaniu z 4 szpitali (szpital medycyny koreańskiej Haeundae Jaseng, koreański szpital medycyny Jaseng, koreański szpital medycyny Bucheon Jaseng i koreański szpital medycyny Daejeon Jaseng. Wynik waha się od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, a niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala funkcjonalna: Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Badacze zbadają skalę funkcjonalną: wskaźnik bólu barku i niesprawności (SPADI) okresu hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala w 4 szpitalach (szpital medycyny koreańskiej Haeundae Jaseng, szpital medycyny koreańskiej Jaseng, szpital medycyny koreańskiej Bucheon Jaseng i szpital medycyny koreańskiej Daejeon Jaseng).
|
Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Jakość życia na 5 poziomach: EuroQol w 5 wymiarach (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Badacze zbadają 5-poziomową jakość życia: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) okresu hospitalizacji i po wypisie w 4 szpitalach (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital i Koreański Szpital Medycyny Daejeon Jaseng).
|
Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Badacze przeprowadzą badanie globalnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjentów w okresie hospitalizacji i po wypisie w 4 szpitalach (szpital medycyny koreańskiej Haeundae Jaseng, koreański szpital medycyny Jaseng, koreański szpital medycyny Bucheon Jaseng i koreański szpital medycyny Daejeon Jaseng).
|
Zakończ ankietę do marca 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2020-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Henry Ford Health SystemJeszcze nie rekrutacjaLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Medycyna ziołowa
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Central South UniversityZakończony
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WycofaneMózgowy przepływ krwi | Spożycie alkoholu
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zakończony
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrutacyjny