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統合された補完代替医療で治療された腱板断裂患者の長期追跡調査

2024年3月14日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation

統合された補完代替医療で治療された回旋筋腱板断裂患者の長期追跡調査: レトロスペクティブ チャート レビューと調査研究

この研究は、前向き観察試験です。 回旋筋腱板断裂に対する保存的治療の有効性を調べるために、4つの病院のデータが使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

回旋筋腱板断裂は、痛み、肩の可動域制限（ROM）、肩のカチッという音がする症状として知られています。

Health Insurance Review & Assessment Service による最近の調査によると、2013 年から 2017 年の間に腱板断裂患者の数は 508,155 人から 704,838 人に増加しました。 また、研究では、外科的治療と非外科的治療の効果の違いは目立たないことが報告されています. したがって、ほとんどの場合、一部の深刻なケースを除いて、非外科的治療は回旋筋腱板断裂に主に適用されます.

現在知られている非外科的で保存的な治療法として理学療法と薬物療法がよく知られていますが、これまでに報告された韓方治療による回旋腱板断裂の治療に関する研究は弱いレベルです. したがって、この研究は、韓方治療における回旋筋腱板断裂の治療の有効性を実証し、回旋腱板断裂の非外科的治療への道を開くことが期待されます。

したがって、研究者は回旋筋腱板断裂における韓方治療の有効性を分析するために観察試験を実施しました。 遡及データは、電子カルテと入院患者のコンピューター化されたデータを使用して抽出されます。 これをもとに、研究者は前向き調査という形で調査を行い、両者のデータを用いて因果関係や要因を分析します。

病院のカルテは、入院期間中の患者の状態を分析し、問診票を通じて治療終了後の状況を判断するために使用されます。 アンケートは、筋骨格系や関連学会の専門家と協議の上、作成し、アンケートに使用します。」

研究の種類

観察的

入学 (実際)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院に入院・治療された患者様

説明

包含基準:

  • 2015年1月から2020年3月までに海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院に肩の痛みの症状で入院した患者。
  • EMR 画像 (肩の T2 強調 MRI スキャン) の所見で「回転カフ断裂」と診断された患者
  • 3日以上入院した患者
  • 19歳から70歳までの患者

除外基準:

  • 交通事故で入院している患者さん
  • その他、肩の痛みの原因となる重篤な肩の外傷（肩の腫瘍、急性骨折、肩の脱臼）と診断されている患者
  • 過去6ヶ月間に海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院で肩の痛みを治療した患者。
  • 研究者が調査に参加することが不可能と判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みの強度スケール: 数値評価尺度 (NRS)
時間枠：2021年3月までに調査を終了

調査官は、入院前および4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院)からの退院後に、肩の痛みの強度尺度である数値評価尺度(NRS)を調査します。

スコアの範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味し、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
2021年3月までに調査を終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能尺度: 肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：2021年3月までに調査を終了
調査官は、4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院)で入院期間と退院後の機能的尺度:肩の痛みと障害指数(SPADI)を調査します。
2021年3月までに調査を終了
5 レベルの生活の質: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
時間枠：2021年3月までに調査を終了
調査員は、4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院）。
2021年3月までに調査を終了
患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：2021年3月までに調査を終了
調査官は、4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、大田自生韓方病院)で入院期間と退院後の患者の全体的な変化の印象(PGIC)を調査します。
2021年3月までに調査を終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jaseng Medical Foundation

捜査官

  • 主任研究者：HYUN WOO CHO, PhD、Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JS-CT-2020-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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