Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langsigtet opfølgning af patienter med rotatormanchetrivning behandlet med integreret komplementær og alternativ medicin

14. marts 2024 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

En langsigtet opfølgning af rotatormanchetrivningspatienter behandlet med integreret komplementær og alternativ medicin: Retrospektiv diagramgennemgang og undersøgelsesundersøgelse

Denne undersøgelse er et prospektivt observationsforsøg. Data fra 4 hospitaler vil blive brugt til at finde ud af effektiviteten af ​​konservativ behandling ved revner i rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Rivning af rotatormanchet er kendt som dets symptomer, som er smerte, begrænset skulderudslag (ROM) og kliklyden fra skulderen.

På nyere forskning fra Health Insurance Review & Assessment Service er antallet af rotator cuff-rivningspatienter steget fra 508155 til 704838 i løbet af 2013-2017. Og også forskningen rapporterede, at forskellen i effekt mellem kirurgiske behandlinger og ikke-kirurgiske behandlinger var umærkelig. Så i de fleste tilfælde anvendes ikke-kirurgiske behandlinger primært på rotatormanchetrivning bortset fra nogle alvorlige tilfælde.

Fysioterapi og medicin er velkendte for de i øjeblikket kendte ikke-kirurgiske og konservative behandlinger, men forskning rapporteret om behandling af rotator manchetrivning ved at bruge koreansk medicinbehandling har hidtil sit svage niveau. Derfor forventes det, at denne undersøgelse vil demonstrere effektiviteten af ​​behandlingen af ​​rotatorcuff-rivning i koreansk medicinbehandling og yderligere vil bane vejen for ikke-kirurgisk behandling af rotatorcuff-rivning.

Derfor gennemførte efterforskerne et observationsforsøg for at analysere effektiviteten af ​​koreansk medicinbehandling ved rivning af rotator cuff. Retrospektive data vil blive udtrukket ved hjælp af elektroniske lægejournaler og computeriserede data fra indlagte patienter. Ud fra dette vil efterforskerne udføre forskning i form af en prospektiv undersøgelse og analysere årsagssammenhængen og faktorer ved hjælp af de to data.

Hospitalets journal vil blive brugt til at analysere patientens tilstand i indlæggelsesperioden og til at fastslå situationen efter endt behandling gennem et spørgeskema. Spørgeskemaet vil blive udviklet efter samråd med eksperter fra bevægeapparatet og relaterede samfund og vil blive brugt til spørgeskemaet."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der endte med indlæggelse og behandling på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var blevet indlagt med symptomer på skuldersmerter på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital fra januar 2015 til marts 2020.
  • Patienter diagnosticeret med 'Rotation Cuff Tear'-fund af EMR-billeddannelsen (T2-vægtet MR-scanning af skulder
  • Patienter, der havde været indlagt mere end 3 dage
  • Patienter i alderen 19 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er indlagt ved trafikuheld
  • Patienter, der er diagnosticeret med anden alvorlig skulderskade, der kan forårsage skuldersmerter (skuldertumor, akut fraktur og skulderluksation)
  • Patienter, der havde behandlet skuldersmerter på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital i de seneste 6 måneder.
  • Patienter, der anses for umulige at deltage i undersøgelse af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter intensitetsskala: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden marts 2021

Efterforskerne vil undersøge skuldersmerters intensitetsskala: Numerisk vurderingsskala (NRS) før indlæggelse og efter udskrivning fra 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital.

Scoren går fra 0 til 10. De højere score betyder et dårligere resultat, og de lavere scorer betyder et bedre resultat.
Afslut undersøgelsen inden marts 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel skala: Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden marts 2021
Efterforskerne vil undersøge funktionel skala: skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) for indlæggelsesperiode og efter udskrivelse på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Afslut undersøgelsen inden marts 2021
5-Level Livskvalitet: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden marts 2021
Efterforskerne vil undersøge 5-niveau livskvalitet: EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L) af indlæggelsesperioden og efter udskrivelse på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Afslut undersøgelsen inden marts 2021
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden marts 2021
Efterforskerne vil undersøge Patient Global Impression of Change (PGIC) af indlæggelsesperioden og efter udskrivning på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Afslut undersøgelsen inden marts 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2020-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Urtemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner