- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04566939
Eine langfristige Nachsorge von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss, die mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt wurden
Eine langfristige Nachsorge von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss, die mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt wurden: Retrospektive Diagrammübersicht und Umfragestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Der Riss der Rotatorenmanschette ist als seine Symptome bekannt, die Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsbereich der Schulter (ROM) und das Klickgeräusch der Schulter sind.
Nach jüngsten Untersuchungen des Health Insurance Review & Assessment Service ist die Zahl der Patienten mit Rotatorenmanschettenriss im Zeitraum 2013-2017 von 508.155 auf 704.838 gestiegen. Und auch die Forschung berichtete, dass der Wirkungsunterschied zwischen chirurgischen Behandlungen und nicht-chirurgischen Behandlungen unauffällig war. Daher werden in den meisten Fällen nicht-chirurgische Behandlungen hauptsächlich bei Rotatorenmanschettenrissen angewendet, mit Ausnahme einiger schwerwiegender Fälle.
Physikalische Therapie und Medikamente sind für die derzeit bekannten nicht-chirurgischen und konservativen Behandlungen gut bekannt, aber die Forschung, die über die Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen unter Verwendung der koreanischen Medizin berichtet wurde, ist bisher auf einem schwachen Niveau. Daher wird erwartet, dass diese Studie die Wirksamkeit der Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses in der koreanischen Medizin demonstrieren und den Weg für eine nicht-chirurgische Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses weiter ebnen wird.
Daher führten die Forscher eine Beobachtungsstudie durch, um die Wirksamkeit der Behandlung mit koreanischer Medizin bei Rotatorenmanschettenrissen zu analysieren. Retrospektive Daten werden unter Verwendung elektronischer Krankenakten und computerisierter Daten von Krankenhauspatienten extrahiert. Darauf aufbauend werden die Ermittler in Form einer prospektiven Befragung forschen und anhand der beiden Daten den kausalen Zusammenhang und die Faktoren analysieren.
Die Krankenakten des Krankenhauses werden verwendet, um den Zustand des Patienten während des Krankenhausaufenthalts zu analysieren und die Situation nach Beendigung der Behandlung durch einen Fragebogen zu ermitteln. Der Fragebogen wird nach Rücksprache mit Experten aus dem Bewegungsapparat und verwandten Fachgesellschaften entwickelt und für den Fragebogen verwendet.“
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Busan, Korea, Republik von, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Januar 2015 bis März 2020 im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital mit Symptomen von Schulterschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Patienten, bei denen in der EMR-Bildgebung (T2-gewichteter MRT-Scan der Schulter) ein „Rotationsmanschettenriss“ festgestellt wurde
- Patienten, die länger als 3 Tage im Krankenhaus waren
- Patienten im Alter zwischen 19 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die durch einen Verkehrsunfall ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Patienten, bei denen eine andere schwere Schulterverletzung diagnostiziert wurde, die Schulterschmerzen verursachen kann (Tumor der Schulter, akute Fraktur und Luxation der Schulter)
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten Schulterschmerzen im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital behandelt hatten.
- Patienten, die von Prüfärzten als unmöglich angesehen werden, an der Umfrage teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensitätsskala für Schulterschmerzen: Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
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Die Ermittler werden die Intensitätsskala für Schulterschmerzen untersuchen: Numerische Bewertungsskala (NRS) vor dem Krankenhausaufenthalt und nach der Entlassung aus 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital). Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, niedrigere Werte ein besseres Ergebnis. |
Umfrage bis März 2021 abschließen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsskala: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
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Die Ermittler werden die funktionelle Skala untersuchen: Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
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Umfrage bis März 2021 abschließen
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5-Ebenen Lebensqualität: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
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Die Ermittler werden 5 Ebenen der Lebensqualität untersuchen: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) der Krankenhausaufenthaltsdauer und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Krankenhaus für koreanische Medizin Daejeon Jaseng).
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Umfrage bis März 2021 abschließen
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
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Die Ermittler werden den Patienten Global Impression of Change (PGIC) während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital) untersuchen.
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Umfrage bis März 2021 abschließen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2020-11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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