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Eine langfristige Nachsorge von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss, die mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt wurden

14. März 2024 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Eine langfristige Nachsorge von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss, die mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt wurden: Retrospektive Diagrammübersicht und Umfragestudie

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Daten von 4 Krankenhäusern werden verwendet, um die Wirksamkeit der konservativen Behandlung bei Rotatorenmanschettenruptur zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Der Riss der Rotatorenmanschette ist als seine Symptome bekannt, die Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsbereich der Schulter (ROM) und das Klickgeräusch der Schulter sind.

Nach jüngsten Untersuchungen des Health Insurance Review & Assessment Service ist die Zahl der Patienten mit Rotatorenmanschettenriss im Zeitraum 2013-2017 von 508.155 auf 704.838 gestiegen. Und auch die Forschung berichtete, dass der Wirkungsunterschied zwischen chirurgischen Behandlungen und nicht-chirurgischen Behandlungen unauffällig war. Daher werden in den meisten Fällen nicht-chirurgische Behandlungen hauptsächlich bei Rotatorenmanschettenrissen angewendet, mit Ausnahme einiger schwerwiegender Fälle.

Physikalische Therapie und Medikamente sind für die derzeit bekannten nicht-chirurgischen und konservativen Behandlungen gut bekannt, aber die Forschung, die über die Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen unter Verwendung der koreanischen Medizin berichtet wurde, ist bisher auf einem schwachen Niveau. Daher wird erwartet, dass diese Studie die Wirksamkeit der Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses in der koreanischen Medizin demonstrieren und den Weg für eine nicht-chirurgische Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses weiter ebnen wird.

Daher führten die Forscher eine Beobachtungsstudie durch, um die Wirksamkeit der Behandlung mit koreanischer Medizin bei Rotatorenmanschettenrissen zu analysieren. Retrospektive Daten werden unter Verwendung elektronischer Krankenakten und computerisierter Daten von Krankenhauspatienten extrahiert. Darauf aufbauend werden die Ermittler in Form einer prospektiven Befragung forschen und anhand der beiden Daten den kausalen Zusammenhang und die Faktoren analysieren.

Die Krankenakten des Krankenhauses werden verwendet, um den Zustand des Patienten während des Krankenhausaufenthalts zu analysieren und die Situation nach Beendigung der Behandlung durch einen Fragebogen zu ermitteln. Der Fragebogen wird nach Rücksprache mit Experten aus dem Bewegungsapparat und verwandten Fachgesellschaften entwickelt und für den Fragebogen verwendet.“

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Busan, Korea, Republik von, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die den Krankenhausaufenthalt und die Behandlung im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital beendeten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Januar 2015 bis März 2020 im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital mit Symptomen von Schulterschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Patienten, bei denen in der EMR-Bildgebung (T2-gewichteter MRT-Scan der Schulter) ein „Rotationsmanschettenriss“ festgestellt wurde
  • Patienten, die länger als 3 Tage im Krankenhaus waren
  • Patienten im Alter zwischen 19 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die durch einen Verkehrsunfall ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten, bei denen eine andere schwere Schulterverletzung diagnostiziert wurde, die Schulterschmerzen verursachen kann (Tumor der Schulter, akute Fraktur und Luxation der Schulter)
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Schulterschmerzen im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital behandelt hatten.
  • Patienten, die von Prüfärzten als unmöglich angesehen werden, an der Umfrage teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensitätsskala für Schulterschmerzen: Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen

Die Ermittler werden die Intensitätsskala für Schulterschmerzen untersuchen: Numerische Bewertungsskala (NRS) vor dem Krankenhausaufenthalt und nach der Entlassung aus 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).

Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, niedrigere Werte ein besseres Ergebnis.

Umfrage bis März 2021 abschließen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
Die Ermittler werden die funktionelle Skala untersuchen: Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Umfrage bis März 2021 abschließen
5-Ebenen Lebensqualität: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
Die Ermittler werden 5 Ebenen der Lebensqualität untersuchen: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) der Krankenhausaufenthaltsdauer und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Krankenhaus für koreanische Medizin Daejeon Jaseng).
Umfrage bis März 2021 abschließen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Umfrage bis März 2021 abschließen
Die Ermittler werden den Patienten Global Impression of Change (PGIC) während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital) untersuchen.
Umfrage bis März 2021 abschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Riss der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Pflanzenheilkunde

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