- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566939
En långtidsuppföljning av patienter med rotatorkuff som behandlas med integrerad komplementär och alternativ medicin
En långtidsuppföljning av patienter med rotatorcuff-rivning som behandlats med integrerad komplementär och alternativ medicin: Retrospektiv diagramgranskning och undersökningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Rivning av rotatorcuff är känt som dess symtom som är smärta, begränsad axelrörelse (ROM) och klickljudet från axeln.
Enligt nyligen genomförd forskning från Health Insurance Review & Assessment Service har antalet patienter med rotatorcuff-rivning ökat från 508155 till 704838 under 2013-2017. Och även forskningen rapporterade att skillnaden i effekt mellan kirurgiska behandlingar och icke-kirurgiska behandlingar var omärklig. Så i de flesta fall tillämpas icke-kirurgiska behandlingar primärt på rotatorkuffens sönderrivning förutom några allvarliga fall.
Sjukgymnastik och medicinering är välkända för de för närvarande kända icke-kirurgiska och konservativa behandlingarna, men forskning som rapporterats om behandling av rotatorcuff-revor genom att använda koreansk medicinbehandling har hittills sin svaga nivå. Därför förväntas det att denna studie kommer att visa effektiviteten av behandlingen av rotatorcuff-revor i koreansk medicinbehandling och ytterligare kommer att bana väg för icke-kirurgisk behandling av rotatorcuff-revor.
Därför genomförde utredarna en observationsstudie för att analysera effektiviteten av behandling av koreansk medicin vid rivning av rotatorcuff. Retrospektiva data kommer att extraheras med hjälp av elektroniska journaler och datoriserade data från sjukhuspatienter. Utifrån detta kommer utredarna att bedriva forskning i form av en prospektiv undersökning och analysera orsakssamband och faktorer med hjälp av de två uppgifterna.
Sjukhusets journaler kommer att användas för att analysera patientens tillstånd under inläggningstiden och för att fastställa situationen efter avslutad behandling genom ett frågeformulär. Enkäten kommer att utvecklas efter samråd med experter från rörelseapparaten och relaterade samhällen och kommer att användas för enkäten."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade lagts in på sjukhus med symtom på axelsmärta på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital från januari 2015 till mars 2020.
- Patienter som diagnostiserats med "Rotation Cuff Tear"-fynd av EMR-avbildning (T2-vägd MRI-skanning av axeln
- Patienter som hade varit inlagda på sjukhus mer än 3 dagar
- Patienter som är mellan 19 och 70 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som är inlagda på sjukhus av trafikolycka
- Patienter som får diagnosen annan allvarlig axelskada som kan orsaka axelsmärta (axeltumör, akut fraktur och luxation av axeln)
- Patienter som hade behandlat axelsmärtor på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som anses omöjliga att närvara vid undersökning av utredare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitetsskala för axelsmärta: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Slutför undersökningen i mars 2021
|
Utredarna kommer att undersöka intensitetsskala för skuldervärk: Numerisk klassificeringsskala (NRS) före sjukhusvistelse och efter utskrivning från 4 sjukhus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital. Poängen sträcker sig från 0 till 10. De högre poängen betyder ett sämre resultat, och de lägre poängen betyder ett bättre resultat. |
Slutför undersökningen i mars 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsskala: Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Slutför undersökningen i mars 2021
|
Utredarna kommer att undersöka funktionell skala: SPADI (Skuldersmärta och Handikappindex) för sjukhusvistelseperioden och efter utskrivning på 4 sjukhus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Slutför undersökningen i mars 2021
|
|
5-Level Livskvalitet: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Tidsram: Slutför undersökningen i mars 2021
|
Utredarna kommer att undersöka 5-nivå livskvalitet: EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L) av sjukhusvistelseperioden och efter utskrivning på 4 sjukhus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Slutför undersökningen i mars 2021
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Slutför undersökningen i mars 2021
|
Utredarna kommer att undersöka Patient Global Impression of Change (PGIC) av sjukhusvistelseperioden och efter utskrivning på 4 sjukhus (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital och Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Slutför undersökningen i mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2020-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .